Efecto de la privación total del sueño sobre la función vascular
25 de agosto de 2023 actualizado por: University of Florida
La falta de sueño se asocia con un mayor riesgo de enfermedad cardiovascular.
Actualmente se desconocen los mecanismos causales, pero pueden incluir disfunción endotelial.
El propósito de este estudio es examinar la influencia del sexo y el envejecimiento sobre los efectos de la privación total del sueño sobre la función vascular y si el entrenamiento físico atenúa estos efectos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
23
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Brady Holmer
- Correo electrónico: ICPL@hhp.ufl.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
- University of Florida
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculinos y femeninos
- 20 a 30 y 50 a 60 años de edad
- Las mujeres serán eumenorreicas al momento de la inscripción o posmenopáusicas durante al menos 1 año.
- Sin enfermedad clínica importante (p. ej., diabetes, enfermedad cardiovascular, hepática o renal crónica) para minimizar la confusión de las medidas vasculares
- Los participantes serán sedentarios (≤3x por semana de ≤30 minutos de ejercicio/sesión aeróbica) o entrenados (≥5x por semana de entrenamiento con ejercicio aeróbico moderado/vigoroso)
Criterio de exclusión:
- Edad <20 o 31 a 49 o >60 años
- Índice de masa corporal ≥30 kg/m^2 porque la obesidad puede afectar la función vascular
- Uso de medicamentos que pueden afectar las medidas vasculares
- Terapia de reemplazo hormonal o anticonceptivos hormonales en el último año
- Uso de productos del tabaco (tabaco de mascar, cigarrillos tradicionales o electrónicos) porque pueden influir en la función vascular
- Ser perimenopáusica, embarazada o lactante porque puede influir en la función vascular
- Ser un trabajador por turnos porque la privación habitual del sueño y el ritmo circadiano alterado pueden influir en la función vascular.
- No tener un cronotipo "intermedio" basado en el Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ; puntuación <31 o >69) porque esto influiría en el efecto de la privación de sueño durante la noche sobre la función vascular.
- Quejas del sueño basadas en el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI; puntuación >5) porque esto influiría en el efecto de la privación del sueño durante la noche sobre la función vascular.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A
Se evaluará la función vascular de los participantes después de la privación total del sueño.
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Privación total del sueño controlada por laboratorio
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Sin intervención: Grupo B
Se evaluará la función vascular de los participantes después de una noche completa de sueño.
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Experimental: Grupo C
Se evaluará la función vascular de los participantes después de la privación total del sueño precedida por ejercicio.
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Privación total del sueño controlada por laboratorio
60 minutos de ejercicio en cinta rodante de intensidad moderada (70 % de la frecuencia cardíaca máxima determinada a partir de la prueba de ejercicio graduada máxima)
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Sin intervención: Grupo D
Se evaluará la función vascular de los participantes después de una noche completa de sueño.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función endotelial
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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La función endotelial se determinará utilizando la dilatación mediada por flujo de la arteria braquial mediante ultrasonografía dúplex de alta resolución.
Se producirá hiperemia reactiva al inflar un manguito de antebrazo a ~250 mmHg durante 5 minutos, seguido de un desinflado rápido.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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Función microvascular
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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La función microvascular se evaluará utilizando la respuesta del flujo sanguíneo del antebrazo al ejercicio submáximo de prensión manual.
El flujo sanguíneo y el diámetro de la arteria braquial se evaluarán mediante ecografía Doppler.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rigidez arterial central
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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El dispositivo SphygmoCor XCEL se utilizará para medir la velocidad de onda del pulso carótido a femoral.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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Hemodinámica arterial central
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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El dispositivo SphygmoCor XCEL se utilizará para obtener un análisis de onda de pulso central.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Demetra Christou, PhD, University of Florida
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de julio de 2021
Finalización primaria (Actual)
2 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
2 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
1 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB201901937
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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