알코올 사용 장애에 대한 혼합 치료 (BLEND-A)
알코올 사용 장애에 대한 혼합 치료 - 덴마크의 알코올 사용 장애에 대한 혼합 치료 중재에 대한 BLEND-A 연구 평가
연구 개요
상세 설명
배경: 알코올 사용 장애(AUD)에 대한 심리 치료의 주요 과제는 환자의 비순응입니다. 치료 순응도를 높이는 것으로 가정된 유망한 새로운 치료 접근법은 동일한 프로토콜 내에서 인터넷을 통해 전달되는 모듈과 치료사와의 대면 접촉으로 구성된 혼합 치료입니다. 이 치료 개념이 개발되어 다양한 정신 장애에 효과적인 것으로 입증되었지만 AUD에 대해서는 아직 검사되지 않았습니다.
목표: 이 프로토콜에 설명된 연구는 혼합 AUD 치료에 대한 환자의 순응도를 검사하고 평가하는 것을 목표로 하며 대면 치료에만 비해 그러한 치료의 임상적 및 비용 효율성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
방법: 연구 설계는 실용적인 계단형 클러스터 무작위 대조 시험입니다. 포함된 외래환자 기관(계획된 환자 수: n=1800)은 혼합 AUD 치료 또는 대면 치료만(즉, 평소와 같은 치료(TAU))을 시행하기 위해 클러스터로 무작위 배정됩니다. 두 치료 접근법 모두 동기 부여 인터뷰와 인지 행동 치료로 구성됩니다. 사회 인구통계, 알코올 소비, 중독 심각도, 치료 유지, 치료 기간 및 강도, 치료 결론 유형(중단 및 준수)에 대한 데이터는 국립 알코올 치료 등록부(NAB)에서 검색됩니다. 또한, 모든 환자는 치료 시작 시와 치료 종료 후 6개월 동안 음주, 음주로 인한 결과, 삶의 질에 대해 평가를 받게 됩니다. 데이터는 클러스터에 대한 무작위 효과와 각 단계에 대한 고정 효과가 있는 일반화된 혼합 모델을 통해 치료 의도 접근 방식으로 분석됩니다. 또한 비용 효율성을 평가하는 분석도 수행됩니다.
토론: 혼합 치료는 치료 과정의 유연성 증가로 인해 치료 순응도를 높이고 치료 결과를 향상시킬 수 있습니다. 이 연구는 구현 프레임워크 내에서 수행되기 때문에 쉽게 규모를 확장할 수 있으며 혼합 치료는 전국 대부분의 외래 진료소에서 대안 제안이 될 가능성이 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Odense, 덴마크, 5000
- Unit if Clinical Alcohol Research
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 참여 지방자치단체에서 공공 알코올 치료를 원하는 법인입니다.
제외 기준:
- 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 선점자
처음 4개 알코올 클리닉에서는 인터넷 기반 세션 비율을 선택한 환자에게 인터넷 기반 치료를 제공합니다.
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알코올 사용 장애에 대한 치료도 인터넷 기반 옵션으로 제공됩니다.
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다른: 후발주자
3개월 후, 다음 5개 알코올 클리닉에서는 인터넷 기반 세션 비율을 선택한 환자에게 인터넷 기반 치료를 제공합니다.
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알코올 사용 장애에 대한 치료도 인터넷 기반 옵션으로 제공됩니다.
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다른: 3차 이동자
3개월 후, 다음 5개 알코올 클리닉에서는 인터넷 기반 세션 비율을 선택한 환자에게 인터넷 기반 치료를 제공합니다.
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알코올 사용 장애에 대한 치료도 인터넷 기반 옵션으로 제공됩니다.
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다른: 4차 이동자
3개월 후, 최근 4개 알코올 클리닉에서는 인터넷 기반 세션 비율을 선택한 환자에게 인터넷 기반 치료를 제공합니다.
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알코올 사용 장애에 대한 치료도 인터넷 기반 옵션으로 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알코올 치료의 준수 및 조기 중단
기간: 연구에 등록한 지 1년 후
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BLEND-A(대면 세션과 인터넷 기반 세션의 조합으로 제공되는 일반적인 외래 치료)는 TAU(대면 방식으로 제공되는 일반적인 치료)와 비교하여 치료 시작 후 1년 동안 치료 순응도에 변화를 가져옵니다. - 외래환자 치료만 가능), 미국 알코올 치료 등록부(NAB)에서 조기 치료 중단의 변화로 측정됩니다.
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연구에 등록한 지 1년 후
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알코올 치료의 효과
기간: 연구에 등록한 지 6개월 후
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TAU와 비교한 BLEND-A의 효과는 치료 시작 후 6개월 동안 알코올 섭취량을 기준으로 측정되었습니다.
알코올 섭취량은 자가보고 알코올 섭취량으로 측정됩니다.
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연구에 등록한 지 6개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재에 따른 삶의 질 차이
기간: 연구에 등록한 지 6개월 후
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BLEND-A는 치료 시작 후 6개월에 측정된 일반적인 대면 외래 치료와 비교하여 환자의 삶의 질(PRO(환자 보고 결과)를 통해 측정)의 변화를 가져옵니다.
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연구에 등록한 지 6개월 후
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치료 중 인터넷을 통해 받는 것이 좋은 부분은 무엇입니까?
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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BLEND-A의 사용자 데이터를 기반으로 인터넷을 통해 일반적으로 받는 치료 중 어느 부분이 감사한지 판단할 수 있을 것으로 기대합니다.
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연구 수료를 통해 평균 1년
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최적의 블렌드
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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BLEND-A의 사용자 데이터를 기반으로 대면 세션과 인터넷 기반 세션의 최적 조합을 결정할 수 있을 것으로 기대합니다.
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연구 수료를 통해 평균 1년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질적 인터뷰
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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BLEND-A의 추가 개선에 대한 관점은 개입을 받거나 전달하는 환자 및 치료사와의 질적 인터뷰를 통해 평가됩니다.
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연구 수료를 통해 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Anette S. Nielsen, PhD, University of Southern Denmark
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Mellentin AI, Behrendt S, Bilberg R, Blankers M, Folker MP, Tarp K, Uffelmann J, Nielsen AS. BLEND-A: blending internet treatment into conventional face-to-face treatment for alcohol use disorder - a study protocol. BMC Psychiatry. 2021 Mar 6;21(1):131. doi: 10.1186/s12888-021-03122-4.
- Tarp K, Christiansen R, Bilberg R, Borkner S, Dalsgaard C, Paldam Folker M, Sogaard Nielsen A. Patient Perspectives on Blended Internet-Based and Face-to-Face Cognitive Behavioral Therapy for Alcohol Use Disorder: Qualitative Study. J Med Internet Res. 2024 Oct 23;26:e47083. doi: 10.2196/47083.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BLEND-A
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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