Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Flash-glukoosin seurantajärjestelmän tehokkuus verensokerin hallintaan potilailla, joilla on uusi tyypin 2 diabetes

perjantai 28. elokuuta 2020 päivittänyt: Yufan Wang, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Flash-glukoosin seurantajärjestelmän tehokkuus verensokerin hallintaan potilailla, joilla on uusi tyypin 2 diabetes #A satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako Flash-glukoosin seurantajärjestelmä glukoositason hallintaa aikuisilla, joilla on vasta alkanut tyypin 2 diabetes.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ihmiset, joilla on uusi tyypin 2 diabetes ja jotka saavuttavat ja ylläpitävät glykeemiset tavoitteet, ovat tärkeitä komplikaatioiden ja kaikista syistä johtuvan kuolleisuuden vähentämiseksi. Glukoosin seuranta on diabeteksen hallinnan avainkohta. Jatkuva glukoosin seuranta (CGM) voi tunnistaa päivittäiset päivän glukoosiprofiilit ohjaamaan johtamispäätöksiä.Flash-glukoosivalvonta on CGM:n muunnelma ja se on kalibroitu tehtaalla, eikä se vaadi sormenpistoja.Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako glukoosin Flash-seuranta verensokerin hallintaa aikuisilla, joilla on vasta alkanut tyypin 2 diabetes .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200080
        • Rekrytointi
        • Shanghai First People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • peolpe, jolla on tyypin 2 diabetes CDS2017:n diagnosoitujen kriteerien mukaisesti
  • tyypin 2 diabeteksen kesto alle 6 kuukautta
  • tietyllä luku- ja kirjoituskyvyllä
  • halukas käyttämään FSL:ää tai noudattamaan tutkimusprotokollaa

Poissulkemiskriteerit:

  • diabeteksen akuutti komplikaatio (DKA, HHH)
  • raskaus, imetys tai raskauden suunnittelu
  • allergia teipille
  • iho, jossa on suuri hankausalue ja haavat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Flash-glukoosimittarijärjestelmä (FSL)
Paitsi lähtötilanteessa ja kokeen lopussa FSL-ryhmän osallistujia pyydetään käyttämään flash-glukoosimittausanturia 2 viikon ajan ja käymään hoitokäynnillä joka kuukausi.
Laite: Flash-glukoosinvalvontajärjestelmä
Kolmen kuukauden koejakson aikana FSL-ryhmän osallistujia pyydetään käyttämään flash-glukoosimittausanturia 2 viikon ajan ja käymään hoitokäynnillä joka kuukausi, kun taas SMBG-ryhmän henkilöitä käydään hoitokäynnillä kuukausittain.
Muut nimet:
  • Freestyle Libre
Ei väliintuloa: Verensokerin itsevalvonta (SMBG)
SMBG-ryhmän ihmiset käyttävät anturia lähtötilanteessa ja kokeen lopussa vain data-analyysiä varten, ja he käyvät hoitokäynnissä kuukausittain.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ryhmien välinen ero keskimääräisessä HbA1c:ssä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
ero keskimääräisessä HbA1c:ssä FSL-ryhmän ja SMBG-ryhmän välillä
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ryhmien välinen ero keskimääräisessä ajassa tavoiteglukoosialueella
Aikaikkuna: 3 kuukautta
FSL-ryhmän ja SMBG-ryhmän keskimääräisen ajan ero tavoiteglukoosialueella
3 kuukautta
ryhmien välinen ero keskimääräisessä hypoglykemiassa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
ero keskimääräisessä hypoglykemiassa FSL-ryhmän ja SMBG-ryhmän välillä
3 kuukautta
ryhmien välinen ero keskimääräisessä ajassa muissa biokemiallisissa indekseissä, kuten LDL-C, TC, TG ja niin edelleen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
ero joissakin biokemiallisissa indekseissä FSL-ryhmän ja SMBG-ryhmän välillä
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0304N18020

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset Flash-glukoosinvalvontajärjestelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa