Effet du bain de siège à l'eau chaude précoce sur la rétention urinaire après une hémorroïdectomie
Arrière plan:
L'hémorroïde est l'une des maladies anorectales chroniques les plus courantes. Le taux de prévalence est d'environ 44 %. Il survient chez les adultes âgés de 45 à 65 ans. La résection par hémorroïdectomie reste le traitement standard des hémorroïdes de grade III et IV. La rétention urinaire est l'une des complications les plus courantes après la chirurgie des hémorroïdes, et les complications surviennent dans les 24 heures suivant la chirurgie. Le bain de siège à l'eau chaude est un soin infirmier de routine après une chirurgie des hémorroïdes en clinique. Le but est de fournir une chaleur humide du périnée et de l'anus pour nettoyer, favoriser la cicatrisation et le drainage, soulager la douleur, stimuler la miction et favoriser la relaxation. En revanche, toutes les études actuelles, le temps d'intervention du bain de siège à l'eau chaude est le premier jour après la chirurgie, les complications dans les 24 heures après la chirurgie ne sont pas atténuées.
Objectif:
L'objectif principal était d'utiliser des méthodes de recherche expérimentales pour vérifier l'effet d'un bain de siège à l'eau chaude précoce sur la rétention urinaire après une hémorroïdectomie. L'objectif secondaire était l'effet d'un bain de siège à l'eau chaude précoce sur la douleur de la plaie après une hémorroïdectomie.
Méthodes :
Cette étude était un essai randomisé en simple aveugle dans lequel les sujets ont été assignés au hasard à un groupe expérimental ou témoin avec une hémorroïde terminale symptomatique de stade III ou IV qui ont été admis à l'hôpital pour une hémorroïdectomie. Le groupe expérimental a commencé le bain d'eau chaude 6 heures après la fin de l'opération, tandis que le groupe témoin a commencé le bain de siège d'eau chaude le premier jour après l'opération. L'enquêteur a évalué la quantité d'urine résiduelle et l'indice de douleur de la plaie avant et après chaque opération du bain de siège à l'eau chaude après la chirurgie, et chaque sujet a été évalué 8 fois jusqu'à 24 heures après la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Afin de s'assurer que les résultats de l'étude ne sont pas déformés par l'homme, cette étude est une étude d'essai randomisée en simple aveugle. Les sujets ont été assignés au hasard au groupe expérimental ou au groupe témoin avec une randomisation en blocs permutés. Pour le calcul du nombre d'échantillons, se référer à Hedeker, Gibbons & Waternaux (1999) En comparant la comparaison dépendante du temps des estimations de la taille de l'échantillon du plan longitudinal entre les deux groupes, et compte tenu du taux de perte d'échantillon de 20 %, le nombre total d'échantillons est estimé être 64 (32 dans le groupe témoin et 32 dans le groupe expérimental).
Les deux groupes de patients ont également reçu le même traitement conventionnel, anesthésie et chirurgie la veille et le jour de l'opération, et le bain de siège à l'eau chaude a été effectué à des moments différents après l'opération. La température du bain de siège à l'eau chaude des deux groupes était également de 41 à 43 °C par jour 3 fois (9h00, 13h00, 17h00), 5 minutes à chaque fois, et prenaient régulièrement les mêmes analgésiques, émollients fécaux et antibiotiques. Les chercheurs ont évalué l'indice de douleur de la plaie sur l'échelle d'évaluation numérique (NRS) 6 heures après l'opération, 7 heures après l'opération, et avant et après chaque bain de siège à l'eau chaude ; Après l'urine, le volume d'urine résiduelle du sujet a été évalué avec un Bladder Scan jusqu'au premier jour après l'opération. Au total, 8 évaluations ont été réalisées : 6 heures après l'opération, 7 heures après l'opération et le premier jour après l'opération 8h30, 9h30, 12h30, 13h30, 16h30, 17h30 .
Au cours du test, le nombre de sujets présentant des effets indésirables (vertiges, faiblesse, saignement prolongé de la plaie supérieur à 100 ml) était supérieur à 3 % du nombre total de cas (2 personnes). Le procès s'est terminé immédiatement.
Conditions d'acceptation :
- Âgé de plus de 20 ans, facile à déplacer, peut sortir du lit et prendre un bain.
- Hémorroïdes symptomatiques de grade III ou IV diagnostiquées par le chirurgien.
- Acceptez l'anesthésie péridurale.
- Effectuer une hémorroïdectomie.
- Ceux qui ont une conscience claire et sont disposés à participer et à remplir le formulaire de consentement à la recherche.
Conditions d'exclusion :
- Maladies autour de l'anus (fistule, abcès).
- Problèmes des voies urinaires (hypertrophie de la prostate dans les antécédents médicaux ; infections des voies urinaires à l'admission, tests d'urine de routine, rétention urinaire évaluée par Bladder Scan).
- Prenez des analgésiques avant la chirurgie.
Méthodes statistiques
- Analyse statistique descriptive : Adoptez la moyenne, l'écart-type, la distribution de fréquence et le pourcentage pour présenter les attributs de base des sujets.
- Statistiques inférentielles : le test du chi carré a été utilisé pour analyser les variables catégorielles, et le test t d'échantillon indépendant a été utilisé pour analyser les variables continues.
- Utilisez le test t pour échantillon indépendant pour comparer les différences de degré moyen de rétention urinaire et de douleur entre les groupes. Si les données ne sont pas distribuées normalement, passez au test U de Mann-Whitney sans analyse parentale pour comparer le groupe expérimental et le groupe témoin avant et après le bain S'il y a une différence, valeur p
- Utilisez GEE (Generalized Estimating Equation) pour vérifier s'il existe une différence dans le degré de rétention urinaire et de douleur dans chaque groupe.
L'utilisation des k-Plus Proches Voisins pour combler les valeurs manquantes consiste principalement à voir que les données pertinentes mesurées par le sujet dans le même groupe sont similaires à celles des autres sujets, puis à faire la moyenne des données mesurées par ces sujets similaires au même niveau. time Valeur à remplir.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 10630
- Cathay General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- L'âge est supérieur à 20 ans, l'action est pratique, vous pouvez sortir du lit et prendre un bain.
- Diagnostiqué comme une hémorroïde symptomatique de grade III ou IV par un chirurgien.
- Acceptez l'anesthésie péridurale.
- Effectuez une hémorroïdectomie ouverte.
- Une fois que le chercheur a expliqué le but de l'étude, la personne ayant une conscience claire et désireuse de participer et de remplir le formulaire de consentement à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Maladie autour de l'anus (fistule, abcès).
- Problèmes des voies urinaires (dans le passé, il y avait une hypertrophie de la prostate ; le test d'urine de routine pour l'admission avait une infection des voies urinaires et le testeur de volume de la vessie évaluait la rétention urinaire).
- Prenez des analgésiques avant la chirurgie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe expérimental
Le groupe expérimental a commencé à effectuer un bain de siège à l'eau chaude 6 heures après l'opération (le jour de l'opération). La température du bain de siège à l'eau chaude est de 41 à 43 ℃, 3 fois par jour, 5 minutes à chaque fois.
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Le groupe expérimental a commencé le bain de siège à l'eau chaude 6 heures après la fin de la chirurgie des hémorroïdes.
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Autre: groupe de contrôle
Le groupe témoin a commencé à effectuer un bain de siège à l'eau chaude à 8h00 du matin le premier jour après l'opération, comme d'habitude. La température du bain de siège à l'eau chaude est de 41 à 43 ℃, 3 fois par jour, 5 minutes à chaque fois.
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Selon la routine, le groupe témoin a commencé le bain de siège à l'eau chaude le premier jour après la chirurgie des hémorroïdes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet du bain de siège précoce à l'eau chaude sur la rétention urinaire après une hémorroïdectomie
Délai: Dans cette étude, un Bladder Scan a été utilisé pour évaluer le volume d'urine résiduelle 6 heures après l'opération, 7 heures après l'opération et avant et après chaque bain de siège à l'eau chaude, un total de 8 fois.
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L'objectif principal était d'utiliser des méthodes de recherche expérimentales pour vérifier l'effet d'un bain de siège à l'eau chaude précoce sur la rétention urinaire après une hémorroïdectomie. Cette étude devrait utiliser le scanner de la vessie BVI 6100 comme outil d'évaluation de la rétention urinaire. Il est actuellement utilisé en clinique pour mesurer le volume d'urine de la vessie. Des études ont indiqué son exactitude, sa sensibilité et sa spécificité, avec des résultats de 94 %, 97 % et 91 %, respectivement (Attia, Hiligsmann, Hellinckx, Wijnen & Evers, 2016). Avant d'enquêter sur le reçu, le chercheur doit passer par trois tests de fonctionnement du testeur de volume de la vessie et mesurer le volume d'urine de la vessie conformément aux procédures standard de fonctionnement de l'instrument. Mesure du volume d'urine résiduelle. |
Dans cette étude, un Bladder Scan a été utilisé pour évaluer le volume d'urine résiduelle 6 heures après l'opération, 7 heures après l'opération et avant et après chaque bain de siège à l'eau chaude, un total de 8 fois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet du bain de siège à l'eau chaude précoce sur la douleur de la plaie après une hémorroïdectomie
Délai: Dans cette étude, l'indice de douleur de la plaie a été évalué avec une échelle d'évaluation numérique (NRS) 6 heures après l'opération, 7 heures après l'opération et avant et après chaque bain de siège à l'eau chaude, un total de 8 fois.
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L'objectif secondaire était l'effet d'un bain de siège à l'eau chaude précoce sur la douleur de la plaie après une hémorroïdectomie. Cette étude a utilisé une échelle d'évaluation numérique (NRS) pour évaluer la douleur de la plaie après une hémorroïdectomie.
Le NRS est l'échelle de douleur la plus appropriée pour les patients après une intervention chirurgicale.
Le patient évalue sa douleur sur une échelle de 0 à 10, où 0 signifie pas de douleur ; 1-3 douleur légère ; 4-6 douleur modérée ; 7-10 douleur intense ( Karcioglu et al., 2018 ; Aryolcu, 2014).
Li et al. (2007) ont étudié la fiabilité et la validité de l'échelle NRS et de l'échelle de quantification.
Les résultats ont montré que la douleur actuelle (actuelle), la douleur la plus sévère (la pire), la douleur la moins (moins) et la douleur moyenne (moyenne) La fiabilité de l'ICC (coefficient de corrélation interclasse) est de 0,822.
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Dans cette étude, l'indice de douleur de la plaie a été évalué avec une échelle d'évaluation numérique (NRS) 6 heures après l'opération, 7 heures après l'opération et avant et après chaque bain de siège à l'eau chaude, un total de 8 fois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CGH-P108094
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