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Crioterapia per la neuropatia nei bambini

13 ottobre 2021 aggiornato da: Nehad Ahmed Youness Abo-zaid, South Valley University

Effetto della crioterapia nel controllo della neuropatia periferica nei bambini con cancro

Questo studio mirava a valutare l'efficacia della crioterapia nel controllo della neuropatia periferica nei bambini oncologici

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La neuropatia periferica è una condizione grave caratterizzata da un danno distale simmetrico dei nervi periferici che può essere causato da diverse classi di farmaci, compresi gli agenti chemioterapici. La neuropatia periferica indotta da chemioterapia (CIPN) è un effetto avverso che si stima si verifichi fino al 40% dei pazienti sottoposti a chemioterapia, con un'incidenza in aumento nei pazienti trattati con più agenti. I farmacisti svolgono un ruolo fondamentale nella prevenzione e nella gestione della CIPN raccomandando strategie farmacologiche e non farmacologiche basate sull'evidenza appropriate per il singolo paziente. La neuropatia periferica (PN) è una malattia sistemica caratterizzata da un danno simmetrico e distale ai nervi periferici che ha un impatto negativo qualità della vita del paziente (QOL). I sintomi prolungati associati alla PN possono causare dolore, interferire con la capacità funzionale (ad es. vestirsi, guidare, lavori domestici) e interrompere la salute emotiva.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Mohammed E Ali, Ph.D student
  • Numero di telefono: +201011212425
  • Email: m.essam@svu.edu.eg

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Qina,, Egitto, 83523
        • Reclutamento
        • South Valley University, Faculty of Physical Therapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. La loro età va dagli otto ai diciassette anni.
  2. I bambini che hanno partecipato a questo studio saranno di entrambi i sessi.
  3. Bambini sottoposti a chemioterapia come protocollo di trattamento medico
  4. Tutti i bambini hanno la polineuropatia causata dalla chemioterapia.

Criteri di esclusione:

  1. Bambini con epilessia.
  2. Bambini con disturbi della coagulazione del sangue.
  3. I bambini hanno ferite aperte / pelle rotta
  4. Bambini con gravi malattie cardiache
  5. Pazienti poco collaborativi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: il gruppo di studio
Gruppo (A) il gruppo di studio ha ricevuto la crioterapia
Altro: Crioterapia (apparecchio)
La crioterapia è un trattamento del dolore che utilizza un metodo di temperature gelide localizzate per attutire un nervo irritato. La crioterapia è anche utilizzata come metodo per il trattamento di aree localizzate di alcuni tipi di cancro (chiamata criochirurgia), come il cancro alla prostata e per il trattamento di cellule cutanee anormali da parte dei dermatologi
Nessun intervento: il gruppo di controllo
Gruppo (B) il gruppo di controllo non ha ricevuto crioterapia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Studi sulla conduzione nervosa (NCS)
Lasso di tempo: velocità di conduzione nervosa per il nervo ulnare sensoriale al giorno 0
velocità di conduzione nervosa per il nervo ulnare sensoriale
velocità di conduzione nervosa per il nervo ulnare sensoriale al giorno 0
Studi sulla conduzione nervosa (NCS)
Lasso di tempo: velocità di conduzione nervosa per il nervo ulnare sensoriale al giorno 90
velocità di conduzione nervosa per il nervo ulnare sensoriale
velocità di conduzione nervosa per il nervo ulnare sensoriale al giorno 90
Studi sulla conduzione nervosa (NCS)
Lasso di tempo: velocità di conduzione nervosa per il nervo mediano sensoriale sensoriale al giorno 0
velocità di conduzione nervosa per il nervo mediano sensoriale
velocità di conduzione nervosa per il nervo mediano sensoriale sensoriale al giorno 0
Studi sulla conduzione nervosa (NCS)
Lasso di tempo: velocità di conduzione nervosa per il nervo mediano sensoriale sensoriale al giorno 90
velocità di conduzione nervosa per il nervo mediano sensoriale
velocità di conduzione nervosa per il nervo mediano sensoriale sensoriale al giorno 90
Studi sulla conduzione nervosa (NCS)
Lasso di tempo: velocità di conduzione nervosa per il nervo surale sensoriale al giorno 0
velocità di conduzione nervosa per il nervo surale sensoriale
velocità di conduzione nervosa per il nervo surale sensoriale al giorno 0
Studi sulla conduzione nervosa (NCS)
Lasso di tempo: velocità di conduzione nervosa per il nervo surale sensoriale al giorno 90
velocità di conduzione nervosa per il nervo surale sensoriale
velocità di conduzione nervosa per il nervo surale sensoriale al giorno 90
Studi sulla conduzione nervosa (NCS)
Lasso di tempo: velocità di conduzione nervosa per il nervo peroneo comune motorio al giorno 0
velocità di conduzione nervosa per il nervo peroneo comune motorio
velocità di conduzione nervosa per il nervo peroneo comune motorio al giorno 0
Studi sulla conduzione nervosa (NCS)
Lasso di tempo: velocità di conduzione nervosa per il nervo peroneo comune motorio al giorno 90
velocità di conduzione nervosa per il nervo peroneo comune motorio
velocità di conduzione nervosa per il nervo peroneo comune motorio al giorno 90

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

South Valley University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 febbraio 2022

Completamento primario (Anticipato)

30 giugno 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

15 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

2 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/002570

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro

Prove cliniche su Crioterapia (apparecchio)

  • Columbia University
    National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Albert...
    Completato
    Morsetto pancreatico in NAFLD
    Obesità | Resistenza all'insulina | Stato prediabetico | Iperinsulinemia | Malattia del fegato grasso non alcolica
    Stati Uniti
  • Columbia University
    National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University...
    Non ancora reclutamento
    Modelli umani di resistenza insulinica selettiva: morsetto pancreatico
    Obesità | Resistenza all'insulina | Stato prediabetico | Iperinsulinemia | Malattia del fegato grasso non alcolica | Malattia epatica steatosica associata a disfunzione metabolica
    Stati Uniti
  • Columbia University
    National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Albert...
    Ritirato
    Desametasone/morsetto pancreatico P&F
    Resistenza all'insulina | Stato prediabetico | Sovrappeso e obesità | Malattia del fegato grasso non alcolica
    Stati Uniti

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