Cryothérapie pour la neuropathie chez les enfants
13 octobre 2021 mis à jour par: Nehad Ahmed Youness Abo-zaid, South Valley University
Effet de la cryothérapie dans le contrôle de la neuropathie périphérique chez les enfants atteints de cancer
Cette étude visait à évaluer l'efficacité de la cryothérapie dans le contrôle de la neuropathie périphérique chez les enfants atteints de cancer
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La neuropathie périphérique est une affection grave caractérisée par des lésions distales symétriques des nerfs périphériques qui peuvent être causées par plusieurs classes de médicaments, y compris les agents chimiothérapeutiques.
La neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie (NPCI) est un effet indésirable estimé se produire chez jusqu'à 40 % des patients subissant une chimiothérapie, son incidence augmentant chez les patients traités avec plusieurs agents.
Les pharmaciens jouent un rôle central dans la prévention et la prise en charge de la CIPN en recommandant des stratégies pharmacologiques et non pharmacologiques fondées sur des preuves et adaptées à chaque patient. La neuropathie périphérique (NP) est une maladie systémique caractérisée par des lésions distales symétriques des nerfs périphériques qui ont un impact négatif qualité de vie (QV) des patients.
Les symptômes prolongés associés à la NP peuvent causer de la douleur, interférer avec la capacité fonctionnelle (par exemple, s'habiller, conduire, faire le ménage) et perturber la santé émotionnelle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohammed E Ali, Ph.D student
- Numéro de téléphone: +201011212425
- E-mail: m.essam@svu.edu.eg
Lieux d'étude
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Qina,, Egypte, 83523
- Recrutement
- South Valley University, Faculty of Physical Therapy
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Leur âge va de huit à dix-sept ans.
- Les enfants ont participé à cette étude seront des deux sexes.
- Enfants recevant une chimiothérapie comme protocole de traitement médical
- Tous les enfants ont une polyneuropathie causée par la chimiothérapie.
Critère d'exclusion:
- Enfants atteints d'épilepsie.
- Enfants atteints de troubles de la coagulation sanguine.
- Les enfants ont des plaies ouvertes / une peau cassée
- Enfants atteints d'une maladie cardiaque grave
- Patients peu coopératifs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: le groupe d'étude
Groupe (A) le groupe d'étude a reçu la cryothérapie
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La cryothérapie est un traitement de la douleur qui utilise une méthode de températures de congélation localisées pour amortir un nerf irrité.
La cryothérapie est également utilisée comme méthode de traitement de zones localisées de certains cancers (appelée cryochirurgie), comme le cancer de la prostate et pour traiter les cellules cutanées anormales par les dermatologues.
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Aucune intervention: le groupe témoin
Groupe (B) le groupe témoin n'a pas reçu de cryothérapie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Études de conduction nerveuse (NCS)
Délai: vitesse de conduction nerveuse pour le nerf ulnaire sensitif au jour 0
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vitesse de conduction nerveuse pour le nerf ulnaire sensitif
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vitesse de conduction nerveuse pour le nerf ulnaire sensitif au jour 0
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Études de conduction nerveuse (NCS)
Délai: vitesse de conduction nerveuse pour le nerf ulnaire sensoriel au jour 90
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vitesse de conduction nerveuse pour le nerf ulnaire sensitif
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vitesse de conduction nerveuse pour le nerf ulnaire sensoriel au jour 90
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Études de conduction nerveuse (NCS)
Délai: vitesse de conduction nerveuse pour le nerf médian sensoriel sensoriel au jour 0
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vitesse de conduction nerveuse pour le nerf sensitif médian
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vitesse de conduction nerveuse pour le nerf médian sensoriel sensoriel au jour 0
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Études de conduction nerveuse (NCS)
Délai: vitesse de conduction nerveuse pour le nerf médian sensoriel sensoriel au jour 90
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vitesse de conduction nerveuse pour le nerf sensitif médian
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vitesse de conduction nerveuse pour le nerf médian sensoriel sensoriel au jour 90
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Études de conduction nerveuse (NCS)
Délai: vitesse de conduction nerveuse pour le nerf sural sensoriel au jour 0
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vitesse de conduction nerveuse pour le nerf sural sensoriel
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vitesse de conduction nerveuse pour le nerf sural sensoriel au jour 0
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Études de conduction nerveuse (NCS)
Délai: vitesse de conduction nerveuse pour le nerf sural sensoriel au jour 90
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vitesse de conduction nerveuse pour le nerf sural sensoriel
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vitesse de conduction nerveuse pour le nerf sural sensoriel au jour 90
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Études de conduction nerveuse (NCS)
Délai: vitesse de conduction nerveuse pour le nerf péronier commun moteur au jour 0
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vitesse de conduction nerveuse pour le nerf péronier commun moteur
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vitesse de conduction nerveuse pour le nerf péronier commun moteur au jour 0
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Études de conduction nerveuse (NCS)
Délai: vitesse de conduction nerveuse pour le nerf péronier commun moteur au jour 90
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vitesse de conduction nerveuse pour le nerf péronier commun moteur
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vitesse de conduction nerveuse pour le nerf péronier commun moteur au jour 90
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Seretny M, Currie GL, Sena ES, Ramnarine S, Grant R, MacLeod MR, Colvin LA, Fallon M. Incidence, prevalence, and predictors of chemotherapy-induced peripheral neuropathy: A systematic review and meta-analysis. Pain. 2014 Dec;155(12):2461-2470. doi: 10.1016/j.pain.2014.09.020. Epub 2014 Sep 23.
- Hershman DL, Lacchetti C, Dworkin RH, Lavoie Smith EM, Bleeker J, Cavaletti G, Chauhan C, Gavin P, Lavino A, Lustberg MB, Paice J, Schneider B, Smith ML, Smith T, Terstriep S, Wagner-Johnston N, Bak K, Loprinzi CL; American Society of Clinical Oncology. Prevention and management of chemotherapy-induced peripheral neuropathy in survivors of adult cancers: American Society of Clinical Oncology clinical practice guideline. J Clin Oncol. 2014 Jun 20;32(18):1941-67. doi: 10.1200/JCO.2013.54.0914. Epub 2014 Apr 14.
- Hanai A, Ishiguro H, Sozu T, Tsuda M, Yano I, Nakagawa T, Imai S, Hamabe Y, Toi M, Arai H, Tsuboyama T. Effects of Cryotherapy on Objective and Subjective Symptoms of Paclitaxel-Induced Neuropathy: Prospective Self-Controlled Trial. J Natl Cancer Inst. 2018 Feb 1;110(2):141-148. doi: 10.1093/jnci/djx178.
- Kadakia KC, Rozell SA, Butala AA, Loprinzi CL. Supportive cryotherapy: a review from head to toe. J Pain Symptom Manage. 2014 Jun;47(6):1100-15. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2013.07.014. Epub 2013 Nov 7.
- Scotte F, Banu E, Medioni J, Levy E, Ebenezer C, Marsan S, Banu A, Tourani JM, Andrieu JM, Oudard S. Matched case-control phase 2 study to evaluate the use of a frozen sock to prevent docetaxel-induced onycholysis and cutaneous toxicity of the foot. Cancer. 2008 Apr 1;112(7):1625-31. doi: 10.1002/cncr.23333.
- Tsuyuki S, Senda N, Kanng Y, Yamaguchi A, Yoshibayashi H, Kikawa Y, Katakami N, Kato H, Hashimoto T, Okuno T, Yamauchi A, Inamoto T. Evaluation of the effect of compression therapy using surgical gloves on nanoparticle albumin-bound paclitaxel-induced peripheral neuropathy: a phase II multicenter study by the Kamigata Breast Cancer Study Group. Breast Cancer Res Treat. 2016 Nov;160(1):61-67. doi: 10.1007/s10549-016-3977-7. Epub 2016 Sep 12.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 février 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
30 juin 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2020
Première publication (Réel)
2 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/002570
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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