Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blandet behandling for alkoholforstyrrelser (BLEND-A)

28. april 2026 oppdatert av: University of Southern Denmark

Blended Treatment for Alcohol Use Disorder - The BLEND-A Study Evaluation of a Blended Treatment Intervention for Alcohol Use Disorder i Danmark

Blended Treatment for Alcohol Use Disorder (BLEND-A) er en pragmatisk, klynge randomisert kontrollert studie for å vurdere den kliniske effektiviteten og kostnadseffektiviteten av å implementere et blandet behandlingsformat som tar sikte på å redusere problematisk alkoholbruk. Blended treatment er et behandlingsformat der behandling som vanlig tilbys som en kombinasjon av online- og ansikt-til-ansikt økter, integrert i én behandlingsprotokoll. BLEND-A-studien vil evaluere og implementere et blandet behandlingsprogram i rutinemessig behandling av alkoholavhengighet. Forsøket ledes av Unit of Clinical Alcohol Research, University of Southern Denmark (UCAR) i samarbeid med partnere ved Center for Telepsychiatry in the Region of Southern Denmark (CTP), og Sundhed.dk.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: En stor utfordring for psykologisk behandling for alkoholbruksforstyrrelser (AUD) er pasientens manglende etterlevelse. En lovende ny behandlingstilnærming som antas å øke etterlevelsen av behandlingen er blandet behandling, bestående av ansikt-til-ansikt kontakt med en terapeut kombinert med moduler levert over Internett innenfor samme protokoll. Selv om dette behandlingskonseptet har blitt utviklet og bevist effektivt for en rekke psykiske lidelser, har det ennå ikke blitt undersøkt for AUD.

Mål: Studien beskrevet i denne protokollen tar sikte på å undersøke og evaluere pasientens etterlevelse av blandet AUD-behandling så vel som den kliniske og kostnadseffektiviteten til slik behandling sammenlignet med kun ansikt-til-ansikt behandling.

Metoder: Studiedesignet er en pragmatisk, randomisert, kontrollert studie med trinn-kile klynge. De inkluderte polikliniske institusjonene (planlagt antall pasienter: n=1800) vil bli randomisert i klynger for å implementere enten blandet AUD-behandling eller kun ansikt-til-ansikt behandling, dvs. behandling som vanlig (TAU). Begge behandlingstilnærmingene består av motiverende intervju og kognitiv atferdsterapi. Data om sosiodemografi, alkoholforbruk, avhengighetsalvorlighet, behandlingsretensjon, behandlingsvarighet og intensitet, og type behandlingsavslutning (dropout vs. compliance), vil bli hentet fra Nasjonalt register for alkoholbehandling (NAB). I tillegg vil alle pasienter bli vurdert for alkoholforbruk, konsekvenser av drikking og livskvalitet ved behandlingsstart og seks måneder etter behandlingsavslutning. Data vil bli analysert med en Intention-to-treat-tilnærming ved hjelp av generaliserte blandede modeller med tilfeldig effekt for klynge og fast effekt for hvert trinn. Det vil også bli utført analyser for å evaluere kostnadseffektivitet.

Diskusjon: Blandet behandling kan øke behandlingskompliansen og dermed forbedre behandlingsresultatene på grunn av økt fleksibilitet i behandlingsforløpet. Siden denne studien gjennomføres innenfor en implementeringsramme kan den lett skaleres opp, og blandingsbehandling har potensial til å bli et alternativt tilbud i de fleste av mange poliklinikker over hele landet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1800

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Odense, Danmark, 5000
        • Unit if Clinical Alcohol Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Juridisk person som søker offentlig alkoholbehandling i deltakerkommunene.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: First-movers
De fire første alkoholklinikkene tilbyr internettbasert behandling til pasientene som velger andel internettbaserte økter.
Enhet: Blend-A
Behandling for alkoholmisbruk vil også bli tilbudt som et internettbasert alternativ.
Annen: Second-movers
Etter tre måneder tilbyr de neste fem alkoholmottakene internettbasert behandling til pasientene som velger andel internettbaserte økter.
Enhet: Blend-A
Behandling for alkoholmisbruk vil også bli tilbudt som et internettbasert alternativ.
Annen: Tredjeflyttere
Etter tre måneder tilbyr de neste fem alkoholmottakene internettbasert behandling til pasientene som velger andel internettbaserte økter.
Enhet: Blend-A
Behandling for alkoholmisbruk vil også bli tilbudt som et internettbasert alternativ.
Annen: Fjerdeflyttere
Etter tre måneder tilbyr de fire siste alkoholklinikkene internettbasert behandling til pasientene som velger andel internettbaserte økter.
Enhet: Blend-A
Behandling for alkoholmisbruk vil også bli tilbudt som et internettbasert alternativ.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Compliance og for tidlig frafall i alkoholbehandling
Tidsramme: Ett år etter påmeldt studiet
BLEND-A (poliklinisk behandling som vanlig tilbys som en kombinasjon mellom ansikt-til-ansikt og internettbaserte sesjoner) fører til en endring i etterlevelse i behandlingen i løpet av ett år etter behandlingsstart, sammenlignet med TAU (vanlig behandling levert som ansikt-til) -kun ansiktspoliklinisk behandling ), og målt som endring i for tidlig frafall av behandling i Nasjonalt register for alkoholbehandling (NAB).
Ett år etter påmeldt studiet
Effektiviteten av alkoholbehandling
Tidsramme: 6 måneder etter påmelding til studiet
Effektiviteten av BLEND-A sammenlignet med TAU, målt ved alkoholinntak 6 måneder etter behandlingsstart. Alkoholinntaket måles ved selvrapportert alkoholinntak.
6 måneder etter påmelding til studiet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjeller i livskvalitet i henhold til intervensjonen
Tidsramme: 6 måneder etter påmelding til studiet
BLEND-A fører til en endring i livskvalitet (målt ved hjelp av Patient Reported Outcomes (PRO)) blant pasienter, sammenlignet med ansikt-til-ansikt poliklinisk behandling som vanlig, målt 6 måneder etter behandlingsstart.
6 måneder etter påmelding til studiet
Hvilken del av behandlingen er verdsatt å motta via internett
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Basert på brukerdataene fra BLEND-A forventer vi å kunne fastslå hvilken del av den vanlige behandlingen som er verdsatt å motta via internett.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Optimal blanding
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Basert på brukerdataene fra BLEND-A forventer vi å kunne bestemme den optimale kombinasjonen av ansikt-til-ansikt og internettbaserte økter.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitative intervjuer
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Perspektivene for ytterligere foredling av BLEND-A vil bli vurdert ved kvalitative intervjuer med pasienter og terapeuter som mottar eller leverer intervensjonen.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Southern Denmark

Samarbeidspartnere

Region of Southern Denmark

Etterforskere

  • Studieleder: Anette S. Nielsen, PhD, University of Southern Denmark

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2022

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

1. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BLEND-A

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Blend-A

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere