Efecto del baño de asiento temprano con agua tibia sobre la retención urinaria después de una hemorroidectomía
Fondo:
Las hemorroides son una de las enfermedades anorrectales crónicas más comunes. La tasa de prevalencia es de alrededor del 44%. Ocurre en adultos de 45 a 65 años. La resección de hemorroidetomía sigue siendo el tratamiento estándar para las hemorroides de grado III y IV. La retención urinaria es una de las complicaciones más comunes después de la cirugía de hemorroides y las complicaciones ocurren dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía. El baño de asiento con agua tibia es un cuidado de enfermería de rutina después de una cirugía de hemorroides en la clínica. El propósito es proporcionar calor húmedo al perineo y al ano para limpiar, promover la cicatrización y el drenaje, aliviar el dolor, estimular la micción y promover la relajación. Por el contrario, todos los estudios actuales, el tiempo de intervención de baño de asiento con agua tibia es el primer día después de la cirugía, las complicaciones dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía no se alivian.
Objetivo:
El propósito principal fue utilizar métodos de investigación experimental para verificar el efecto del baño de asiento temprano con agua tibia sobre la retención urinaria después de la hemorroidectomía. El objetivo secundario fue el efecto del baño de asiento temprano con agua tibia sobre el dolor de la herida después de la hemorroidectomía.
Métodos:
Este estudio fue un ensayo aleatorizado simple ciego en el que los sujetos fueron asignados aleatoriamente a un grupo experimental o de control con hemorroides terminales sintomáticas en etapa III o IV que fueron ingresados en el hospital para una hemorroidectomía. El grupo experimental inició el baño de agua tibia 6 horas después de finalizada la operación, mientras que el grupo control inició el baño de asiento con agua tibia el primer día después de la operación. El investigador evaluó la cantidad de orina residual y el índice de dolor de la herida antes y después de cada operación de baño de asiento con agua tibia después de la cirugía, y cada sujeto fue evaluado 8 veces hasta 24 horas después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para garantizar que los humanos no distorsionen los resultados del estudio, este estudio es un ensayo aleatorizado simple ciego. Los sujetos fueron asignados aleatoriamente al grupo experimental o al grupo de control con una aleatorización de bloques permutados. Para el cálculo del número de muestra, consulte Hedeker, Gibbons y Waternaux (1999) Comparando la comparación dependiente del tiempo de las estimaciones del tamaño de muestra del diseño longitudinal entre los dos grupos, y considerando la tasa de pérdida de muestra del 20 %, se estima el número total de muestras a ser 64 (32 en el grupo control y 32 en el grupo experimental).
Los dos grupos de pacientes también recibieron el mismo tratamiento convencional, anestesia y cirugía la noche anterior y el día de la operación, y el baño de asiento con agua tibia se realizó en diferentes momentos después de la operación. La temperatura del baño de asiento con agua tibia de los dos grupos también fue de 41-43°C diariamente 3 veces (9:00, 13:00, 17:00), 5 minutos cada vez, y regularmente toman los mismos analgésicos, ablandadores de heces y antibióticos Los investigadores evaluaron el índice de dolor de la herida en la escala de calificación numérica (NRS) 6 horas después de la operación, 7 horas después de la operación y antes y después de cada baño de asiento con agua tibia; Después de la orina, se evaluó el volumen de orina residual del sujeto con un Bladder Scan hasta el primer día después de la operación. Se realizaron un total de 8 evaluaciones: 6 horas después de la operación, 7 horas después de la operación y el primer día después de la operación 8:30, 9:30, 12:30, 13:30, 16:30, 17:30 .
Durante la prueba, el número de sujetos con reacciones adversas (vértigo, debilidad, sangrado sostenido de la herida superior a 100 ml) fue superior al 3 % del número total de casos (2 personas). El juicio se dio por terminado inmediatamente.
Condiciones de aceptación:
- Edad mayor de 20 años, fácil de mover, puede levantarse de la cama y bañarse.
- Hemorroides sintomáticas grado III o IV diagnosticadas por el cirujano.
- Acepta anestesia epidural.
- Realizar hemorroidectomía.
- Aquellos que tengan una conciencia clara y estén dispuestos a participar y completen el formulario de consentimiento de investigación.
Condiciones de exclusión:
- Enfermedades alrededor del ano (fístula, absceso).
- Problemas del tracto urinario (hipertrofia de próstata en el historial médico anterior; infecciones del tracto urinario en las pruebas de orina de rutina de admisión, retención urinaria evaluada por Bladder Scan).
- Tome analgésicos antes de la cirugía.
métodos de estadística
- Análisis estadístico descriptivo: Adoptar la media, desviación estándar, distribución de frecuencia y porcentaje para presentar los atributos básicos de los sujetos.
- Estadística inferencial: se utilizó la prueba de chi-cuadrado para analizar las variables categóricas y la prueba t de muestra independiente para analizar las variables continuas.
- Utilice la prueba t de muestras independientes para comparar las diferencias en el grado medio de retención urinaria y dolor entre los grupos. Si los datos no se distribuyen normalmente, cambie a la prueba U de Mann-Whitney sin análisis de los padres para comparar el grupo experimental y el grupo de control antes y después del baño Si hay una diferencia, valor de p
- Utilice GEE (ecuación de estimación generalizada) para comprobar si existe alguna diferencia en el grado de retención urinaria y dolor en cada grupo.
El uso de k-vecinos más cercanos para completar los valores faltantes es principalmente para ver que los datos relevantes medidos por el sujeto en el mismo grupo son similares a los de otros sujetos, y luego promediar los datos medidos por estos sujetos similares al mismo tiempo. Valor de tiempo para llenar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 10630
- Cathay General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad tiene más de 20 años, la acción es conveniente, puede levantarse de la cama y bañarse.
- Diagnosticado como hemorroide sintomática de grado III o IV por un cirujano.
- Acepta anestesia epidural.
- Realizar una hemorroidectomía abierta.
- Después de que el investigador explica el propósito del estudio, la persona con una conciencia clara y dispuesta a participar y completar el formulario de consentimiento del estudio.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad alrededor del ano (fístula, absceso).
- Problemas de vías urinarias (anteriormente había una hipertrofia de próstata; el examen de orina de rutina para el ingreso tenía una infección de vías urinarias, y el probador de volumen vesical evaluó retención urinaria).
- Tome analgésicos antes de la cirugía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo experimental
El grupo experimental comenzó a realizar baños de asiento con agua tibia 6 horas después de la operación (el día de la operación). La temperatura del baño de asiento con agua tibia es de 41-43 ℃, 3 veces al día, 5 minutos cada vez.
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El grupo experimental comenzó el baño de asiento con agua tibia 6 horas después del final de la cirugía de hemorroides.
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Otro: grupo de control
El grupo de control comenzó a realizar baños de asiento con agua tibia a las 8:00 de la mañana del primer día después de la operación como de costumbre. La temperatura del baño de asiento con agua tibia es de 41-43 ℃, 3 veces al día, 5 minutos cada vez.
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De acuerdo con la rutina, el grupo de control comenzó el baño de asiento con agua tibia el primer día después de la cirugía de hemorroides.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto del baño de asiento temprano con agua tibia sobre la retención urinaria después de la hemorroidectomía
Periodo de tiempo: En este estudio, se utilizó un Bladder Scan para evaluar el volumen de orina residual 6 horas después de la operación, 7 horas después de la operación y antes y después de cada baño de asiento con agua tibia, un total de 8 veces.
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El objetivo principal fue utilizar métodos de investigación experimental para verificar el efecto de los baños de asiento con agua tibia temprano en la retención urinaria después de la hemorroidectomía. Se espera que este estudio use el escáner de vejiga BVI 6100 como una herramienta para evaluar la retención urinaria. Actualmente se utiliza clínicamente para medir el volumen de orina de la vejiga. Los estudios han indicado su precisión, sensibilidad y especificidad, con resultados del 94 %, 97 % y 91 %, respectivamente (Attia, Hiligsmann, Hellinckx, Wijnen & Evers, 2016). Antes de investigar el recibo, el investigador debe pasar por tres pruebas de operación del probador de volumen de la vejiga y medir el volumen de orina de la vejiga de acuerdo con los procedimientos estándar de la operación del instrumento. Medición del volumen de orina residual. |
En este estudio, se utilizó un Bladder Scan para evaluar el volumen de orina residual 6 horas después de la operación, 7 horas después de la operación y antes y después de cada baño de asiento con agua tibia, un total de 8 veces.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto del baño de asiento temprano con agua tibia sobre el dolor de la herida después de la hemorroidectomía
Periodo de tiempo: En este estudio, el índice de dolor de la herida se evaluó con una escala de calificación numérica (NRS) 6 horas después de la operación, 7 horas después de la operación y antes y después de cada baño de asiento con agua tibia, un total de 8 veces.
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El objetivo secundario fue el efecto del baño de asiento temprano con agua tibia sobre el dolor de la herida después de la hemorroidectomía. Este estudio utilizó una escala de calificación numérica (NRS) para evaluar el dolor de la herida después de la hemorroidectomía.
NRS es la escala de dolor más adecuada para los pacientes después de la cirugía.
El paciente evalúa su dolor en una escala de 0 a 10, donde 0 significa sin dolor; 1-3 dolor leve; 4-6 dolor moderado; 7-10 dolor intenso (Karcioglu et al., 2018; Aryolcu, 2014).
Li et al. (2007) estudiaron la confiabilidad y validez de la escala NRS y la escala de cuantificación.
Los resultados mostraron que el dolor actual (actual), el dolor más severo (peor), el dolor mínimo (menor) y el dolor promedio (promedio) La confiabilidad de ICC (coeficiente de correlación entre clases) es .822.
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En este estudio, el índice de dolor de la herida se evaluó con una escala de calificación numérica (NRS) 6 horas después de la operación, 7 horas después de la operación y antes y después de cada baño de asiento con agua tibia, un total de 8 veces.
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- CGH-P108094
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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