Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av total sömnbrist på vaskulär funktion

25 augusti 2023 uppdaterad av: University of Florida
Otillräcklig sömn är förknippad med en ökad risk för hjärt-kärlsjukdom. Orsaksmekanismerna är för närvarande okända, men kan inkludera endotelial dysfunktion. Syftet med denna studie är att undersöka inverkan av sex och åldrande på effekterna av total sömnbrist på kärlfunktionen och om träning dämpar dessa effekter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

23

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32611
        • University of Florida

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hanar och honor
  • 20 till 30 och 50 till 60 år
  • Kvinnor kommer att vara eumenorroiska vid inskrivningen eller postmenopausala i minst 1 år
  • Ingen större klinisk sjukdom (t.ex. diabetes, kardiovaskulär, lever- eller kronisk njursjukdom) för att minimera förvirring av vaskulära åtgärder
  • Deltagarna kommer att vara stillasittande (≤3x per vecka med ≤30 minuters aerob träning/pass) eller tränade (≥5x per vecka med måttlig/kraftig aerob träning)

Exklusions kriterier:

  • Ålder <20 eller 31 till 49 eller >60 år
  • Body mass index ≥30 kg/m^2 eftersom fetma kan påverka kärlfunktionen
  • Användning av läkemedel som kan påverka vaskulära åtgärder
  • Hormonersättningsterapi eller hormonella preventivmedel under det senaste året
  • Användning av tobaksprodukter (tuggtobak, traditionella eller e-cigaretter) eftersom de kan påverka kärlfunktionen
  • Att vara perimenopausal, gravid eller ammande eftersom det kan påverka kärlfunktionen
  • Att vara skiftarbetare eftersom vanemässig sömnbrist och förändrad dygnsrytm kan påverka kärlfunktionen.
  • Att inte ha en "mellanliggande" kronotyp baserad på Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ; poäng <31 eller >69) eftersom detta skulle påverka effekten av nattsömnbrist på kärlfunktionen.
  • Sömnbesvär baserade på Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI; poäng >5) eftersom detta skulle påverka effekten av nattsömnbrist på vaskulär funktion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp A
Deltagarna kommer att få vaskulär funktion utvärderad efter total sömnbrist
Övrig: Övervakad total sömnbrist
Laboratorieövervakad total sömnbrist
Inget ingripande: Grupp B
Deltagarna kommer att få vaskulär funktion utvärderad efter en hel natts sömn
Experimentell: Grupp C
Deltagarna kommer att få vaskulär funktion bedömd efter total sömnbrist föregått av träning
Övrig: Övervakad total sömnbrist
Laboratorieövervakad total sömnbrist
Övrig: Träning
60 minuters löpbandsträning med måttlig intensitet (70 % av maximal hjärtfrekvens bestämt från det maximala graderade träningstestet)
Inget ingripande: Grupp D
Deltagarna kommer att få vaskulär funktion utvärderad efter en hel natts sömn

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Endotelfunktion
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad
Endotelfunktionen kommer att bestämmas med hjälp av brachial artär flödesmedierad dilatation via högupplöst duplex ultraljud. Reaktiv hyperemi kommer att produceras genom att blåsa upp en underarmsmanschett till ~250 mmHg i 5 minuter följt av snabb tömning.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad
Mikrovaskulär funktion
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad
Mikrovaskulär funktion kommer att bedömas med hjälp av underarmens blodflödesrespons på submaximal handtagsträning. Brachialartärens blodflöde och diameter kommer att bedömas med Doppler-ultraljud.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Central arteriell stelhet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad
SphygmoCor XCEL-enheten kommer att användas för att mäta pulsvågshastigheten från halspulsåder till femoral.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad
Central arteriell hemodynamik
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad
SphygmoCor XCEL-enheten kommer att användas för att erhålla central pulsvågsanalys.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Florida

Utredare

  • Huvudutredare: Demetra Christou, PhD, University of Florida

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 juli 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

2 augusti 2022

Avslutad studie (Faktisk)

2 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

1 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB201901937

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sömnbrist

Kliniska prövningar på Övervakad total sömnbrist

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera