제2형 당뇨병 신규 발병 환자의 혈당 조절에 대한 Flash Glucose Monitoring System의 효과
2020년 8월 28일 업데이트: Yufan Wang, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
제2형 당뇨병 신규 발병 환자의 혈당 조절에 대한 Flash Glucose Monitoring System의 효과#A Randomized Controlled Trial
이 연구의 목적은 플래시 혈당 모니터링 시스템이 새로 발병한 제2형 당뇨병 성인의 혈당 조절을 개선하는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
새로 발병한 제2형 당뇨병 환자는 혈당 목표를 달성하고 유지하는 것이 합병증의 위험과 모든 원인으로 인한 사망을 줄이는 데 중요합니다. 포도당 모니터링은 당뇨병 관리의 핵심입니다. 지속적인 포도당 모니터링(CGM)은 관리 결정을 안내하는 일일 포도당 프로필. 플래시 포도당 모니터링은 CGM의 변형이며 공장에서 보정되어 손가락을 찌를 필요가 없습니다. 이 연구의 목적은 플래시 포도당 모니터링이 새로 발병한 제2형 당뇨병이 있는 성인의 혈당 조절을 개선하는지 확인하는 것입니다. .
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200080
- 모병
- Shanghai First People's Hospital
-
연락하다:
- Yufan Wang, Doctor
- 전화번호: 18918236256
- 이메일: yyffwangdr@yahoo.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- CDS2017의 진단 기준에 따른 제2형 당뇨병 환자
- 6개월 미만의 제2형 당뇨병 지속 기간
- 특정 읽기-쓰기 능력
- FSL을 사용하거나 연구 프로토콜을 따를 의향이 있음
제외 기준:
- 당뇨병 상태의 급성 합병증(DKA,HHH)
- 임신, 수유 또는 계획 임신
- 접착 테이프에 대한 알레르기
- 넓은 면적의 발적 및 상처가 있는 피부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 플래시 혈당 모니터 시스템(FSL)
기준선과 실험이 끝날 때를 제외하고 FSL 그룹의 참가자는 2주 동안 플래시 혈당 모니터링 센서를 착용하고 매월 간병 방문을 해야 합니다.
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3개월의 실험 기간 동안 FSL 그룹의 참가자는 2주 동안 플래시 혈당 모니터링 센서를 착용하고 매월 간병 방문을 하고 SMBG 그룹의 참가자는 매달 간병 방문을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 자가 모니터링 혈당(SMBG)
SMBG 그룹의 사람들은 데이터 분석만을 위해 기준선과 실험이 끝날 때 센서를 착용하고 매월 간병 방문을 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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평균 HbA1c의 그룹 간 차이
기간: 3 개월
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FSL 그룹과 SMBG 그룹 간의 평균 HbA1c 차이
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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목표 포도당 범위에서 평균 시간의 그룹 간 차이
기간: 3 개월
|
FSL 그룹과 SMBG 그룹 간의 목표 혈당 범위의 평균 시간 차이
|
3 개월
|
|
저혈당 평균 시간의 그룹 간 차이
기간: 3 개월
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FSL 그룹과 SMBG 그룹 간의 저혈당 평균 시간 차이
|
3 개월
|
|
LDL-C, TC, TG 등과 같은 다른 생화학적 지표의 평균 시간에서 그룹 간 차이
기간: 3 개월
|
FSL 그룹과 SMBG 그룹 간의 일부 생화학적 지표의 차이
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 28일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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