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酒精使用障碍的混合治疗 (BLEND-A)

2026年4月28日 更新者:University of Southern Denmark

酒精使用障碍混合治疗 - BLEND-A 研究评估丹麦酒精使用障碍混合治疗干预措施

酒精使用障碍混合治疗 (BLEND-A) 是一项务实的整群随机对照试验,旨在评估实施旨在减少有问题的酒精使用的混合治疗形式的临床效果和成本效益。 混合治疗是一种治疗形式,像往常一样将在线治疗和面对面治疗相结合,并整合到一个治疗方案中。 BLEND-A 研究将评估和实施常规酒精成瘾治疗中的混合治疗方案。 该试验由南丹麦大学临床酒精研究中心 (UCAR) 与南丹麦地区远程精神病学中心 (CTP) 和 Sundhed.dk 的合作伙伴合作领导。

研究概览

地位

主动,不招人

干预/治疗

详细说明

背景:酒精使用障碍(AUD)心理治疗的一个主要挑战是患者不依从。 一种有望提高治疗依从性的新治疗方法是混合治疗,包括与治疗师面对面的接触以及在同一协议中通过互联网提供的模块。 虽然这种治疗理念已经被开发出来并被证明对多种精神障碍有效,但尚未针对 AUD 进行检验。

目的:本方案中描述的研究旨在检查和评估患者对混合 AUD 治疗的依从性,以及与仅面对面治疗相比这种治疗的临床和成本效益。

方法:该研究设计是一项务实的、阶梯式楔形整群随机对照试验。 纳入的门诊机构(计划患者人数:n = 1800)将随机分组实施混合AUD治疗或仅面对面治疗,即照常治疗(TAU)。 两种治疗方法都包括动机访谈和认知行为疗法。 有关社会人口统计、饮酒量、成瘾严重程度、治疗保留、治疗持续时间和强度以及治疗结论类型(退出与依从)的数据将从国家酒精治疗登记册(NAB)中检索。 此外,所有患者都将在治疗开始时和治疗结束后六个月接受饮酒量、饮酒后果和生活质量评估。 将采用意向治疗方法通过广义混合模型对数据进行分析,该模型具有集群的随机效应和每个步骤的固定效应。 此外,还将进行评估成本效益的分析。

讨论:混合治疗可以提高治疗依从性,从而由于治疗过程的灵活性增加而改善治疗结果。 由于这项研究是在实施框架内进行的,因此可以很容易地扩大规模,并且混合治疗有可能成为全国大多数门诊诊所的替代方案。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

1800

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Odense、丹麦、5000
        • Unit if Clinical Alcohol Research

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 在参与城市寻求公共酒精治疗的法人。

排除标准:

  • 没有任何。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:先行者
前四家戒酒诊所为选择互联网治疗比例的患者提供基于互联网的治疗。
酒精使用障碍的治疗也将作为基于互联网的选择提供。
其他:后发者
三个月后,接下来的五家戒酒诊所将向选择互联网治疗比例的患者提供基于互联网的治疗。
酒精使用障碍的治疗也将作为基于互联网的选择提供。
其他:第三者
三个月后,接下来的五家戒酒诊所将向选择互联网治疗比例的患者提供基于互联网的治疗。
酒精使用障碍的治疗也将作为基于互联网的选择提供。
其他:第四推动者
三个月后,最后四家戒酒诊所向选择互联网治疗比例的患者提供基于互联网的治疗。
酒精使用障碍的治疗也将作为基于互联网的选择提供。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
酒精治疗的依从性和过早退出
大体时间:参加研究一年后
与 TAU(通常以面对面治疗形式提供的治疗)相比,BLEND-A(照常提供面对面治疗和互联网治疗相结合的门诊治疗)会导致治疗开始后一年内的治疗依从性发生变化。 -仅限门诊治疗),并根据国家酒精治疗登记册(NAB)中过早退出治疗的变化进行测量。
参加研究一年后
酒精治疗的有效性
大体时间:参加研究后 6 个月
BLEND-A 与 TAU 相比的有效性,通过治疗开始后 6 个月的酒精摄入量来衡量。 酒精摄入量是通过自我报告的酒精摄入量来衡量的。
参加研究后 6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
根据干预措施的不同,生活质量存在差异
大体时间:参加研究后 6 个月
与照常面对面的门诊治疗(在治疗开始后 6 个月后测量)相比,BLEND-A 导致患者生活质量(通过患者报告结果 (PRO) 测量)发生变化。
参加研究后 6 个月
希望通过互联网接受治疗的哪一部分
大体时间:通过学习完成,平均1年
根据 BLEND-A 的用户数据,我们希望能够确定通过互联网接受常规治疗的哪一部分是值得赞赏的。
通过学习完成,平均1年
最佳混合
大体时间:通过学习完成,平均1年
根据 BLEND-A 的用户数据,我们希望能够确定面对面和基于互联网的会话的最佳组合。
通过学习完成,平均1年

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
定性访谈
大体时间:通过学习完成,平均1年
将通过对接受或实施干预的患者和治疗师进行定性访谈来评估进一步完善 BLEND-A 的前景。
通过学习完成,平均1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Anette S. Nielsen, PhD、University of Southern Denmark

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年6月1日

初级完成 (实际的)

2022年6月30日

研究完成 (估计的)

2027年12月31日

研究注册日期

首次提交

2020年4月24日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月31日

首次发布 (实际的)

2020年9月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月28日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • BLEND-A

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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