Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alkoholinkäyttöhäiriön sekoitushoito (BLEND-A)

tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of Southern Denmark

Alkoholinkäyttöhäiriön sekoitushoito – BLEND-A-tutkimus, joka arvioi alkoholinkäyttöhäiriön sekahoitoa Tanskassa

Blended Treatment for Alcohol Use Disorder (BLEND-A) on pragmaattinen, satunnaistettu, kontrolloitu klusteritutkimus, jolla arvioidaan ongelmallista alkoholinkäyttöä vähentävän sekahoitomuodon käyttöönoton kliinistä tehokkuutta ja kustannustehokkuutta. Sekoitushoito on hoitomuoto, jossa hoitoa tarjotaan tavanomaiseen tapaan yhdistelmänä online- ja face-to-face -istuntoja, integroituna yhdeksi hoitoprotokollaksi. BLEND-A-tutkimuksessa arvioidaan ja toteutetaan sekahoito-ohjelma rutiininomaisessa alkoholiriippuvuuden hoidossa. Tutkimusta johtaa Etelä-Tanskan yliopiston kliinisen alkoholitutkimuksen yksikkö (UCAR) yhteistyössä Etelä-Tanskan telepsykiatrian keskuksen (CTP) ja Sundhed.dk:n kumppaneiden kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Suuri haaste alkoholinkäyttöhäiriön (AUD) psykologiselle hoidolle on potilaan laiminlyönti. Lupaava uusi hoitomuoto, jonka oletetaan lisäävän hoitomyöntyvyyttä, on sekoitushoito, joka koostuu kasvokkaisesta kontaktista terapeutin kanssa yhdistettynä Internetin kautta toimitettaviin moduuleihin saman protokollan puitteissa. Vaikka tämä hoitokonsepti on kehitetty ja osoittautunut tehokkaaksi useisiin mielenterveyshäiriöihin, sitä ei ole vielä tutkittu AUD:n varalta.

Tavoitteet: Tässä protokollassa kuvatun tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ja arvioida potilaan hoitomyöntyvyyttä sekoitettuun AUD-hoitoon sekä tällaisen hoidon kliinistä ja kustannustehokkuutta verrattuna pelkkään kasvokkaiseen hoitoon.

Menetelmät: Tutkimussuunnitelma on pragmaattinen, porrastettu kiilaklusteri, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Mukana olevat avohoitolaitokset (suunniteltu potilasmäärä: n=1800) satunnaistetaan klustereihin toteuttamaan joko sekoitettua AUD-hoitoa tai vain kasvotusten hoitoa, eli hoitoa tavanomaisesti (TAU). Molemmat hoitomenetelmät koostuvat motivoivasta haastattelusta ja kognitiivisesta käyttäytymisterapiasta. Tiedot sosiodemografisista tiedoista, alkoholin kulutuksesta, riippuvuuden vakavuudesta, hoidon kestosta, hoidon kestosta ja intensiteetistä sekä hoidon päätelmien tyypistä (keskeyttäminen vs. hoitomyöntyvyys) haetaan National Register of Alcohol Treatment -rekisteristä (NAB). Lisäksi kaikille potilaille arvioidaan alkoholinkäyttö, juomisen seuraukset ja elämänlaatu hoitoon tullessa ja kuuden kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä. Tiedot analysoidaan Intention-to-treat -lähestymistavalla yleistetyillä sekamalleilla, joissa on satunnainen vaikutus klusterille ja kiinteä vaikutus jokaiselle vaiheelle. Lisäksi tehdään kustannustehokkuutta arvioivia analyysejä.

Keskustelu: Sekoitushoito voi lisätä hoitomyöntyvyyttä ja siten parantaa hoitotuloksia hoidon joustavuuden lisääntymisen vuoksi. Koska tämä tutkimus tehdään toteutuskehyksen puitteissa, sitä voidaan helposti laajentaa, ja sekahoidosta voi tulla vaihtoehtoinen tarjous useimmissa monissa poliklinikoissa valtakunnallisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1800

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Odense, Tanska, 5000
        • Unit if Clinical Alcohol Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Oikeushenkilö, joka hakee julkista alkoholihoitoa osallistuvissa kunnissa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ensiliikkujat
Neljä ensimmäistä alkoholiklinikkaa tarjoavat Internet-pohjaista hoitoa potilaille, jotka valitsevat Internet-istuntojen osuuden.
Laite: Blend-A
Alkoholinkäyttöhäiriöiden hoitoa tarjotaan myös Internet-pohjaisena vaihtoehtona.
Muut: Toiseksi muuttajat
Kolmen kuukauden kuluttua seuraavat viisi alkoholiklinikkaa tarjoavat Internet-pohjaista hoitoa potilaille, jotka valitsevat Internet-istuntojen osuuden.
Laite: Blend-A
Alkoholinkäyttöhäiriöiden hoitoa tarjotaan myös Internet-pohjaisena vaihtoehtona.
Muut: Kolmanneksi muuttajat
Kolmen kuukauden kuluttua seuraavat viisi alkoholiklinikkaa tarjoavat Internet-pohjaista hoitoa potilaille, jotka valitsevat Internet-istuntojen osuuden.
Laite: Blend-A
Alkoholinkäyttöhäiriöiden hoitoa tarjotaan myös Internet-pohjaisena vaihtoehtona.
Muut: Neljänneksi muuttajat
Kolmen kuukauden kuluttua viimeiset neljä alkoholiklinikkaa tarjoavat Internet-pohjaista hoitoa potilaille, jotka valitsevat Internet-istuntojen osuuden.
Laite: Blend-A
Alkoholinkäyttöhäiriöiden hoitoa tarjotaan myös Internet-pohjaisena vaihtoehtona.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alkoholihoidon noudattaminen ja ennenaikainen keskeyttäminen
Aikaikkuna: Vuoden kuluttua tutkimukseen ilmoittautumisesta
BLEND-A (avohoitohoito, joka tarjotaan tavanomaiseen tapaan kasvotusten ja Internet-pohjaisten istuntojen yhdistelmänä) johtaa hoitomyöntyvyyden muutokseen vuoden kuluessa hoidon aloittamisesta verrattuna TAU-hoitoon (tavallinen kasvokkain toimitettu hoito). -vain kasvojen avohoito ), ja mitataan muutoksena hoidon ennenaikaisessa keskeyttämisessä kansallisessa alkoholihoitorekisterissä (NAB).
Vuoden kuluttua tutkimukseen ilmoittautumisesta
Alkoholihoidon tehokkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen
BLEND-A:n tehokkuus TAU:han verrattuna mitattuna alkoholin nauttimisella 6 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta. Alkoholin saanti mitataan itse ilmoittamalla alkoholin nauttimisella.
6 kuukautta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erot elämänlaadussa intervention mukaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen
BLEND-A johtaa muutokseen potilaiden elämänlaadussa (mitataan potilaiden raportoiduilla tuloksilla (PRO)) verrattuna tavanomaiseen kasvokkain tapahtuvaan avohoitoon, joka mitataan 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen.
6 kuukautta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen
Mikä osa hoitoa kannattaa vastaanottaa Internetin kautta
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
BLEND-A:n käyttäjätietojen perusteella odotamme pystyvämme määrittämään, minkä osan tavanomaisesta hoidosta arvostetaan Internetin kautta.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Optimaalinen sekoitus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
BLEND-A:n käyttäjätietojen perusteella odotamme pystyvämme määrittämään optimaalisen yhdistelmän kasvokkain ja Internet-pohjaisista istunnoista.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laadulliset haastattelut
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
BLEND-A:n jatkojalostamisen näkökulmia arvioidaan interventiota saavien tai suorittavien potilaiden ja terapeuttien kvalitatiivisilla haastatteluilla.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Southern Denmark

Yhteistyökumppanit

Region of Southern Denmark

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Anette S. Nielsen, PhD, University of Southern Denmark

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BLEND-A

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alkoholin käytön häiriö

Kliiniset tutkimukset Blend-A

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa