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小児の神経障害に対する凍結療法

2021年10月13日 更新者：Nehad Ahmed Youness Abo-zaid、South Valley University

小児がん患者の末梢神経障害の制御における凍結療法の効果

この研究は、小児がん患者の末梢神経障害の制御における凍結療法の有効性を評価することを目的としました。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

末梢神経障害は、化学療法剤を含むいくつかの種類の薬剤によって引き起こされる可能性のある末梢神経への対称的な遠位損傷を特徴とする重篤な状態です。 化学療法誘発性末梢神経障害 (CIPN) は、化学療法を受けている患者の最大 40% で発生すると推定されている副作用であり、複数の薬剤で治療されている患者ではその発生率が増加します。 薬剤師は、個々の患者に適切な証拠に基づいた薬理学的および非薬理学的戦略を推奨することにより、CIPN の予防と管理において極めて重要な役割を果たします。末梢神経障害（PN）は、末梢神経への対称的な遠位損傷を特徴とする全身性疾患であり、悪影響を及ぼします。患者の生活の質（QOL）。 PNに関連する症状が長引くと、痛みが生じ、機能的能力（服装、運転、家事など）が妨げられ、精神的健康が損なわれる可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Mohammed E Ali, Ph.D student
  • 電話番号：+201011212425
  • メール：m.essam@svu.edu.eg

研究場所

  • エジプト
      • Qina,、エジプト、83523
        • 募集
        • South Valley University, Faculty of Physical Therapy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年～17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 彼らの年齢は8歳から17歳までです。
  2. この研究に参加した子供たちは男女問わず参加します。
  3. 治療プロトコルとして化学療法を受けている小児
  4. すべての子供は化学療法によって引き起こされる多発性神経障害を患っています。

除外基準:

  1. てんかんのある子供たち。
  2. 血液凝固障害のある子供。
  3. 子どもには開いた傷や皮膚の損傷がある
  4. 重度の心臓病を患う子供たち
  5. 非協力的な患者たち。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：研究グループ
グループ (A) 研究グループは凍結療法を受けました
他の：凍結療法（装置）
凍結療法は、局所的な凍結温度を利用して炎症を起こした神経を鎮める痛みの治療法です。 凍結療法は、前立腺がんなどの一部のがんの局所治療法（凍結手術と呼ばれる）や、皮膚科医による異常な皮膚細胞の治療法としても使用されます。
介入なし：コントロールグループ
グループ (B) 凍結療法を受けなかった対照グループ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
神経伝導研究 (NCS)
時間枠：0日目の尺骨感覚神経の神経伝導速度
尺骨感覚神経の神経伝導速度
0日目の尺骨感覚神経の神経伝導速度
神経伝導研究 (NCS)
時間枠：90日目の尺骨感覚神経の神経伝導速度
尺骨感覚神経の神経伝導速度
90日目の尺骨感覚神経の神経伝導速度
神経伝導研究 (NCS)
時間枠：0日目の感覚正中神経の神経伝導速度
正中感覚神経の神経伝導速度
0日目の感覚正中神経の神経伝導速度
神経伝導研究 (NCS)
時間枠：90日目の感覚正中神経の神経伝導速度
正中感覚神経の神経伝導速度
90日目の感覚正中神経の神経伝導速度
神経伝導研究 (NCS)
時間枠：0日目の腓腹感覚神経の神経伝導速度
腓腹感覚神経の神経伝導速度
0日目の腓腹感覚神経の神経伝導速度
神経伝導研究 (NCS)
時間枠：90日目の腓腹感覚神経の神経伝導速度
腓腹感覚神経の神経伝導速度
90日目の腓腹感覚神経の神経伝導速度
神経伝導研究 (NCS)
時間枠：0日目の運動総腓骨神経の神経伝導速度
運動総腓骨神経の神経伝導速度
0日目の運動総腓骨神経の神経伝導速度
神経伝導研究 (NCS)
時間枠：90日目の運動総腓骨神経の神経伝導速度
運動総腓骨神経の神経伝導速度
90日目の運動総腓骨神経の神経伝導速度

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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South Valley University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年2月1日

一次修了 (予想される)

2022年6月30日

研究の完了 (予想される)

2022年7月15日

試験登録日

最初に提出

2020年8月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月29日

最初の投稿 (実際)

2020年9月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月13日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • P.T.REC/012/002570

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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