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Crioterapia para Neuropatia em Crianças

13 de outubro de 2021 atualizado por: Nehad Ahmed Youness Abo-zaid, South Valley University

Efeito da crioterapia no controle da neuropatia periférica em crianças com câncer

Este estudo teve como objetivo avaliar a eficácia da crioterapia no controle da Neuropatia Periférica em crianças com câncer

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A neuropatia periférica é uma condição grave caracterizada por danos distais simétricos aos nervos periféricos que podem ser causados ​​por várias classes de drogas, incluindo agentes quimioterápicos. A neuropatia periférica induzida por quimioterapia (NPIC) é um efeito adverso estimado em até 40% dos pacientes submetidos à quimioterapia, com incidência crescente em pacientes tratados com múltiplos agentes. Os farmacêuticos desempenham um papel fundamental na prevenção e gestão da NPIQ, recomendando estratégias farmacológicas e não farmacológicas baseadas em evidências apropriadas para o paciente individual. A neuropatia periférica (NP) é uma doença sistêmica caracterizada por dano distal simétrico aos nervos periféricos que afeta negativamente qualidade de vida (QV) do paciente. Sintomas prolongados associados à NP podem causar dor, interferir na capacidade funcional (por exemplo, vestir-se, dirigir, tarefas domésticas) e prejudicar a saúde emocional.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Mohammed E Ali, Ph.D student
  • Número de telefone: +201011212425
  • E-mail: m.essam@svu.edu.eg

Locais de estudo

  • Egito
      • Qina,, Egito, 83523
        • Recrutamento
        • South Valley University, Faculty of Physical Therapy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. A idade deles varia de oito a dezessete anos.
  2. As crianças participantes deste estudo serão de ambos os sexos.
  3. Crianças recebendo quimioterapia como protocolo de tratamento médico
  4. Todas as crianças têm polineuropatia causada pela quimioterapia.

Critério de exclusão:

  1. Crianças com Epilepsia.
  2. Crianças com distúrbio de coagulação do sangue.
  3. As crianças têm feridas abertas/pele quebrada
  4. Crianças com doença cardíaca grave
  5. Pacientes não cooperativos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: o grupo de estudo
Grupo (A) o grupo de estudo recebeu crioterapia
Outro: Crioterapia (aparelho)
A crioterapia é um tratamento da dor que usa um método de temperaturas de congelamento localizadas para amortecer um nervo irritado. A crioterapia também é usada como um método de tratamento de áreas localizadas de alguns tipos de câncer (chamadas criocirurgia), como câncer de próstata e para tratar células anormais da pele por dermatologistas
Sem intervenção: o grupo de controle
Grupo (B) o grupo controle não recebeu crioterapia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estudos de condução nervosa (NCS)
Prazo: velocidade de condução nervosa para o nervo ulnar sensorial no dia 0
velocidade de condução nervosa para o nervo ulnar sensorial
velocidade de condução nervosa para o nervo ulnar sensorial no dia 0
Estudos de condução nervosa (NCS)
Prazo: velocidade de condução nervosa para o nervo ulnar sensorial no dia 90
velocidade de condução nervosa para o nervo ulnar sensorial
velocidade de condução nervosa para o nervo ulnar sensorial no dia 90
Estudos de condução nervosa (NCS)
Prazo: velocidade de condução nervosa para o nervo mediano sensitivo no dia 0
velocidade de condução nervosa para o nervo mediano sensorial
velocidade de condução nervosa para o nervo mediano sensitivo no dia 0
Estudos de condução nervosa (NCS)
Prazo: velocidade de condução nervosa para o nervo mediano sensorial sensorial no dia 90
velocidade de condução nervosa para o nervo mediano sensorial
velocidade de condução nervosa para o nervo mediano sensorial sensorial no dia 90
Estudos de condução nervosa (NCS)
Prazo: velocidade de condução nervosa para nervo sensorial sural no dia 0
velocidade de condução nervosa para o nervo sensorial sural
velocidade de condução nervosa para nervo sensorial sural no dia 0
Estudos de condução nervosa (NCS)
Prazo: velocidade de condução nervosa para nervo sensorial sural no dia 90
velocidade de condução nervosa para o nervo sensorial sural
velocidade de condução nervosa para nervo sensorial sural no dia 90
Estudos de condução nervosa (NCS)
Prazo: velocidade de condução nervosa para nervo fibular comum motor no dia 0
velocidade de condução nervosa para o nervo fibular comum motor
velocidade de condução nervosa para nervo fibular comum motor no dia 0
Estudos de condução nervosa (NCS)
Prazo: velocidade de condução nervosa para o nervo fibular comum motor no dia 90
velocidade de condução nervosa para o nervo fibular comum motor
velocidade de condução nervosa para o nervo fibular comum motor no dia 90

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

South Valley University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

2 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • P.T.REC/012/002570

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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