Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alkoholfogyasztási zavar vegyes kezelése (BLEND-A)

2026. április 28. frissítette: University of Southern Denmark

Az alkoholfogyasztási zavar vegyes kezelése – A BLEND-A tanulmány értékelése az alkoholfogyasztási zavar vegyes kezelési beavatkozásáról Dániában

A Blended Treatment for Alcohol Use Disorder (BLEND-A) egy pragmatikus, klaszteres, randomizált, kontrollált vizsgálat, amely a problémás alkoholfogyasztás csökkentését célzó vegyes kezelési forma klinikai hatékonyságának és költséghatékonyságának felmérésére szolgál. A kevert kezelés egy olyan kezelési formátum, ahol a szokásos kezelést online és személyes kezelések kombinációjaként kínálják, egyetlen kezelési protokollba integrálva. A BLEND-A tanulmány egy vegyes kezelési programot értékel és valósít meg az alkoholfüggőség rutin kezelésében. A vizsgálatot a Dél-Dániai Egyetem Klinikai Alkoholkutatási Egysége (UCAR) vezeti a Dél-Dániai Régió Telepszichiátriai Központjának (CTP) és a Sundhed.dk partnereivel együttműködve.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér: Az alkoholfogyasztási zavar (AUD) pszichológiai kezelésének egyik legnagyobb kihívása a betegek nem-megfelelősége. Egy ígéretes új kezelési megközelítés, amely a feltételezések szerint javítja a kezelési megfelelést, a vegyes kezelés, amely a terapeutával való személyes kapcsolatból áll, kombinálva az interneten keresztül, ugyanazon protokollon belüli modulokkal. Bár ezt a kezelési koncepciót kidolgozták és hatékonynak bizonyult számos mentális zavar esetében, az AUD-ra még nem vizsgálták.

Célok: Az ebben a protokollban leírt vizsgálat célja, hogy megvizsgálja és értékelje a betegek kombinált AUD kezeléssel való együttműködését, valamint az ilyen kezelés klinikai és költséghatékonyságát a kizárólag szemtől szembeni kezeléshez képest.

Módszerek: A vizsgálat elrendezése pragmatikus, lépcsőzetes klaszteres, randomizált, kontrollált vizsgálat. A bevont járóbeteg-intézeteket (a betegek tervezett száma: n=1800) randomizálják klaszterekbe, hogy vagy vegyes AUD-kezelést, vagy csak face-to-face kezelést, azaz a szokásos kezelést (TAU) hajtsanak végre. Mindkét kezelési megközelítés motivációs interjúból és kognitív viselkedésterápiából áll. A szocio-demográfiai adatokra, az alkoholfogyasztásra, a függőség súlyosságára, a kezelés visszatartására, a kezelés időtartamára és intenzitására, valamint a kezelés befejezésének típusára (lemorzsolódás vs. megfelelés) vonatkozó adatokat az Országos Alkoholkezelési Nyilvántartásból (NAB) kérik le. Ezen túlmenően minden beteget felmérnek az alkoholfogyasztás, az ivás következményei és az életminőség szempontjából a kezelés megkezdésekor és hat hónappal a kezelés befejezése után. Az adatok elemzése a kezelés szándékán alapuló megközelítéssel történik, általánosított vegyes modellek segítségével, a klaszterekre véletlenszerű hatással és az egyes lépésekre rögzített hatásokkal. Emellett költséghatékonyságot értékelő elemzéseket is végeznek.

Megbeszélés: A vegyes kezelés növelheti a kezelési együttműködést, és ezáltal javíthatja a kezelési eredményeket a kezelési folyamat rugalmasságának növelése miatt. Mivel ez a tanulmány megvalósítási keretek között zajlik, könnyen bővíthető, és a vegyes kezelés alternatív kínálattá válhat országszerte számos járóbeteg-szakrendelésen.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

1800

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Odense, Dánia, 5000
        • Unit if Clinical Alcohol Research

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A részt vevő településeken nyilvános alkoholkezelést kérő jogi személy.

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Első költözők
Az első négy alkoholklinika internetes kezelést kínál azoknak a betegeknek, akik az internetes kezelés arányát választják.
Eszköz: Blend-A
Az alkoholfogyasztási zavarok kezelése internetes lehetőségként is elérhető lesz.
Egyéb: Másodállásúak
Három hónap elteltével a következő öt alkoholklinika internetes kezelést kínál azon betegek számára, akik az internet alapú kezelések arányát választják.
Eszköz: Blend-A
Az alkoholfogyasztási zavarok kezelése internetes lehetőségként is elérhető lesz.
Egyéb: Harmadik költözők
Három hónap elteltével a következő öt alkoholklinika internetes kezelést kínál azon betegek számára, akik az internet alapú kezelések arányát választják.
Eszköz: Blend-A
Az alkoholfogyasztási zavarok kezelése internetes lehetőségként is elérhető lesz.
Egyéb: Negyedik költözők
Három hónap elteltével az utolsó négy alkoholklinika internetes kezelést kínál azoknak a betegeknek, akik az internetes kezelés arányát választják.
Eszköz: Blend-A
Az alkoholfogyasztási zavarok kezelése internetes lehetőségként is elérhető lesz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megfelelés és idő előtti lemorzsolódás az alkoholkezelésben
Időkeret: Egy évvel a vizsgálatba való felvétel után
A BLEND-A (ambuláns kezelés, a szokásos módon a személyes és az internet alapú ülések kombinációjaként kínálva) a kezelés megkezdését követő egy év során a kezelés megfelelőségének megváltozásához vezet, összehasonlítva a TAU-val (a szokásos személyes kezeléssel). -csak arc ambuláns kezelés ), és a kezelés idő előtti lemorzsolódásának változásaként mérve az Országos Alkoholkezelési Nyilvántartásban (NAB).
Egy évvel a vizsgálatba való felvétel után
Az alkoholos kezelés hatékonysága
Időkeret: 6 hónappal a vizsgálatba való felvétel után
A BLEND-A hatékonysága a TAU-hoz képest, a kezelés megkezdése után 6 hónappal alkoholfogyasztás alapján mérve. Az alkoholfogyasztás mértéke az önbevallott alkoholfogyasztás alapján történik.
6 hónappal a vizsgálatba való felvétel után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőségbeli különbségek a beavatkozás szerint
Időkeret: 6 hónappal a vizsgálatba való felvétel után
A BLEND-A a betegek életminőségének változásához vezet (a beteg által jelentett kimenetel (PRO) segítségével mérve) a szokásos személyes járóbeteg-kezeléshez képest, amelyet 6 hónappal a kezelés megkezdése után mértek.
6 hónappal a vizsgálatba való felvétel után
A kezelés mely részét szívesen fogadják az interneten keresztül
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
A BLEND-A felhasználói adatai alapján azt várjuk, hogy meg tudjuk határozni, hogy a szokásos kezelés mely részét értékeljük az interneten keresztül.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Optimális keverék
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
A BLEND-A felhasználói adatai alapján azt várjuk, hogy meg tudjuk határozni a személyes és az internet alapú munkamenetek optimális kombinációját.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kvalitatív interjúk
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
A BLEND-A további finomításának perspektíváit kvalitatív interjúk segítségével értékelik a betegekkel és a beavatkozást végző vagy végrehajtó terapeutákkal.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Southern Denmark

Együttműködők

Region of Southern Denmark

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Anette S. Nielsen, PhD, University of Southern Denmark

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 31.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 28.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BLEND-A

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel