Efeito da Privação Total do Sono na Função Vascular
25 de agosto de 2023 atualizado por: University of Florida
O sono insuficiente está associado a um risco aumentado de doença cardiovascular.
Os mecanismos causais são atualmente desconhecidos, mas podem incluir disfunção endotelial.
O objetivo deste estudo é examinar a influência do sexo e do envelhecimento nos efeitos da privação total do sono na função vascular e se o treinamento físico atenua esses efeitos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
23
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
- University of Florida
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- machos e fêmeas
- 20 a 30 e 50 a 60 anos
- As mulheres serão eumenorreicas na inscrição ou pós-menopáusicas por pelo menos 1 ano
- Nenhuma doença clínica importante (por exemplo, diabetes, doença cardiovascular, hepática ou renal crônica) para minimizar a confusão das medidas vasculares
- Os participantes serão sedentários (≤3x por semana de ≤30 minutos de exercício aeróbico/sessão) ou treinados (≥5x por semana de treinamento de exercício aeróbico moderado/vigoroso)
Critério de exclusão:
- Idade <20 ou 31 a 49 ou >60 anos
- Índice de massa corporal ≥30 kg/m^2 porque a obesidade pode afetar a função vascular
- Uso de medicamentos que possam afetar as medidas vasculares
- Terapia de reposição hormonal ou contraceptivos hormonais no último ano
- Uso de produtos derivados do tabaco (tabaco de mascar, tradicional ou cigarro eletrônico) porque podem influenciar a função vascular
- Estar na perimenopausa, grávida ou amamentando porque pode influenciar a função vascular
- Ser trabalhador por turnos porque a privação habitual do sono e o ritmo circadiano alterado podem influenciar a função vascular.
- Não ter um cronotipo "intermediário" baseado no Questionário Morningness-Eveningness (MEQ; pontuação <31 ou >69) porque isso influenciaria o efeito da privação de sono durante a noite na função vascular.
- Queixas de sono com base no Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI; pontuação > 5) porque isso influenciaria o efeito da privação de sono durante a noite na função vascular.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A
Os participantes terão a função vascular avaliada após privação total de sono
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Privação total do sono monitorada por laboratório
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Sem intervenção: Grupo B
Os participantes terão a função vascular avaliada após uma noite inteira de sono
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Experimental: Grupo C
Os participantes terão a função vascular avaliada após privação total de sono precedida de exercício
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Privação total do sono monitorada por laboratório
60 minutos de exercício em esteira de intensidade moderada (70% da frequência cardíaca máxima determinada a partir do teste de exercício graduado máximo)
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Sem intervenção: Grupo D
Os participantes terão a função vascular avaliada após uma noite inteira de sono
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função endotelial
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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A função endotelial será determinada pela dilatação mediada pelo fluxo da artéria braquial por meio de ultrassonografia duplex de alta resolução.
A hiperemia reativa será produzida inflando um manguito de antebraço a ~ 250 mmHg por 5 minutos, seguido de deflação rápida.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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Função microvascular
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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A função microvascular será avaliada por meio da resposta do fluxo sanguíneo do antebraço ao exercício submáximo de preensão palmar.
O fluxo sanguíneo e o diâmetro da artéria braquial serão avaliados por ultrassom Doppler.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Rigidez arterial central
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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O dispositivo SphygmoCor XCEL será usado para medir a velocidade da onda de pulso da carótida para a femoral.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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Hemodinâmica arterial central
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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O dispositivo SphygmoCor XCEL será usado para obter a análise da onda de pulso central.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Demetra Christou, PhD, University of Florida
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de julho de 2021
Conclusão Primária (Real)
2 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
2 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
1 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB201901937
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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