Wpływ całkowitej deprywacji snu na czynność naczyń
25 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: University of Florida
Niewystarczająca ilość snu wiąże się ze zwiększonym ryzykiem chorób układu krążenia.
Mechanizmy przyczynowe są obecnie nieznane, ale mogą obejmować dysfunkcję śródbłonka.
Celem tego badania jest zbadanie wpływu płci i starzenia się na wpływ całkowitego braku snu na funkcje naczyniowe i czy trening fizyczny osłabia te efekty.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
23
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32611
- University of Florida
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety
- 20-30 i 50-60 lat
- Kobiety będą w stanie eumenorrheic w momencie rejestracji lub po menopauzie przez co najmniej 1 rok
- Brak poważnych chorób klinicznych (np. cukrzyca, układ sercowo-naczyniowy, choroba wątroby lub przewlekła choroba nerek), aby zminimalizować zakłócenia pomiarów naczyniowych
- Uczestnicy będą prowadzić siedzący tryb życia (≤3x tygodniowo po ≤30 minut ćwiczeń aerobowych/sesji) lub trenować (≥5x tygodniowo umiarkowanych/intensywnych ćwiczeń aerobowych)
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <20 lub 31 do 49 lub >60 lat
- Wskaźnik masy ciała ≥30 kg/m^2, ponieważ otyłość może wpływać na czynność naczyń
- Stosowanie leków, które mogą wpływać na pomiary naczyniowe
- Hormonalna terapia zastępcza lub hormonalne środki antykoncepcyjne w ciągu ostatniego roku
- Używanie wyrobów tytoniowych (tytoń do żucia, papierosy tradycyjne lub e-papierosy), ponieważ mogą one wpływać na czynność naczyń
- Bycie w okresie okołomenopauzalnym, w ciąży lub w okresie laktacji, ponieważ może wpływać na czynność naczyń
- Bycie pracownikiem zmianowym, ponieważ nawykowy brak snu i zmieniony rytm dobowy mogą wpływać na funkcje naczyniowe.
- Brak „pośredniego” chronotypu na podstawie kwestionariusza Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ; wynik <31 lub >69), ponieważ wpłynęłoby to na wpływ pozbawienia snu w ciągu nocy na czynność naczyniową.
- Skargi na sen na podstawie Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI; wynik >5), ponieważ miałoby to wpływ na wpływ braku snu w ciągu nocy na czynność naczyń.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A
Po całkowitym pozbawieniu snu uczestnicy zostaną poddani ocenie czynności naczyń
|
Monitorowana laboratoryjnie całkowita deprywacja snu
|
|
Brak interwencji: Grupa B
Po przespaniu całej nocy uczestnicy zostaną poddani ocenie czynności naczyń
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa C
Uczestnicy zostaną poddani ocenie czynności naczyń po całkowitej deprywacji snu poprzedzonej ćwiczeniami
|
Monitorowana laboratoryjnie całkowita deprywacja snu
60 minut ćwiczeń na bieżni o umiarkowanej intensywności (70% maksymalnego tętna wyznaczonego na podstawie maksymalnego stopniowanego testu wysiłkowego)
|
|
Brak interwencji: Grupa D
Po przespaniu całej nocy uczestnicy zostaną poddani ocenie czynności naczyń
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja śródbłonka
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 miesiąc
|
Czynność śródbłonka zostanie określona za pomocą poszerzenia tętnicy ramiennej zależnego od przepływu za pomocą ultrasonografii dupleksowej o wysokiej rozdzielczości.
Reaktywne przekrwienie zostanie wywołane przez napełnienie mankietu przedramienia do ~250 mmHg przez 5 minut, a następnie szybkie opróżnienie.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 miesiąc
|
|
Funkcja mikronaczyniowa
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 miesiąc
|
Czynność mikrokrążenia zostanie oceniona za pomocą reakcji przepływu krwi w przedramieniu na submaksymalne ćwiczenie uchwytu.
Przepływ krwi i średnica tętnicy ramiennej zostaną ocenione za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sztywność tętnicy centralnej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 miesiąc
|
Urządzenie SphygmoCor XCEL będzie używane do pomiaru prędkości fali tętna od tętnicy szyjnej do kości udowej.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 miesiąc
|
|
Hemodynamika tętnicy centralnej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 miesiąc
|
Aparat SphygmoCor XCEL posłuży do analizy centralnej fali tętna.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Demetra Christou, PhD, University of Florida
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB201901937
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .