Kryoterapi för neuropati hos barn
13 oktober 2021 uppdaterad av: Nehad Ahmed Youness Abo-zaid, South Valley University
Effekt av kryoterapi för att kontrollera perifer neuropati hos cancerbarn
Denna studie syftade till att bedöma effektiviteten av kryoterapi för att kontrollera perifer neuropati hos cancerbarn
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Perifer neuropati är ett allvarligt tillstånd som kännetecknas av symmetriska, distala skador på de perifera nerverna som kan orsakas av flera klasser av läkemedel, inklusive kemoterapeutiska medel.
Kemoterapi-inducerad perifer neuropati (CIPN) är en biverkning som uppskattas uppstå hos upp till 40 % av patienterna som genomgår kemoterapi, och dess incidens ökar hos patienter som behandlas med flera medel.
Farmaceuter spelar en central roll i förebyggandet och hanteringen av CIPN genom att rekommendera evidensbaserade farmakologiska och icke-farmakologiska strategier som är lämpliga för den enskilda patienten. Perifer neuropati (PN) är en systemisk sjukdom som kännetecknas av symmetriska, distala skador på de perifera nerverna som påverkar negativt patientens livskvalitet (QOL).
Långvariga symtom associerade med PN kan orsaka smärta, störa funktionsförmågan (t.ex. påklädning, bilkörning, hushållsarbete) och störa den känslomässiga hälsan.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Mohammed E Ali, Ph.D student
- Telefonnummer: +201011212425
- E-post: m.essam@svu.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Qina,, Egypten, 83523
- Rekrytering
- South Valley University, Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
8 år till 17 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deras ålder kommer att sträcka sig från åtta till sjutton år.
- Barn deltog i denna studie kommer från båda könen.
- Barn som får kemoterapi som medicinsk behandlingsprotokoll
- Alla barn har polyneuropati orsakad av kemoterapi.
Exklusions kriterier:
- Barn med epilepsi.
- Barn med blodproppssjukdom.
- Barn har öppna sår / trasig hud
- Barn med svår hjärtsjukdom
- Osamarbetsvilliga patienter.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: studiegruppen
Grupp (A) studiegruppen fick kryoterapi
|
Kryoterapi är en smärtbehandling som använder en metod för lokaliserade minusgrader för att döva en irriterad nerv.
Kryoterapi används också som en metod för att behandla lokala områden av vissa cancerformer (kallad kryokirurgi), såsom prostatacancer och för att behandla onormala hudceller av hudläkare
|
|
Inget ingripande: kontrollgruppen
Grupp (B) kontrollgruppen fick inte kryoterapi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nervledningsstudier (NCS)
Tidsram: nervledningshastighet för sensorisk ulnarus på dag 0
|
nervledningshastighet för sensorisk ulnarnerv
|
nervledningshastighet för sensorisk ulnarus på dag 0
|
|
Nervledningsstudier (NCS)
Tidsram: nervledningshastighet för sensorisk ulnarus vid dag 90
|
nervledningshastighet för sensorisk ulnarnerv
|
nervledningshastighet för sensorisk ulnarus vid dag 90
|
|
Nervledningsstudier (NCS)
Tidsram: nervledningshastighet för sensorisk sensorisk mediannerv vid dag 0
|
nervledningshastighet för sensorisk mediannerv
|
nervledningshastighet för sensorisk sensorisk mediannerv vid dag 0
|
|
Nervledningsstudier (NCS)
Tidsram: nervledningshastighet för sensorisk sensorisk mediannerv vid dag 90
|
nervledningshastighet för sensorisk mediannerv
|
nervledningshastighet för sensorisk sensorisk mediannerv vid dag 90
|
|
Nervledningsstudier (NCS)
Tidsram: nervledningshastighet för sensorisk suralnerv vid dag 0
|
nervledningshastighet för sensorisk suralnerv
|
nervledningshastighet för sensorisk suralnerv vid dag 0
|
|
Nervledningsstudier (NCS)
Tidsram: nervledningshastighet för sensorisk suralnerv på dag 90
|
nervledningshastighet för sensorisk suralnerv
|
nervledningshastighet för sensorisk suralnerv på dag 90
|
|
Nervledningsstudier (NCS)
Tidsram: nervledningshastighet för motorisk vanlig peronealnerv dag 0
|
nervledningshastighet för motorisk gemensam peronealnerv
|
nervledningshastighet för motorisk vanlig peronealnerv dag 0
|
|
Nervledningsstudier (NCS)
Tidsram: nervledningshastighet för motorisk vanlig peronealnerv på dag 90
|
nervledningshastighet för motorisk gemensam peronealnerv
|
nervledningshastighet för motorisk vanlig peronealnerv på dag 90
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Seretny M, Currie GL, Sena ES, Ramnarine S, Grant R, MacLeod MR, Colvin LA, Fallon M. Incidence, prevalence, and predictors of chemotherapy-induced peripheral neuropathy: A systematic review and meta-analysis. Pain. 2014 Dec;155(12):2461-2470. doi: 10.1016/j.pain.2014.09.020. Epub 2014 Sep 23.
- Hershman DL, Lacchetti C, Dworkin RH, Lavoie Smith EM, Bleeker J, Cavaletti G, Chauhan C, Gavin P, Lavino A, Lustberg MB, Paice J, Schneider B, Smith ML, Smith T, Terstriep S, Wagner-Johnston N, Bak K, Loprinzi CL; American Society of Clinical Oncology. Prevention and management of chemotherapy-induced peripheral neuropathy in survivors of adult cancers: American Society of Clinical Oncology clinical practice guideline. J Clin Oncol. 2014 Jun 20;32(18):1941-67. doi: 10.1200/JCO.2013.54.0914. Epub 2014 Apr 14.
- Hanai A, Ishiguro H, Sozu T, Tsuda M, Yano I, Nakagawa T, Imai S, Hamabe Y, Toi M, Arai H, Tsuboyama T. Effects of Cryotherapy on Objective and Subjective Symptoms of Paclitaxel-Induced Neuropathy: Prospective Self-Controlled Trial. J Natl Cancer Inst. 2018 Feb 1;110(2):141-148. doi: 10.1093/jnci/djx178.
- Kadakia KC, Rozell SA, Butala AA, Loprinzi CL. Supportive cryotherapy: a review from head to toe. J Pain Symptom Manage. 2014 Jun;47(6):1100-15. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2013.07.014. Epub 2013 Nov 7.
- Scotte F, Banu E, Medioni J, Levy E, Ebenezer C, Marsan S, Banu A, Tourani JM, Andrieu JM, Oudard S. Matched case-control phase 2 study to evaluate the use of a frozen sock to prevent docetaxel-induced onycholysis and cutaneous toxicity of the foot. Cancer. 2008 Apr 1;112(7):1625-31. doi: 10.1002/cncr.23333.
- Tsuyuki S, Senda N, Kanng Y, Yamaguchi A, Yoshibayashi H, Kikawa Y, Katakami N, Kato H, Hashimoto T, Okuno T, Yamauchi A, Inamoto T. Evaluation of the effect of compression therapy using surgical gloves on nanoparticle albumin-bound paclitaxel-induced peripheral neuropathy: a phase II multicenter study by the Kamigata Breast Cancer Study Group. Breast Cancer Res Treat. 2016 Nov;160(1):61-67. doi: 10.1007/s10549-016-3977-7. Epub 2016 Sep 12.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 februari 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
30 juni 2022
Avslutad studie (Förväntat)
15 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
2 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 oktober 2021
Senast verifierad
1 oktober 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/002570
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kryoterapi (apparat)
-
Columbia UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersRekryteringFetma | Insulinresistens | Prediabetiskt tillstånd | Hyperinsulinemi | Icke-alkoholisk fettleversjukdomFörenta staterna
-
Columbia UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuInsulinresistens | Prediabetiskt tillstånd | Övervikt och fetma | Icke-alkoholisk fettleversjukdomFörenta staterna