Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gemengde behandeling voor alcoholgebruiksstoornis (BLEND-A)

28 april 2026 bijgewerkt door: University of Southern Denmark

Gemengde behandeling voor alcoholgebruiksstoornis - De BLEND-A studie-evaluatie van een gemengde behandelingsinterventie voor alcoholgebruiksstoornis in Denemarken

Blended Treatment for Alcohol Use Disorder (BLEND-A) is een pragmatisch, clustergerandomiseerd gecontroleerd onderzoek om de klinische effectiviteit en kosteneffectiviteit te beoordelen van de implementatie van een gemengd behandelformat dat tot doel heeft problematisch alcoholgebruik terug te dringen. Blended treatment is een behandelvorm waarbij ‘treatment as usual’ wordt aangeboden als een combinatie van online en face-to-face sessies, geïntegreerd in één behandelprotocol. De BLEND-A studie zal een gemengd behandelprogramma evalueren en implementeren in de routinematige behandeling van alcoholverslaving. De proef wordt geleid door de Unit of Clinical Alcohol Research, Universiteit van Zuid-Denemarken (UCAR) in samenwerking met partners van het Centrum voor Telepsychiatrie in de Regio Zuid-Denemarken (CTP) en Sundhed.dk.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Een grote uitdaging bij de psychologische behandeling van alcoholgebruiksstoornissen (AUD) is het niet naleven van de richtlijnen door de patiënt. Een veelbelovende nieuwe behandelaanpak waarvan wordt aangenomen dat deze de therapietrouw zal vergroten, is gemengde behandeling, bestaande uit face-to-face contact met een therapeut in combinatie met modules die via internet binnen hetzelfde protocol worden geleverd. Hoewel dit behandelconcept is ontwikkeld en effectief is gebleken voor een verscheidenheid aan psychische stoornissen, is het nog niet onderzocht op AUD.

Doelstellingen: Het in dit protocol beschreven onderzoek heeft tot doel de therapietrouw van patiënten met gemengde AUD-behandeling te onderzoeken en te evalueren, evenals de klinische en kosteneffectiviteit van een dergelijke behandeling in vergelijking met alleen face-to-face behandeling.

Methoden: Het onderzoeksontwerp is een pragmatische, gerandomiseerde, gecontroleerde studie met getrapte wiggen. De opgenomen poliklinische instellingen (gepland aantal patiënten: n=1800) zullen in clusters worden gerandomiseerd om ofwel een gemengde AUD-behandeling ofwel alleen face-to-face behandeling, d.w.z. ‘treatment as usual’ (TAU), te implementeren. Beide behandelbenaderingen bestaan ​​uit motiverende gespreksvoering en cognitieve gedragstherapie. Gegevens over sociaal-demografische gegevens, alcoholgebruik, ernst van de verslaving, retentie van de behandeling, duur en intensiteit van de behandeling, en het type afsluiting van de behandeling (uitval vs. therapietrouw) zullen worden opgehaald uit het Nationaal Register Alcoholbehandeling (NAB). Bovendien zullen alle patiënten worden beoordeeld op alcoholgebruik, gevolgen van drinken en kwaliteit van leven bij aanvang van de behandeling en zes maanden na beëindiging van de behandeling. Gegevens zullen worden geanalyseerd met een Intention-to-treat-benadering door middel van gegeneraliseerde gemengde modellen met willekeurig effect voor cluster en vast effect voor elke stap. Ook zullen analyses ter evaluatie van de kosteneffectiviteit worden uitgevoerd.

Discussie: Gemengde behandeling kan de therapietrouw vergroten en dus de behandelresultaten verbeteren dankzij de grotere flexibiliteit van het behandeltraject. Omdat dit onderzoek binnen een implementatiekader wordt uitgevoerd, kan het eenvoudig worden opgeschaald en heeft gemengde behandeling de potentie om een ​​alternatief aanbod te worden in het merendeel van de vele poliklinieken in het hele land.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1800

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Odense, Denemarken, 5000
        • Unit if Clinical Alcohol Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Rechtspersoon die een openbare alcoholbehandeling zoekt in de deelnemende gemeenten.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Eerste verhuizers
De eerste vier alcoholklinieken bieden internetbehandeling aan patiënten die zelf kiezen voor het aantal internetsessies.
Behandeling voor alcoholgebruiksstoornissen zal ook via internet worden aangeboden.
Ander: Tweede verhuizers
Na drie maanden bieden de volgende vijf alcoholklinieken internetbehandeling aan de patiënten die het aandeel internetsessies kiezen.
Behandeling voor alcoholgebruiksstoornissen zal ook via internet worden aangeboden.
Ander: Derde verhuizers
Na drie maanden bieden de volgende vijf alcoholklinieken internetbehandeling aan de patiënten die het aandeel internetsessies kiezen.
Behandeling voor alcoholgebruiksstoornissen zal ook via internet worden aangeboden.
Ander: Vierde verhuizers
Na drie maanden bieden de laatste vier alcoholklinieken internetbehandeling aan de patiënten die het aandeel internetsessies kiezen.
Behandeling voor alcoholgebruiksstoornissen zal ook via internet worden aangeboden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Compliance en voortijdige uitval bij alcoholbehandeling
Tijdsspanne: Eén jaar na deelname aan de studie
BLEND-A (poliklinische behandeling zoals gebruikelijk aangeboden als een combinatie tussen face-to-face en internetgebaseerde sessies) leidt tot een verandering in de therapietrouw gedurende één jaar na aanvang van de behandeling, vergeleken met TAU ​​(gebruikelijke behandeling geleverd als face-to-face). alleen poliklinische behandeling), en gemeten als een verandering in voortijdige uitval van behandeling in het Nationaal Register Alcoholbehandelingen (NAB).
Eén jaar na deelname aan de studie
Effectiviteit van alcoholbehandeling
Tijdsspanne: 6 maanden na deelname aan het onderzoek
De effectiviteit van BLEND-A vergeleken met TAU, gemeten aan de hand van alcoholinname 6 maanden na aanvang van de behandeling. De alcoholinname wordt gemeten aan de hand van zelfgerapporteerde alcoholinname.
6 maanden na deelname aan het onderzoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschillen in kwaliteit van leven volgens de interventie
Tijdsspanne: 6 maanden na deelname aan het onderzoek
BLEND-A leidt tot een verandering in de kwaliteit van leven (gemeten door middel van Patient Reported Outcomes (PRO)) bij patiënten, vergeleken met de gebruikelijke face-to-face poliklinische behandeling, gemeten 6 maanden na aanvang van de behandeling.
6 maanden na deelname aan het onderzoek
Welk deel van de behandeling wordt op prijs gesteld om via internet te ontvangen
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Op basis van de gebruikersgegevens van BLEND-A verwachten wij te kunnen bepalen welk deel van de gebruikelijke behandeling op prijs wordt gesteld via internet.
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Optimale mix
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Op basis van de gebruikersdata van BLEND-A verwachten wij de optimale combinatie van face-to-face en internetgebaseerde sessies te kunnen bepalen.
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwalitatieve interviews
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
De perspectieven voor verdere verfijning van BLEND-A zullen worden beoordeeld aan de hand van kwalitatieve interviews met patiënten en therapeuten die de interventie ontvangen of uitvoeren.
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Anette S. Nielsen, PhD, University of Southern Denmark

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2022

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alcoholgebruiksstoornis

Klinische onderzoeken op Mengsel-A

Abonneren