조기 온수 좌욕이 치질 절제술 후 요저류에 미치는 영향
배경:
치질은 가장 흔한 만성 항문직장 질환 중 하나입니다. 유병률은 약 44%이다. 45~65세의 성인에게서 발생합니다. 치질 절제술은 여전히 등급 III 및 IV 치질에 대한 표준 치료법입니다. 요폐는 치질 수술 후 가장 흔한 합병증 중 하나로 수술 후 24시간 이내에 합병증이 발생한다. 따뜻한 물 좌욕은 클리닉에서 치질 수술 후 일상적인 간호입니다. 목적은 회음부와 항문에 습한 열을 공급하여 깨끗이 하고, 치유와 배액을 촉진하고, 통증을 완화하고, 배뇨를 자극하고 이완을 촉진하는 것입니다. 이에 반해 현재의 모든 연구에서는 온수 좌욕 개입 시간이 수술 후 첫날이므로 수술 후 24시간 이내 합병증은 완화되지 않는다.
목적:
주요 목적은 실험적 연구 방법을 사용하여 치질 절제술 후 조기 온수 좌욕이 요폐에 미치는 영향을 검증하는 것이었습니다. 2차 목표는 치질 절제술 후 상처 통증에 대한 조기 온수 좌욕의 효과였습니다.
행동 양식:
이 연구는 치질 절제술을 위해 병원에 입원한 3기 또는 4기 말기 치질 증상이 있는 실험군 또는 대조군에 대상자를 무작위로 배정한 단일 맹검 무작위 시험이었습니다. 실험군은 수술 종료 6시간 후부터 온욕을 시작하였고, 대조군은 수술 후 첫날부터 온수 좌욕을 시작하였다. 연구자는 수술 후 온탕좌욕 각 수술 전후 잔뇨량과 상처통증지수를 평가하였고, 각 대상자는 수술 후 24시간까지 8회 평가하였다.
연구 개요
상세 설명
연구 결과가 인간에 의해 왜곡되지 않도록 하기 위해 본 연구는 단일 맹검 무작위 시험 연구입니다. 피험자는 순열 블록 무작위화를 통해 실험군 또는 대조군에 무작위로 할당되었습니다. 샘플 수 계산은 Hedeker, Gibbons & Waternaux(1999)를 참조하십시오. 두 그룹 간의 세로 설계 샘플 크기 추정치의 시간 종속 비교를 비교하고 20% 샘플 손실률을 고려하여 총 샘플 수를 추정합니다. 64(대조군 32명, 실험군 32명)가 됩니다.
두 그룹의 환자 역시 수술 전날 밤과 수술 당일 동일한 통상적인 치료, 마취 및 수술을 받았고, 수술 후 시간을 달리하여 온수 좌욕을 시행하였다. 두 집단의 온수좌욕온도 역시 41-43℃로 하루 3회(9시, 13시, 17시), 각 5분씩, 정기적으로 동일한 진통제, 변연화제, 항생제. 연구진은 수술 후 6시간, 수술 후 7시간, 각 온수 좌욕 전후에 NRS(Numerical Rating Scale)로 상처 통증 지수를 평가했다. 배뇨 후 피험자의 잔뇨량은 수술 후 첫날까지 방광 스캔으로 평가하였다. 평가는 수술 6시간 후, 수술 7시간 후, 수술 1일째 8:30, 9:30, 12:30, 13:30, 16:30, 17:30 총 8회 실시하였다. .
시험 중 이상반응(현기증, 허약, 100ml 이상의 지속적인 창상출혈)이 나타난 피험자는 전체 사례(2명)의 3% 이상이었다. 재판은 즉시 종료되었습니다.
수락 조건:
- 20세 이상, 움직이기 쉽고 침대에서 일어나 목욕을 할 수 있습니다.
- 외과 의사가 진단한 증상 등급 III 또는 IV 치질.
- 경막외 마취를 받아들입니다.
- 치질 절제술을 시행합니다.
- 연구동의서에 대한 명확한 인식과 참여 및 작성의 의사가 있는 자.
제외 조건:
- 항문 주위의 질병(누공, 농양).
- 요로 문제(과거 병력의 전립선 비대, 입원 시 정기적인 소변 검사 시 요로 감염, 방광 스캔으로 평가한 요폐).
- 수술 전에 진통제를 복용하십시오.
통계적 방법
- 기술 통계 분석: 평균, 표준 편차, 빈도 분포 및 백분율을 채택하여 주제의 기본 속성을 제시합니다.
- 추론통계: 범주형 변수는 카이제곱 검정을, 연속형 변수는 독립표본 t 검정을 사용하였다.
- 독립 표본 t 테스트를 사용하여 그룹 간 평균 요폐 및 통증 정도의 차이를 비교합니다. 데이터가 정상적으로 분포되지 않은 경우 부모 분석 없이 Mann-Whitney U 검정으로 전환하여 실험군과 대조군의 목욕 전후 비교 차이가 있는지, p값
- GEE(Generalized Estimating Equation)를 이용하여 그룹별 요폐 및 통증 정도에 차이가 있는지 확인한다.
누락된 값을 채우기 위해 k-Nearest Neighbors를 사용하는 것은 주로 같은 그룹의 피험자가 측정한 해당 데이터가 다른 피험자의 데이터와 유사하다는 것을 확인한 다음 유사한 피험자가 동일한 그룹에서 측정한 데이터를 평균화하는 것입니다. 채울 시간 값.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만, 10630
- Cathay General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 나이는 20 세 이상이고 행동이 편리하며 침대에서 일어나 목욕을 할 수 있습니다.
- 외과 의사에 의해 증상이 있는 등급 III 또는 IV 치질로 진단됨.
- 경막외 마취를 받아들입니다.
- 개방형 치질 절제술을 시행합니다.
- 연구자가 연구의 목적을 설명한 후 명확한 의식과 참여의사를 가진 자가 연구동의서를 작성한다.
제외 기준:
- 항문 주위의 질병(누공, 농양).
- 요로 문제(과거에는 전립선의 비대가 있었고 입원을 위한 일상적인 소변 검사에서 요로 감염이 있었고 방광 용적 검사기로 요폐를 평가했습니다).
- 수술 전에 진통제를 복용하십시오.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
실험군은 수술 6시간 후(수술 당일)부터 온수 좌욕을 시작하였다. 온수 좌욕의 온도는 41~43℃로 1일 3회, 5분씩 실시하였다.
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실험군은 치질 수술 종료 6시간 후부터 온수 좌욕을 시작하였다.
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다른: 대조군
대조군은 평소와 같이 수술 후 첫날 아침 8시에 온수 좌욕을 시작하였다. 온수 좌욕의 온도는 41~43℃, 1일 3회, 회당 5분이다.
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루틴에 따라 대조군은 치질 수술 후 첫날부터 온수 좌욕을 시작하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조기 온수 좌욕이 치핵절제술 후 요폐에 미치는 영향
기간: 본 연구에서는 방광스캔을 이용하여 수술 6시간 후, 수술 7시간 후, 각 온수 좌욕 전후 총 8회에 걸쳐 잔뇨량을 평가하였다.
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주된 목적은 실험적 연구 방법을 사용하여 치질 절제술 후 조기 온수 좌욕이 요저류에 미치는 영향을 검증하는 것이었습니다. 현재 방광 소변량을 측정하기 위해 임상적으로 사용됩니다. 연구 결과 정확도, 민감도 및 특이도가 각각 94%, 97% 및 91%로 나타났습니다(Attia, Hiligsmann, Hellinckx, Wijnen & Evers, 2016). 연구원은 영수증을 조사하기 전에 3번의 방광 용적 측정기 작동 테스트를 거쳐 기기 작동의 표준 절차에 따라 방광 소변량을 측정해야 합니다. 잔뇨량 측정. |
본 연구에서는 방광스캔을 이용하여 수술 6시간 후, 수술 7시간 후, 각 온수 좌욕 전후 총 8회에 걸쳐 잔뇨량을 평가하였다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치질 절제술 후 상처 통증에 대한 조기 온수 좌욕의 효과
기간: 본 연구에서는 NRS(Numerical Rating Scale)로 수술 후 6시간, 수술 7시간 후, 각 온수 좌욕 전후 총 8회에 걸쳐 상처 통증 지수를 평가하였다.
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2차 목표는 치질 절제술 후 상처 통증에 대한 조기 온수 좌욕의 효과였습니다. 이 연구는 치질 절제술 후 상처 통증을 평가하기 위해 NRS(Numerical Rating Scale)를 사용했습니다.
NRS는 수술 후 환자에게 가장 적합한 통증 척도입니다.
환자는 자신의 통증을 0에서 10까지의 척도로 평가합니다. 여기서 0은 통증이 없음을 의미합니다. 1-3 가벼운 통증; 4-6 중등도 통증; 7-10 심한 통증(Karcioglu et al., 2018; Aryolcu, 2014).
Li et al. (2007)은 NRS 척도와 정량화 척도의 신뢰도와 타당도를 연구하였다.
결과는 현재(current) 통증, 가장 심한(worst) 통증, 가장 적은(least) 통증 및 평균(average) 통증 ICC(Interclass correlation coefficient)의 신뢰도는 .822이다.
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본 연구에서는 NRS(Numerical Rating Scale)로 수술 후 6시간, 수술 7시간 후, 각 온수 좌욕 전후 총 8회에 걸쳐 상처 통증 지수를 평가하였다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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조기 온수 좌욕에 대한 임상 시험
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The Affiliated Hospital of Putian University아직 모집하지 않음