Effet de la privation totale de sommeil sur la fonction vasculaire
25 août 2023 mis à jour par: University of Florida
Un sommeil insuffisant est associé à un risque accru de maladies cardiovasculaires.
Les mécanismes causals sont actuellement inconnus, mais peuvent inclure un dysfonctionnement endothélial.
Le but de cette étude est d'examiner l'influence du sexe et du vieillissement sur les effets de la privation totale de sommeil sur la fonction vasculaire et si l'entraînement physique atténue ces effets.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
23
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
-
Gainesville, Florida, États-Unis, 32611
- University of Florida
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Mâles et femelles
- 20 à 30 ans et 50 à 60 ans
- Les femmes seront euménorrhéiques à l'inscription ou ménopausées pendant au moins 1 an
- Aucune maladie clinique majeure (par exemple, diabète, maladie cardiovasculaire, hépatique ou rénale chronique) pour minimiser la confusion des mesures vasculaires
- Les participants seront sédentaires (≤3x par semaine de ≤30 minutes d'exercice/session aérobique) ou entraînés (≥5x par semaine d'entraînement aérobique modéré/vigoureux)
Critère d'exclusion:
- Âge <20 ou 31 à 49 ou >60 ans
- Indice de masse corporelle ≥30 kg/m^2 car l'obésité peut affecter la fonction vasculaire
- Utilisation de médicaments pouvant affecter les mesures vasculaires
- Traitement hormonal substitutif ou contraceptifs hormonaux au cours de la dernière année
- Utilisation de produits du tabac (tabac à chiquer, traditionnel ou e-cigarettes) car ils peuvent influencer la fonction vasculaire
- Être en périménopause, enceinte ou allaitante car peut influencer la fonction vasculaire
- Être un travailleur posté parce que la privation de sommeil habituelle et le rythme circadien altéré peuvent influencer la fonction vasculaire.
- Ne pas avoir de chronotype "intermédiaire" basé sur le Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ ; score <31 ou >69) car cela influencerait l'effet de la privation de sommeil pendant la nuit sur la fonction vasculaire.
- Plaintes liées au sommeil basées sur l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI ; score > 5), car cela influencerait l'effet de la privation de sommeil pendant la nuit sur la fonction vasculaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A
Les participants verront leur fonction vasculaire évaluée après une privation totale de sommeil
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Privation totale de sommeil contrôlée en laboratoire
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Aucune intervention: Groupe B
Les participants verront leur fonction vasculaire évaluée après une nuit complète de sommeil
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Expérimental: Groupe C
Les participants verront leur fonction vasculaire évaluée après une privation totale de sommeil précédée d'un exercice
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Privation totale de sommeil contrôlée en laboratoire
60 minutes d'exercices d'intensité modérée sur tapis roulant (70 % de la fréquence cardiaque maximale déterminée à partir du test d'effort gradué maximal)
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Aucune intervention: Groupe D
Les participants verront leur fonction vasculaire évaluée après une nuit complète de sommeil
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction endothéliale
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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La fonction endothéliale sera déterminée en utilisant la dilatation médiée par le flux de l'artère brachiale via une échographie duplex à haute résolution.
L'hyperémie réactive sera produite en gonflant un brassard d'avant-bras à ~ 250 mmHg pendant 5 minutes, suivi d'un dégonflage rapide.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Fonction microvasculaire
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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La fonction microvasculaire sera évaluée à l'aide de la réponse du flux sanguin de l'avant-bras à un exercice de préhension sous-maximal.
Le débit sanguin et le diamètre de l'artère brachiale seront évalués par échographie Doppler.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Raideur artérielle centrale
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Le dispositif SphygmoCor XCEL sera utilisé pour mesurer la vitesse de l'onde de pouls carotidienne à fémorale.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Hémodynamique artérielle centrale
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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L'appareil SphygmoCor XCEL sera utilisé pour obtenir une analyse centrale des ondes de pouls.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Demetra Christou, PhD, University of Florida
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 juillet 2021
Achèvement primaire (Réel)
2 août 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
2 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2020
Première publication (Réel)
1 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB201901937
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .