Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Blandad behandling för alkoholmissbruk (BLEND-A)

28 april 2026 uppdaterad av: University of Southern Denmark

Blended Treatment for Alcohol Use Disorder - BLEND-A-studien Utvärdering av en Blended Treatment Intervention for Alcohol Use Disorder i Danmark

Blended Treatment for Alcohol Use Disorder (BLEND-A) är en pragmatisk, kluster randomiserad kontrollerad studie för att bedöma den kliniska effektiviteten och kostnadseffektiviteten av att implementera ett blandat behandlingsformat som syftar till att minska problematisk alkoholanvändning. Blended treatment är ett behandlingsformat där behandling som vanligt erbjuds som en kombination av online och ansikte mot ansikte, integrerade i ett behandlingsprotokoll. BLEND-A-studien kommer att utvärdera och implementera ett blandat behandlingsprogram för rutinbehandling av alkoholberoende. Försöket leds av Unit of Clinical Alcohol Research, Syddanmarks Universitet (UCAR) i samarbete med partners vid Center for Telepsychiatry i Region Syddanmark (CTP), och Sundhed.dk.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: En stor utmaning för psykologisk behandling för alkoholmissbruk (AUD) är patientens bristande efterlevnad. En lovande ny behandlingsmetod som antas öka behandlingsföljsamheten är blandad behandling, bestående av ansikte mot ansikte kontakt med en terapeut kombinerat med moduler levererade över Internet inom samma protokoll. Även om detta behandlingskoncept har utvecklats och visat sig vara effektivt för en mängd olika psykiska störningar, har det ännu inte undersökts för AUD.

Syfte: Studien som beskrivs i detta protokoll syftar till att undersöka och utvärdera patientens överensstämmelse med blandad AUD-behandling samt den kliniska och kostnadseffektiviteten av sådan behandling jämfört med enbart behandling ansikte mot ansikte.

Metoder: Studiedesignen är en pragmatisk randomiserad kontrollerad klusterstudie med steg-kil. De inkluderade öppenvårdsinstitutionerna (planerat antal patienter: n=1800) kommer att randomiseras i kluster för att implementera antingen blandad AUD-behandling eller enbart behandling ansikte mot ansikte, d.v.s. behandling som vanligt (TAU). Båda behandlingssätten består av motiverande intervjuer och kognitiv beteendeterapi. Data om sociodemografi, alkoholkonsumtion, svårighetsgrad av missbruk, behandlingsretention, behandlingslängd och intensitet samt typ av behandlingsavslutning (bortfall vs. compliance), kommer att hämtas från National Register of Alcohol Treatment (NAB). Dessutom kommer alla patienter att bedömas för alkoholkonsumtion, konsekvenser av drickande och livskvalitet vid inträde i behandlingen och sex månader efter avslutad behandling. Data kommer att analyseras med en Intention-to-treat-metod med hjälp av generaliserade blandade modeller med slumpmässig effekt för kluster och fast effekt för varje steg. Analyser för att utvärdera kostnadseffektiviteten kommer också att genomföras.

Diskussion: Blandad behandling kan öka behandlingsföljsamheten och därmed förbättra behandlingsresultaten på grund av ökad flexibilitet i behandlingsförloppet. Eftersom denna studie genomförs inom en implementeringsram kan den lätt skalas upp och blandad behandling har potential att bli ett alternativt erbjudande på majoriteten av många polikliniker i landet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

1800

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Odense, Danmark, 5000
        • Unit if Clinical Alcohol Research

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Juridisk person som söker offentlig alkoholbehandling i de deltagande kommunerna.

Exklusions kriterier:

  • Ingen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: First-movers
De fyra första alkoholmottagningarna erbjuder internetbaserad behandling till de patienter som väljer andelen internetbaserade sessioner.
Enhet: Blandning-A
Behandling för alkoholmissbruk kommer också att erbjudas som ett internetbaserat alternativ.
Övrig: Second-movers
Efter tre månader erbjuder de kommande fem alkoholmottagningarna internetbaserad behandling till de patienter som väljer andelen internetbaserade sessioner.
Enhet: Blandning-A
Behandling för alkoholmissbruk kommer också att erbjudas som ett internetbaserat alternativ.
Övrig: Tredjeflyttare
Efter tre månader erbjuder de kommande fem alkoholmottagningarna internetbaserad behandling till de patienter som väljer andelen internetbaserade sessioner.
Enhet: Blandning-A
Behandling för alkoholmissbruk kommer också att erbjudas som ett internetbaserat alternativ.
Övrig: Fjärdeflyttare
Efter tre månader erbjuder de fyra senaste alkoholmottagningarna internetbaserad behandling till de patienter som väljer andel internetbaserade sessioner.
Enhet: Blandning-A
Behandling för alkoholmissbruk kommer också att erbjudas som ett internetbaserat alternativ.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Compliance och för tidigt avhopp i alkoholbehandling
Tidsram: Ett år efter inskriven i studien
BLEND-A (poliklinisk behandling som vanligt erbjuds som en kombination mellan ansikte mot ansikte och internetbaserade sessioner) leder till en förändring i följsamhet i behandlingen under ett år efter behandlingsstart, jämfört med TAU (vanlig behandling som levereras som ansikte mot - endast poliklinisk ansiktsbehandling ), och mäts som en förändring av förtida bortfall av behandling i Nationella registret för alkoholbehandling (NAB).
Ett år efter inskriven i studien
Effektiviteten av alkoholbehandling
Tidsram: 6 månader efter inskrivning i studien
Effektiviteten av BLEND-A jämfört med TAU, mätt som alkoholintag 6 månader efter behandlingsstart. Alkoholintaget mäts genom självrapporterat alkoholintag.
6 månader efter inskrivning i studien

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnader i livskvalitet enligt insatsen
Tidsram: 6 månader efter inskrivning i studien
BLEND-A leder till en förändring i livskvalitet (mätt med hjälp av Patient Reported Outcomes (PRO)) bland patienter, jämfört med poliklinisk behandling ansikte mot ansikte som vanligt, mätt 6 månader efter behandlingsstart.
6 månader efter inskrivning i studien
Vilken del av behandlingen uppskattas att få via internet
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
Baserat på användardata från BLEND-A förväntar vi oss att kunna avgöra vilken del av den vanliga behandlingen som uppskattas att få via internet.
Genom avslutad studie i snitt 1 år
Optimal blandning
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
Baserat på användardata från BLEND-A förväntar vi oss att kunna bestämma den optimala kombinationen av ansikte mot ansikte och internetbaserade sessioner.
Genom avslutad studie i snitt 1 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvalitativa intervjuer
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
Perspektiven för ytterligare förfining av BLEND-A kommer att bedömas genom kvalitativa intervjuer med patienter och terapeuter som tar emot eller levererar interventionen.
Genom avslutad studie i snitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Southern Denmark

Samarbetspartners

Region of Southern Denmark

Utredare

  • Studierektor: Anette S. Nielsen, PhD, University of Southern Denmark

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2022

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

1 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BLEND-A

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera