Криотерапия нейропатии у детей
13 октября 2021 г. обновлено: Nehad Ahmed Youness Abo-zaid, South Valley University
Влияние криотерапии на контроль периферической нейропатии у детей, страдающих раком
Это исследование было направлено на оценку эффективности криотерапии в борьбе с периферической нейропатией у онкологических детей.
Обзор исследования
Подробное описание
Периферическая невропатия — это серьезное состояние, характеризующееся симметричным дистальным поражением периферических нервов, которое может быть вызвано несколькими классами лекарств, включая химиотерапевтические средства.
Индуцированная химиотерапией периферическая нейропатия (CIPN) представляет собой побочный эффект, который, по оценкам, возникает у 40% пациентов, проходящих химиотерапию, причем его частота увеличивается у пациентов, получающих лечение несколькими агентами.
Фармацевты играют ключевую роль в профилактике и лечении ХПН, рекомендуя основанные на доказательствах фармакологические и нефармакологические стратегии, подходящие для каждого пациента. качество жизни пациента (КЖ).
Продолжительные симптомы, связанные с PN, могут вызывать боль, нарушать функциональные способности (например, одевание, вождение автомобиля, работу по дому) и нарушать эмоциональное здоровье.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mohammed E Ali, Ph.D student
- Номер телефона: +201011212425
- Электронная почта: m.essam@svu.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Qina,, Египет, 83523
- Рекрутинг
- South Valley University, Faculty of Physical Therapy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Их возраст будет варьироваться от восьми до семнадцати лет.
- Дети, участвовавшие в этом исследовании, будут обоих полов.
- Дети, получающие химиотерапию в качестве протокола лечения
- У всех детей полинейропатия, вызванная химиотерапией.
Критерий исключения:
- Дети с эпилепсией.
- Дети с нарушением свертываемости крови.
- У детей открытые раны/сломанная кожа
- Дети с тяжелой сердечной недостаточностью
- Некооперативные пациенты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: исследовательская группа
Группа (А) группа исследования получила криотерапию
|
Криотерапия — это лечение боли, при котором используется метод локального замораживания, чтобы обезболить раздраженный нерв.
Криотерапия также используется дерматологами в качестве метода лечения локализованных областей некоторых видов рака (называемых криохирургией), таких как рак предстательной железы, и для лечения аномальных клеток кожи.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Группа (В) контрольная группа, не получавшая криотерапию
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследования нервной проводимости (NCS)
Временное ограничение: скорость проведения по чувствительному локтевому нерву в день 0
|
скорость проведения по чувствительному локтевому нерву
|
скорость проведения по чувствительному локтевому нерву в день 0
|
|
Исследования нервной проводимости (NCS)
Временное ограничение: скорость проведения по чувствительному локтевому нерву на 90-й день
|
скорость проведения по чувствительному локтевому нерву
|
скорость проведения по чувствительному локтевому нерву на 90-й день
|
|
Исследования нервной проводимости (NCS)
Временное ограничение: скорость нервной проводимости для сенсорного сенсорного срединного нерва в день 0
|
скорость проведения нерва для чувствительного срединного нерва
|
скорость нервной проводимости для сенсорного сенсорного срединного нерва в день 0
|
|
Исследования нервной проводимости (NCS)
Временное ограничение: скорость проведения по сенсорному срединному нерву на 90-й день
|
скорость проведения нерва для чувствительного срединного нерва
|
скорость проведения по сенсорному срединному нерву на 90-й день
|
|
Исследования нервной проводимости (NCS)
Временное ограничение: скорость проведения по сенсорному икроножному нерву в день 0
|
скорость проведения нерва для чувствительного икроножного нерва
|
скорость проведения по сенсорному икроножному нерву в день 0
|
|
Исследования нервной проводимости (NCS)
Временное ограничение: скорость проведения по сенсорному икроножному нерву на 90-й день
|
скорость проведения нерва для чувствительного икроножного нерва
|
скорость проведения по сенсорному икроножному нерву на 90-й день
|
|
Исследования нервной проводимости (NCS)
Временное ограничение: скорость проведения по двигательному общему малоберцовому нерву в день 0
|
скорость проведения по двигательному общему малоберцовому нерву
|
скорость проведения по двигательному общему малоберцовому нерву в день 0
|
|
Исследования нервной проводимости (NCS)
Временное ограничение: скорость проведения по двигательному общему малоберцовому нерву на 90-й день
|
скорость проведения по двигательному общему малоберцовому нерву
|
скорость проведения по двигательному общему малоберцовому нерву на 90-й день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Seretny M, Currie GL, Sena ES, Ramnarine S, Grant R, MacLeod MR, Colvin LA, Fallon M. Incidence, prevalence, and predictors of chemotherapy-induced peripheral neuropathy: A systematic review and meta-analysis. Pain. 2014 Dec;155(12):2461-2470. doi: 10.1016/j.pain.2014.09.020. Epub 2014 Sep 23.
- Hershman DL, Lacchetti C, Dworkin RH, Lavoie Smith EM, Bleeker J, Cavaletti G, Chauhan C, Gavin P, Lavino A, Lustberg MB, Paice J, Schneider B, Smith ML, Smith T, Terstriep S, Wagner-Johnston N, Bak K, Loprinzi CL; American Society of Clinical Oncology. Prevention and management of chemotherapy-induced peripheral neuropathy in survivors of adult cancers: American Society of Clinical Oncology clinical practice guideline. J Clin Oncol. 2014 Jun 20;32(18):1941-67. doi: 10.1200/JCO.2013.54.0914. Epub 2014 Apr 14.
- Hanai A, Ishiguro H, Sozu T, Tsuda M, Yano I, Nakagawa T, Imai S, Hamabe Y, Toi M, Arai H, Tsuboyama T. Effects of Cryotherapy on Objective and Subjective Symptoms of Paclitaxel-Induced Neuropathy: Prospective Self-Controlled Trial. J Natl Cancer Inst. 2018 Feb 1;110(2):141-148. doi: 10.1093/jnci/djx178.
- Kadakia KC, Rozell SA, Butala AA, Loprinzi CL. Supportive cryotherapy: a review from head to toe. J Pain Symptom Manage. 2014 Jun;47(6):1100-15. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2013.07.014. Epub 2013 Nov 7.
- Scotte F, Banu E, Medioni J, Levy E, Ebenezer C, Marsan S, Banu A, Tourani JM, Andrieu JM, Oudard S. Matched case-control phase 2 study to evaluate the use of a frozen sock to prevent docetaxel-induced onycholysis and cutaneous toxicity of the foot. Cancer. 2008 Apr 1;112(7):1625-31. doi: 10.1002/cncr.23333.
- Tsuyuki S, Senda N, Kanng Y, Yamaguchi A, Yoshibayashi H, Kikawa Y, Katakami N, Kato H, Hashimoto T, Okuno T, Yamauchi A, Inamoto T. Evaluation of the effect of compression therapy using surgical gloves on nanoparticle albumin-bound paclitaxel-induced peripheral neuropathy: a phase II multicenter study by the Kamigata Breast Cancer Study Group. Breast Cancer Res Treat. 2016 Nov;160(1):61-67. doi: 10.1007/s10549-016-3977-7. Epub 2016 Sep 12.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 июня 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/002570
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .