快速血糖监测系统对新发2型糖尿病患者血糖控制的有效性
2020年8月28日 更新者：Yufan Wang、Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
快速血糖监测系统对新发 2 型糖尿病患者血糖控制的有效性#一项随机对照试验
本研究的目的是确定 Flash 葡萄糖监测系统是否能改善成人新发 2 型糖尿病患者的血糖控制
研究概览
详细说明
达到并维持血糖目标的新发 2 型糖尿病患者对于降低并发症和全因死亡率的风险很重要。血糖监测是糖尿病管理的重点。连续血糖监测 (CGM) 可以确定日常每日葡萄糖概况以指导管理决策。快速葡萄糖监测是 CGM 的一种变体，经过工厂校准，无需刺破手指。本研究的目的是确定快速葡萄糖监测是否能改善新发 2 型糖尿病成人的血糖控制.
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200080
- 招聘中
- Shanghai First People's Hospital
-
接触：
- Yufan Wang, Doctor
- 电话号码：18918236256
- 邮箱：yyffwangdr@yahoo.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 符合CDS2017诊断标准的2型糖尿病患者
- 2型糖尿病病程<6个月
- 具有一定的读写能力
- 愿意使用 FSL 或遵循研究方案
排除标准：
- 糖尿病急性并发症（DKA，HHH）
- 怀孕、哺乳或计划怀孕
- 对胶带过敏
- 皮肤有大面积发红和伤口
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：闪速葡萄糖监测系统(FSL)
除了在基线和实验结束时，FSL 组的参与者将被要求佩戴闪光葡萄糖监测传感器 2 周，并每月进行一次护理访问。
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在三个月的实验期间，FSL组的参与者将被要求佩戴闪光葡萄糖监测传感器2周，并每月进行一次护理访问，而SMBG组的参与者将每月接受一次护理访问。
其他名称：
|
|
无干预：自我监测血糖（SMBG）
SMBG组的人会在基线和实验结束时佩戴传感器，仅用于数据分析，每月进行一次护理访问。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均 HbA1c 的组间差异
大体时间：3个月
|
FSL 组和 SMBG 组平均 HbA1c 的差异
|
3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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目标血糖范围内平均时间的组间差异
大体时间：3个月
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FSL组与SMBG组血糖目标范围平均时间差异
|
3个月
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低血糖平均时间的组间差异
大体时间：3个月
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FSL组与SMBG组平均低血糖时间差异
|
3个月
|
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LDL-C、TC、TG等其他生化指标平均时间组间差异
大体时间：3个月
|
FSL组与SMBG组部分生化指标差异
|
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月1日
初级完成 (预期的)
2021年8月1日
研究完成 (预期的)
2021年9月30日
研究注册日期
首次提交
2020年8月28日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月28日
首次发布 (实际的)
2020年9月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月28日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
快速血糖监测系统的临床试验
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