Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krioterapia neuropatii u dzieci

13 października 2021 zaktualizowane przez: Nehad Ahmed Youness Abo-zaid, South Valley University

Wpływ krioterapii na kontrolowanie neuropatii obwodowej u dzieci chorych na raka

Niniejsze badanie miało na celu ocenę skuteczności krioterapii w kontrolowaniu neuropatii obwodowej u dzieci z chorobą nowotworową

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Neuropatia obwodowa jest poważnym schorzeniem charakteryzującym się symetrycznym, dystalnym uszkodzeniem nerwów obwodowych, które może być spowodowane przez kilka klas leków, w tym środki chemioterapeutyczne. Neuropatia obwodowa wywołana chemioterapią (CIPN) jest działaniem niepożądanym, które szacuje się, że występuje nawet u 40% pacjentów poddawanych chemioterapii, a częstość jej występowania wzrasta u pacjentów leczonych wieloma lekami. Farmaceuci odgrywają kluczową rolę w zapobieganiu i leczeniu CIPN, zalecając oparte na dowodach farmakologiczne i niefarmakologiczne strategie odpowiednie dla danego pacjenta. Neuropatia obwodowa (PN) jest chorobą ogólnoustrojową charakteryzującą się symetrycznym, dystalnym uszkodzeniem nerwów obwodowych, które negatywnie wpływa na jakość życia pacjenta (QOL). Przedłużające się objawy związane z PN mogą powodować ból, zakłócać zdolność funkcjonalną (np. ubieranie się, prowadzenie samochodu, prace domowe) i zaburzać zdrowie emocjonalne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Mohammed E Ali, Ph.D student
  • Numer telefonu: +201011212425
  • E-mail: m.essam@svu.edu.eg

Lokalizacje studiów

      • Qina,, Egipt, 83523
        • Rekrutacyjny
        • South Valley University, Faculty of Physical Therapy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Ich wiek będzie się wahał od ośmiu do siedemnastu lat.
  2. W badaniu wzięły udział dzieci obojga płci.
  3. Dzieci otrzymujące chemioterapię jako protokół leczenia
  4. Wszystkie dzieci mają polineuropatię spowodowaną chemioterapią.

Kryteria wyłączenia:

  1. Dzieci z epilepsją.
  2. Dzieci z zaburzeniami krzepnięcia krwi.
  3. Dzieci mają otwarte rany / pękniętą skórę
  4. Dzieci z ciężką chorobą serca
  5. Pacjenci niechętni do współpracy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa studyjna
Grupa (A) grupa badana otrzymała krioterapię
Krioterapia to leczenie bólu, które wykorzystuje metodę miejscowych temperatur zamarzania w celu uśmierzenia podrażnionego nerwu. Krioterapia jest również stosowana jako metoda leczenia zlokalizowanych obszarów niektórych nowotworów (tzw. kriochirurgii), takich jak rak prostaty oraz do leczenia nieprawidłowych komórek skóry przez dermatologów
Brak interwencji: grupa kontrolna
Grupa (B) grupa kontrolna nie otrzymała krioterapii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badania przewodnictwa nerwowego (NCS)
Ramy czasowe: prędkość przewodzenia nerwu czuciowego nerwu łokciowego w dniu 0
prędkość przewodzenia nerwu czuciowego nerwu łokciowego
prędkość przewodzenia nerwu czuciowego nerwu łokciowego w dniu 0
Badania przewodnictwa nerwowego (NCS)
Ramy czasowe: prędkość przewodzenia nerwu czuciowego nerwu łokciowego w dniu 90
prędkość przewodzenia nerwu czuciowego nerwu łokciowego
prędkość przewodzenia nerwu czuciowego nerwu łokciowego w dniu 90
Badania przewodnictwa nerwowego (NCS)
Ramy czasowe: prędkość przewodzenia nerwu czuciowego nerwu czuciowego pośrodkowego w dniu 0
prędkość przewodzenia nerwu czuciowego nerwu pośrodkowego
prędkość przewodzenia nerwu czuciowego nerwu czuciowego pośrodkowego w dniu 0
Badania przewodnictwa nerwowego (NCS)
Ramy czasowe: prędkość przewodzenia nerwu czuciowego nerwu czuciowego pośrodkowego w dniu 90
prędkość przewodzenia nerwu czuciowego nerwu pośrodkowego
prędkość przewodzenia nerwu czuciowego nerwu czuciowego pośrodkowego w dniu 90
Badania przewodnictwa nerwowego (NCS)
Ramy czasowe: prędkość przewodzenia nerwu czuciowego nerwu łydkowego w dniu 0
prędkość przewodzenia nerwu czuciowego nerwu łydkowego
prędkość przewodzenia nerwu czuciowego nerwu łydkowego w dniu 0
Badania przewodnictwa nerwowego (NCS)
Ramy czasowe: prędkość przewodzenia nerwu czuciowego nerwu łydkowego w dniu 90
prędkość przewodzenia nerwu czuciowego nerwu łydkowego
prędkość przewodzenia nerwu czuciowego nerwu łydkowego w dniu 90
Badania przewodnictwa nerwowego (NCS)
Ramy czasowe: prędkość przewodzenia nerwu dla ruchowego nerwu strzałkowego wspólnego w dniu 0
prędkość przewodzenia nerwu dla ruchowego nerwu strzałkowego wspólnego
prędkość przewodzenia nerwu dla ruchowego nerwu strzałkowego wspólnego w dniu 0
Badania przewodnictwa nerwowego (NCS)
Ramy czasowe: prędkość przewodzenia nerwu dla ruchowego nerwu strzałkowego wspólnego w dniu 90
prędkość przewodzenia nerwu dla ruchowego nerwu strzałkowego wspólnego
prędkość przewodzenia nerwu dla ruchowego nerwu strzałkowego wspólnego w dniu 90

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/012/002570

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Krioterapia (aparat)

  • Mayo Clinic
    Rekrutacyjny
  • Columbia University
    National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Albert...
    Zakończony
    Otyłość | Insulinooporność | Stan przedcukrzycowy | Hiperinsulinemia | Niealkoholowe stłuszczenie wątroby
    Stany Zjednoczone
  • Columbia University
    National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University...
    Jeszcze nie rekrutacja
    Otyłość | Insulinooporność | Stan przedcukrzycowy | Hiperinsulinemia | Niealkoholowe stłuszczenie wątroby | Stłuszczeniowa choroba wątroby związana z dysfunkcją metaboliczną
    Stany Zjednoczone
  • Columbia University
    National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Albert...
    Wycofane
    Insulinooporność | Stan przedcukrzycowy | Nadwaga i otyłość | Niealkoholowe stłuszczenie wątroby
    Stany Zjednoczone
Subskrybuj