Crioterapia para la neuropatía en niños
13 de octubre de 2021 actualizado por: Nehad Ahmed Youness Abo-zaid, South Valley University
Efecto de la crioterapia en el control de la neuropatía periférica en niños con cáncer
Este estudio tuvo como objetivo evaluar la eficacia de la crioterapia en el control de la neuropatía periférica en niños con cáncer
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La neuropatía periférica es una afección grave caracterizada por un daño distal simétrico de los nervios periféricos que puede ser causado por varias clases de fármacos, incluidos los agentes quimioterapéuticos.
La neuropatía periférica inducida por quimioterapia (CIPN, por sus siglas en inglés) es un efecto adverso que se estima que ocurre en hasta el 40 % de los pacientes que reciben quimioterapia, y su incidencia aumenta en pacientes que reciben tratamiento con múltiples agentes.
Los farmacéuticos desempeñan un papel fundamental en la prevención y el tratamiento de la CIPN al recomendar estrategias farmacológicas y no farmacológicas basadas en la evidencia apropiadas para cada paciente individual. La neuropatía periférica (NP) es una enfermedad sistémica caracterizada por un daño distal simétrico en los nervios periféricos que afecta calidad de vida del paciente (CV).
Los síntomas prolongados asociados con la NP pueden causar dolor, interferir con la capacidad funcional (p. ej., vestirse, conducir, realizar tareas domésticas) y alterar la salud emocional.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mohammed E Ali, Ph.D student
- Número de teléfono: +201011212425
- Correo electrónico: m.essam@svu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Qina,, Egipto, 83523
- Reclutamiento
- South Valley University, Faculty of Physical Therapy
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Su edad oscilará entre los ocho y los diecisiete años.
- Los niños que participaron en este estudio serán de ambos sexos.
- Niños que reciben quimioterapia como protocolo de tratamiento médico
- Todos los niños tienen polineuropatía causada por la quimioterapia.
Criterio de exclusión:
- Niños con Epilepsia.
- Niños con trastorno de la coagulación de la sangre.
- Los niños tienen heridas abiertas/piel rota
- Niños con enfermedad cardiaca severa
- Pacientes que no cooperan.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: el grupo de estudio
Grupo (A) el grupo de estudio recibió crioterapia
|
La crioterapia es un tratamiento del dolor que utiliza un método de temperaturas heladas localizadas para amortiguar un nervio irritado.
La crioterapia también se usa como un método para tratar áreas localizadas de algunos tipos de cáncer (llamada criocirugía), como el cáncer de próstata y para tratar células anormales de la piel por dermatólogos.
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Sin intervención: el grupo de control
Grupo (B) el grupo control no recibió crioterapia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estudios de conducción nerviosa (NCS)
Periodo de tiempo: velocidad de conducción nerviosa para el nervio cubital sensorial en el día 0
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velocidad de conducción nerviosa para el nervio cubital sensorial
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velocidad de conducción nerviosa para el nervio cubital sensorial en el día 0
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Estudios de conducción nerviosa (NCS)
Periodo de tiempo: velocidad de conducción nerviosa para el nervio cubital sensorial en el día 90
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velocidad de conducción nerviosa para el nervio cubital sensorial
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velocidad de conducción nerviosa para el nervio cubital sensorial en el día 90
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Estudios de conducción nerviosa (NCS)
Periodo de tiempo: velocidad de conducción nerviosa para el nervio mediano sensorial sensorial en el día 0
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velocidad de conducción nerviosa para el nervio mediano sensorial
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velocidad de conducción nerviosa para el nervio mediano sensorial sensorial en el día 0
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Estudios de conducción nerviosa (NCS)
Periodo de tiempo: velocidad de conducción nerviosa para el nervio mediano sensorial sensorial en el día 90
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velocidad de conducción nerviosa para el nervio mediano sensorial
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velocidad de conducción nerviosa para el nervio mediano sensorial sensorial en el día 90
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Estudios de conducción nerviosa (NCS)
Periodo de tiempo: velocidad de conducción nerviosa para el nervio sural sensorial en el día 0
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velocidad de conducción nerviosa para el nervio sural sensorial
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velocidad de conducción nerviosa para el nervio sural sensorial en el día 0
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Estudios de conducción nerviosa (NCS)
Periodo de tiempo: velocidad de conducción nerviosa para el nervio sural sensorial en el día 90
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velocidad de conducción nerviosa para el nervio sural sensorial
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velocidad de conducción nerviosa para el nervio sural sensorial en el día 90
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Estudios de conducción nerviosa (NCS)
Periodo de tiempo: velocidad de conducción nerviosa para el nervio peroneo común motor en el día 0
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velocidad de conducción nerviosa para el nervio peroneo común motor
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velocidad de conducción nerviosa para el nervio peroneo común motor en el día 0
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Estudios de conducción nerviosa (NCS)
Periodo de tiempo: velocidad de conducción nerviosa para el nervio peroneo común motor en el día 90
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velocidad de conducción nerviosa para el nervio peroneo común motor
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velocidad de conducción nerviosa para el nervio peroneo común motor en el día 90
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Seretny M, Currie GL, Sena ES, Ramnarine S, Grant R, MacLeod MR, Colvin LA, Fallon M. Incidence, prevalence, and predictors of chemotherapy-induced peripheral neuropathy: A systematic review and meta-analysis. Pain. 2014 Dec;155(12):2461-2470. doi: 10.1016/j.pain.2014.09.020. Epub 2014 Sep 23.
- Hershman DL, Lacchetti C, Dworkin RH, Lavoie Smith EM, Bleeker J, Cavaletti G, Chauhan C, Gavin P, Lavino A, Lustberg MB, Paice J, Schneider B, Smith ML, Smith T, Terstriep S, Wagner-Johnston N, Bak K, Loprinzi CL; American Society of Clinical Oncology. Prevention and management of chemotherapy-induced peripheral neuropathy in survivors of adult cancers: American Society of Clinical Oncology clinical practice guideline. J Clin Oncol. 2014 Jun 20;32(18):1941-67. doi: 10.1200/JCO.2013.54.0914. Epub 2014 Apr 14.
- Hanai A, Ishiguro H, Sozu T, Tsuda M, Yano I, Nakagawa T, Imai S, Hamabe Y, Toi M, Arai H, Tsuboyama T. Effects of Cryotherapy on Objective and Subjective Symptoms of Paclitaxel-Induced Neuropathy: Prospective Self-Controlled Trial. J Natl Cancer Inst. 2018 Feb 1;110(2):141-148. doi: 10.1093/jnci/djx178.
- Kadakia KC, Rozell SA, Butala AA, Loprinzi CL. Supportive cryotherapy: a review from head to toe. J Pain Symptom Manage. 2014 Jun;47(6):1100-15. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2013.07.014. Epub 2013 Nov 7.
- Scotte F, Banu E, Medioni J, Levy E, Ebenezer C, Marsan S, Banu A, Tourani JM, Andrieu JM, Oudard S. Matched case-control phase 2 study to evaluate the use of a frozen sock to prevent docetaxel-induced onycholysis and cutaneous toxicity of the foot. Cancer. 2008 Apr 1;112(7):1625-31. doi: 10.1002/cncr.23333.
- Tsuyuki S, Senda N, Kanng Y, Yamaguchi A, Yoshibayashi H, Kikawa Y, Katakami N, Kato H, Hashimoto T, Okuno T, Yamauchi A, Inamoto T. Evaluation of the effect of compression therapy using surgical gloves on nanoparticle albumin-bound paclitaxel-induced peripheral neuropathy: a phase II multicenter study by the Kamigata Breast Cancer Study Group. Breast Cancer Res Treat. 2016 Nov;160(1):61-67. doi: 10.1007/s10549-016-3977-7. Epub 2016 Sep 12.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
30 de junio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
2 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/002570
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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