儿童神经病变的冷冻疗法
2021年10月13日 更新者：Nehad Ahmed Youness Abo-zaid、South Valley University
冷冻疗法在控制癌症儿童周围神经病变中的作用
本研究旨在评估冷冻疗法在控制癌症儿童周围神经病变方面的疗效
研究概览
详细说明
周围神经病变是一种严重的疾病，其特征是周围神经的对称性远端损伤，可能由几类药物（包括化疗药物）引起。
化疗引起的周围神经病变 (CIPN) 是一种不良反应，估计发生在接受化疗的患者中高达 40%，并且在接受多种药物治疗的患者中其发生率增加。
药剂师通过推荐适合个体患者的循证药理学和非药理学策略，在 CIPN 的预防和管理中发挥关键作用。周围神经病变 (PN) 是一种系统性疾病，其特征是对周围神经产生对称性远端损伤，对周围神经产生负面影响患者生活质量 (QOL)。
与 PN 相关的长期症状会导致疼痛、影响功能（例如，穿衣、驾驶、家务），并破坏情绪健康。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mohammed E Ali, Ph.D student
- 电话号码：+201011212425
- 邮箱：m.essam@svu.edu.eg
学习地点
-
-
-
Qina,、埃及、83523
- 招聘中
- South Valley University, Faculty of Physical Therapy
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 他们的年龄从八岁到十七岁不等。
- 参加这项研究的儿童来自男女。
- 接受化疗作为治疗方案的儿童
- 所有儿童都患有化疗引起的多发性神经病。
排除标准：
- 患有癫痫症的儿童。
- 患有凝血障碍的儿童。
- 儿童有开放性伤口/皮肤破损
- 患有严重心脏病的儿童
- 不合作的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：学习小组
Group (A) 研究组接受冷冻治疗
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冷冻疗法是一种疼痛疗法，它使用局部冷冻温度的方法来消除受刺激的神经。
冷冻疗法也被用作治疗某些癌症（称为冷冻手术）局部区域的方法，例如前列腺癌，并被皮肤科医生用于治疗异常皮肤细胞
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无干预：对照组
(B) 对照组未接受冷冻疗法
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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神经传导研究 (NCS)
大体时间：第 0 天感觉尺神经的神经传导速度
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感觉尺神经的神经传导速度
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第 0 天感觉尺神经的神经传导速度
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神经传导研究 (NCS)
大体时间：第 90 天感觉尺神经的神经传导速度
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感觉尺神经的神经传导速度
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第 90 天感觉尺神经的神经传导速度
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神经传导研究 (NCS)
大体时间：第 0 天感觉正中神经的神经传导速度
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感觉正中神经的神经传导速度
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第 0 天感觉正中神经的神经传导速度
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神经传导研究 (NCS)
大体时间：第 90 天感觉正中神经的神经传导速度
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感觉正中神经的神经传导速度
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第 90 天感觉正中神经的神经传导速度
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神经传导研究 (NCS)
大体时间：第 0 天感觉腓肠神经的神经传导速度
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感觉腓肠神经的神经传导速度
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第 0 天感觉腓肠神经的神经传导速度
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神经传导研究 (NCS)
大体时间：第 90 天感觉腓肠神经的神经传导速度
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感觉腓肠神经的神经传导速度
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第 90 天感觉腓肠神经的神经传导速度
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神经传导研究 (NCS)
大体时间：第 0 天运动腓总神经的神经传导速度
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运动腓总神经的神经传导速度
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第 0 天运动腓总神经的神经传导速度
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神经传导研究 (NCS)
大体时间：第 90 天运动腓总神经的神经传导速度
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运动腓总神经的神经传导速度
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第 90 天运动腓总神经的神经传导速度
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Seretny M, Currie GL, Sena ES, Ramnarine S, Grant R, MacLeod MR, Colvin LA, Fallon M. Incidence, prevalence, and predictors of chemotherapy-induced peripheral neuropathy: A systematic review and meta-analysis. Pain. 2014 Dec;155(12):2461-2470. doi: 10.1016/j.pain.2014.09.020. Epub 2014 Sep 23.
- Hershman DL, Lacchetti C, Dworkin RH, Lavoie Smith EM, Bleeker J, Cavaletti G, Chauhan C, Gavin P, Lavino A, Lustberg MB, Paice J, Schneider B, Smith ML, Smith T, Terstriep S, Wagner-Johnston N, Bak K, Loprinzi CL; American Society of Clinical Oncology. Prevention and management of chemotherapy-induced peripheral neuropathy in survivors of adult cancers: American Society of Clinical Oncology clinical practice guideline. J Clin Oncol. 2014 Jun 20;32(18):1941-67. doi: 10.1200/JCO.2013.54.0914. Epub 2014 Apr 14.
- Hanai A, Ishiguro H, Sozu T, Tsuda M, Yano I, Nakagawa T, Imai S, Hamabe Y, Toi M, Arai H, Tsuboyama T. Effects of Cryotherapy on Objective and Subjective Symptoms of Paclitaxel-Induced Neuropathy: Prospective Self-Controlled Trial. J Natl Cancer Inst. 2018 Feb 1;110(2):141-148. doi: 10.1093/jnci/djx178.
- Kadakia KC, Rozell SA, Butala AA, Loprinzi CL. Supportive cryotherapy: a review from head to toe. J Pain Symptom Manage. 2014 Jun;47(6):1100-15. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2013.07.014. Epub 2013 Nov 7.
- Scotte F, Banu E, Medioni J, Levy E, Ebenezer C, Marsan S, Banu A, Tourani JM, Andrieu JM, Oudard S. Matched case-control phase 2 study to evaluate the use of a frozen sock to prevent docetaxel-induced onycholysis and cutaneous toxicity of the foot. Cancer. 2008 Apr 1;112(7):1625-31. doi: 10.1002/cncr.23333.
- Tsuyuki S, Senda N, Kanng Y, Yamaguchi A, Yoshibayashi H, Kikawa Y, Katakami N, Kato H, Hashimoto T, Okuno T, Yamauchi A, Inamoto T. Evaluation of the effect of compression therapy using surgical gloves on nanoparticle albumin-bound paclitaxel-induced peripheral neuropathy: a phase II multicenter study by the Kamigata Breast Cancer Study Group. Breast Cancer Res Treat. 2016 Nov;160(1):61-67. doi: 10.1007/s10549-016-3977-7. Epub 2016 Sep 12.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年2月1日
初级完成 (预期的)
2022年6月30日
研究完成 (预期的)
2022年7月15日
研究注册日期
首次提交
2020年8月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月29日
首次发布 (实际的)
2020年9月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月13日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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冷冻疗法（装置）的临床试验
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Columbia UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Albert Einstein College...招聘中