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소아 신경병증에 대한 냉동 요법

2021년 10월 13일 업데이트: Nehad Ahmed Youness Abo-zaid, South Valley University

암 환아의 말초신경병증 조절에 대한 냉동요법의 효과

이 연구는 암 환아의 말초 신경병증 조절에 대한 냉동 요법의 효능을 평가하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

말초신경병증은 화학요법제를 포함한 여러 종류의 약물에 의해 유발될 수 있는 말초신경의 대칭적인 원위부 손상을 특징으로 하는 심각한 상태입니다. 화학 요법으로 유발된 말초 신경병증(CIPN)은 화학 요법을 받는 환자의 최대 40%에서 발생하는 것으로 추정되는 부작용이며, 여러 약제로 치료받는 환자에서 발생률이 증가합니다. 약사는 개별 환자에게 적절한 증거 기반 약리학적 및 비약리학적 전략을 권장함으로써 CIPN의 예방 및 관리에 중추적인 역할을 합니다. 환자 삶의 질(QOL). PN과 관련된 장기간의 증상은 통증을 유발하고 기능적 능력(예: 옷 입기, 운전, 집안일)을 방해하고 정서적 건강을 방해할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Mohammed E Ali, Ph.D student
  • 전화번호: +201011212425
  • 이메일: m.essam@svu.edu.eg

연구 장소

  • 이집트
      • Qina,, 이집트, 83523
        • 모병
        • South Valley University, Faculty of Physical Therapy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 그들의 나이는 8세에서 17세에 이른다.
  2. 이 연구에 참여한 어린이는 남녀 모두에서 것입니다.
  3. 치료 프로토콜로 화학 요법을 받는 어린이
  4. 모든 어린이는 화학 요법으로 인한 다발신경병증이 있습니다.

제외 기준:

  1. 간질을 앓고 있는 어린이.
  2. 혈액 응고 장애가 있는 어린이.
  3. 아이들은 열린 상처 / 부러진 피부가 있습니다.
  4. 심각한 심장병을 앓고 있는 어린이
  5. 비협조적인 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스터디 그룹
그룹(A) 크라이오테라피를 받은 연구그룹
다른: 크라이오테라피(기기)
크라이오 테라피는 자극받은 신경을 죽이기 위해 국부적인 동결 온도 방법을 사용하는 통증 치료입니다. 냉동 요법은 전립선암과 같은 일부 암(냉동 수술이라고 함)의 국소 부위를 치료하고 피부과 전문의가 비정상적인 피부 세포를 치료하는 방법으로도 사용됩니다.
간섭 없음: 대조군
(B) 대조군은 냉동요법을 받지 않았다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경 전도 연구(NCS)
기간: 0일째 감각 척골 신경에 대한 신경 전도 속도
감각척골신경의 신경전도속도
0일째 감각 척골 신경에 대한 신경 전도 속도
신경 전도 연구(NCS)
기간: 90일째 감각척골신경의 신경전도속도
감각척골신경의 신경전도속도
90일째 감각척골신경의 신경전도속도
신경 전도 연구(NCS)
기간: 0일째 감각 감각 정중 신경에 대한 신경 전도 속도
감각 정중 신경에 대한 신경 전도 속도
0일째 감각 감각 정중 신경에 대한 신경 전도 속도
신경 전도 연구(NCS)
기간: 90일째 감각 감각 정중 신경에 대한 신경 전도 속도
감각 정중 신경에 대한 신경 전도 속도
90일째 감각 감각 정중 신경에 대한 신경 전도 속도
신경 전도 연구(NCS)
기간: 0일째 감각 비복 신경에 대한 신경 전도 속도
감각비복신경의 신경전도속도
0일째 감각 비복 신경에 대한 신경 전도 속도
신경 전도 연구(NCS)
기간: 90일째 감각 비복 신경에 대한 신경 전도 속도
감각비복신경의 신경전도속도
90일째 감각 비복 신경에 대한 신경 전도 속도
신경 전도 연구(NCS)
기간: 0일째 운동 총비골 신경의 신경 전도 속도
운동 총비골신경의 신경 전도 속도
0일째 운동 총비골 신경의 신경 전도 속도
신경 전도 연구(NCS)
기간: 90일째 운동 총비골신경의 신경 전도 속도
운동 총비골신경의 신경 전도 속도
90일째 운동 총비골신경의 신경 전도 속도

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

South Valley University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2022년 7월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 29일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 13일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • P.T.REC/012/002570

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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