Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blandet behandling for alkoholmisbrug (BLEND-A)

28. april 2026 opdateret af: University of Southern Denmark

Blended Treatment for Alcohol Use Disorder - BLEND-A Studiet Evaluering af en Blended Treatment Intervention for Alcohol Use Disorder i Danmark

Blended Treatment for Alcohol Use Disorder (BLEND-A) er et pragmatisk, klynge randomiseret kontrolleret forsøg til vurdering af den kliniske effektivitet og omkostningseffektivitet ved at implementere et blandet behandlingsformat, der har til formål at reducere problematisk alkoholforbrug. Blended treatment er et behandlingsformat, hvor behandling som sædvanlig tilbydes som en kombination af online og face-to-face sessioner, integreret i én behandlingsprotokol. BLEND-A-undersøgelsen vil evaluere og implementere et blandet behandlingsprogram i rutinemæssig behandling af alkoholafhængighed. Forsøget ledes af Enhed for Klinisk Alkoholforskning, Syddansk Universitet (UCAR) i samarbejde med partnere ved Center for Telepsykiatri i Region Syddanmark (CTP), og Sundhed.dk.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: En stor udfordring for psykologisk behandling for alkoholforbrugsforstyrrelser (AUD) er patientens manglende overholdelse. En lovende ny behandlingstilgang, der antages at øge behandlingens compliance, er blandet behandling, bestående af ansigt-til-ansigt kontakt med en terapeut kombineret med moduler leveret over internettet inden for samme protokol. Selvom dette behandlingskoncept er blevet udviklet og bevist effektivt til en række psykiske lidelser, er det endnu ikke blevet undersøgt for AUD.

Mål: Undersøgelsen beskrevet i denne protokol har til formål at undersøge og evaluere patientens overensstemmelse med blandet AUD-behandling samt den kliniske og omkostningseffektive af en sådan behandling sammenlignet med kun ansigt-til-ansigt behandling.

Metoder: Undersøgelsesdesignet er et pragmatisk, trin-kile klynge randomiseret kontrolleret forsøg. De inkluderede ambulante institutioner (planlagt antal patienter: n=1800) vil blive randomiseret i klynger til at implementere enten blandet AUD-behandling eller kun ansigt-til-ansigt behandling, dvs. behandling som sædvanlig (TAU). Begge behandlingstilgange består af motiverende samtale og kognitiv adfærdsterapi. Data om sociodemografi, alkoholforbrug, afhængighedsgrad, behandlingsretention, behandlingsvarighed og intensitet samt type afslutning af behandlingen (frafald vs. compliance), vil blive hentet fra National Register of Alcohol Treatment (NAB). Derudover vil alle patienter blive vurderet for alkoholforbrug, konsekvenser af drikkeri og livskvalitet ved behandlingsstart og seks måneder efter behandlingsafslutning. Data vil blive analyseret med en Intention-to-treat tilgang ved hjælp af generaliserede blandede modeller med tilfældig effekt for klynge og fast effekt for hvert trin. Der vil også blive udført analyser, der vurderer omkostningseffektiviteten.

Diskussion: Blandet behandling kan øge behandlingscompliance og dermed forbedre behandlingsresultater på grund af øget fleksibilitet i behandlingsforløbet. Da denne undersøgelse gennemføres inden for en implementeringsramme, kan den let skaleres op, og blandet behandling har potentiale til at blive et alternativt tilbud i størstedelen af ​​mange ambulatorier landet over.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1800

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Odense, Danmark, 5000
        • Unit if Clinical Alcohol Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Juridisk person, der søger offentlig alkoholbehandling i de deltagende kommuner.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: First-movers
De første fire alkoholklinikker tilbyder internetbaseret behandling til de patienter, der vælger andelen af ​​internetbaserede sessioner.
Enhed: Blend-A
Behandling for alkoholmisbrug vil også blive tilbudt som en internetbaseret mulighed.
Andet: Second-movers
Efter tre måneder tilbyder de næste fem alkoholklinikker internetbaseret behandling til de patienter, der vælger andelen af ​​internetbaserede sessioner.
Enhed: Blend-A
Behandling for alkoholmisbrug vil også blive tilbudt som en internetbaseret mulighed.
Andet: Tredje tilflyttere
Efter tre måneder tilbyder de næste fem alkoholklinikker internetbaseret behandling til de patienter, der vælger andelen af ​​internetbaserede sessioner.
Enhed: Blend-A
Behandling for alkoholmisbrug vil også blive tilbudt som en internetbaseret mulighed.
Andet: Fjerdeflyttere
Efter tre måneder tilbyder de sidste fire alkoholklinikker internetbaseret behandling til de patienter, der vælger andelen af ​​internetbaserede sessioner.
Enhed: Blend-A
Behandling for alkoholmisbrug vil også blive tilbudt som en internetbaseret mulighed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Compliance og for tidligt frafald i alkoholbehandling
Tidsramme: Et år efter tilmeldt studiet
BLEND-A (ambulant behandling som sædvanligt tilbudt som en kombination mellem ansigt-til-ansigt og internetbaserede sessioner) fører til en ændring i efterlevelse af behandlingen i løbet af et år efter behandlingsstart sammenlignet med TAU (sædvanlig behandling leveret som ansigt-til-behandling) -kun ambulant ansigtsbehandling ), og målt som en ændring i for tidligt frafald af behandling i Landsregisteret for alkoholbehandling (NAB).
Et år efter tilmeldt studiet
Effektiviteten af ​​alkoholbehandling
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding til undersøgelsen
Effektiviteten af ​​BLEND-A sammenlignet med TAU, målt ved alkoholindtagelse 6 måneder efter behandlingsstart. Alkoholindtaget måles ved selvrapporteret alkoholindtag.
6 måneder efter tilmelding til undersøgelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle i livskvalitet i henhold til interventionen
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding til undersøgelsen
BLEND-A fører til en ændring i livskvalitet (målt ved hjælp af Patient Reported Outcomes (PRO)) blandt patienter sammenlignet med ansigt-til-ansigt ambulant behandling som sædvanligt, målt 6 måneder efter behandlingsstart.
6 måneder efter tilmelding til undersøgelsen
Hvilken del af behandlingen er værdsat at modtage via internettet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Ud fra brugerdataene fra BLEND-A forventer vi at kunne fastslå, hvilken del af den sædvanlige behandling, der er værdsat at modtage via internettet.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Optimal blanding
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Baseret på brugerdataene fra BLEND-A forventer vi at kunne bestemme den optimale kombination af ansigt-til-ansigt og internetbaserede sessioner.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitative interviews
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Perspektiverne for yderligere forfining af BLEND-A vil blive vurderet ved kvalitative interviews med patienter og terapeuter, der modtager eller leverer interventionen.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Southern Denmark

Samarbejdspartnere

Region of Southern Denmark

Efterforskere

  • Studieleder: Anette S. Nielsen, PhD, University of Southern Denmark

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2022

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2020

Først opslået (Faktiske)

1. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BLEND-A

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blend-A

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner