Kryotherapie bei Neuropathie bei Kindern
13. Oktober 2021 aktualisiert von: Nehad Ahmed Youness Abo-zaid, South Valley University
Wirkung der Kryotherapie bei der Kontrolle der peripheren Neuropathie bei Krebskindern
Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit der Kryotherapie bei der Kontrolle der peripheren Neuropathie bei krebskranken Kindern zu bewerten
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Periphere Neuropathie ist eine schwerwiegende Erkrankung, die durch eine symmetrische, distale Schädigung der peripheren Nerven gekennzeichnet ist und durch verschiedene Medikamentenklassen, einschließlich Chemotherapeutika, verursacht werden kann.
Chemotherapie-induzierte periphere Neuropathie (CIPN) ist eine Nebenwirkung, die schätzungsweise bei bis zu 40 % der Patienten auftritt, die sich einer Chemotherapie unterziehen, wobei die Inzidenz bei Patienten zunimmt, die mit mehreren Wirkstoffen behandelt werden.
Apotheker spielen eine entscheidende Rolle bei der Prävention und Behandlung von CIPN, indem sie evidenzbasierte pharmakologische und nicht-pharmakologische Strategien empfehlen, die für den einzelnen Patienten geeignet sind. Periphere Neuropathie (PN) ist eine systemische Erkrankung, die durch eine symmetrische, distale Schädigung der peripheren Nerven gekennzeichnet ist und negative Auswirkungen hat Lebensqualität des Patienten (QOL).
Anhaltende Symptome im Zusammenhang mit PN können Schmerzen verursachen, die Funktionsfähigkeit beeinträchtigen (z. B. Anziehen, Autofahren, Hausarbeit) und die emotionale Gesundheit beeinträchtigen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Mohammed E Ali, Ph.D student
- Telefonnummer: +201011212425
- E-Mail: m.essam@svu.edu.eg
Studienorte
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Qina,, Ägypten, 83523
- Rekrutierung
- South Valley University, Faculty of Physical Therapy
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
8 Jahre bis 17 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ihr Alter liegt zwischen acht und siebzehn Jahren.
- An dieser Studie nahmen Kinder beiderlei Geschlechts teil.
- Kinder, die Chemotherapie als medizinisches Behandlungsprotokoll erhalten
- Alle Kinder leiden an einer durch Chemotherapie verursachten Polyneuropathie.
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit Epilepsie.
- Kinder mit Blutgerinnungsstörung.
- Kinder haben offene Wunden / gebrochene Haut
- Kinder mit schwerer Herzerkrankung
- Unkooperative Patienten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: die Lerngruppe
Gruppe (A) Die Studiengruppe erhielt Kryotherapie
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Kryotherapie ist eine Schmerzbehandlung, die eine Methode lokaler Gefriertemperaturen nutzt, um einen gereizten Nerv zu betäuben.
Kryotherapie wird von Dermatologen auch als Methode zur Behandlung lokalisierter Bereiche einiger Krebsarten (sogenannte Kryochirurgie) wie Prostatakrebs und zur Behandlung abnormaler Hautzellen eingesetzt
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Kein Eingriff: die Kontrollgruppe
Gruppe (B), die Kontrollgruppe, erhielt keine Kryotherapie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Nervenleitungsstudien (NCS)
Zeitfenster: Nervenleitungsgeschwindigkeit für den sensorischen Nervus ulnaris am Tag 0
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Nervenleitungsgeschwindigkeit für den sensorischen Nervus ulnaris
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Nervenleitungsgeschwindigkeit für den sensorischen Nervus ulnaris am Tag 0
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Nervenleitungsstudien (NCS)
Zeitfenster: Nervenleitungsgeschwindigkeit für den sensorischen Nervus ulnaris am Tag 90
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Nervenleitungsgeschwindigkeit für den sensorischen Nervus ulnaris
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Nervenleitungsgeschwindigkeit für den sensorischen Nervus ulnaris am Tag 90
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Nervenleitungsstudien (NCS)
Zeitfenster: Nervenleitungsgeschwindigkeit für den sensiblen medianen Nerv am Tag 0
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Nervenleitungsgeschwindigkeit für den sensorischen Nervus medianus
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Nervenleitungsgeschwindigkeit für den sensiblen medianen Nerv am Tag 0
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Nervenleitungsstudien (NCS)
Zeitfenster: Nervenleitungsgeschwindigkeit für den sensiblen medianen Nerv am Tag 90
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Nervenleitungsgeschwindigkeit für den sensorischen Nervus medianus
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Nervenleitungsgeschwindigkeit für den sensiblen medianen Nerv am Tag 90
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Nervenleitungsstudien (NCS)
Zeitfenster: Nervenleitungsgeschwindigkeit für den sensorischen Nervus suralis am Tag 0
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Nervenleitungsgeschwindigkeit für den sensorischen Nervus suralis
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Nervenleitungsgeschwindigkeit für den sensorischen Nervus suralis am Tag 0
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Nervenleitungsstudien (NCS)
Zeitfenster: Nervenleitungsgeschwindigkeit für den sensorischen Nervus suralis am Tag 90
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Nervenleitungsgeschwindigkeit für den sensorischen Nervus suralis
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Nervenleitungsgeschwindigkeit für den sensorischen Nervus suralis am Tag 90
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Nervenleitungsstudien (NCS)
Zeitfenster: Nervenleitungsgeschwindigkeit für den motorischen Nervus peroneus communis am Tag 0
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Nervenleitungsgeschwindigkeit für den motorischen Nervus peroneus communis
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Nervenleitungsgeschwindigkeit für den motorischen Nervus peroneus communis am Tag 0
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Nervenleitungsstudien (NCS)
Zeitfenster: Nervenleitungsgeschwindigkeit für den motorischen Nervus peroneus communis am Tag 90
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Nervenleitungsgeschwindigkeit für den motorischen Nervus peroneus communis
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Nervenleitungsgeschwindigkeit für den motorischen Nervus peroneus communis am Tag 90
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Seretny M, Currie GL, Sena ES, Ramnarine S, Grant R, MacLeod MR, Colvin LA, Fallon M. Incidence, prevalence, and predictors of chemotherapy-induced peripheral neuropathy: A systematic review and meta-analysis. Pain. 2014 Dec;155(12):2461-2470. doi: 10.1016/j.pain.2014.09.020. Epub 2014 Sep 23.
- Hershman DL, Lacchetti C, Dworkin RH, Lavoie Smith EM, Bleeker J, Cavaletti G, Chauhan C, Gavin P, Lavino A, Lustberg MB, Paice J, Schneider B, Smith ML, Smith T, Terstriep S, Wagner-Johnston N, Bak K, Loprinzi CL; American Society of Clinical Oncology. Prevention and management of chemotherapy-induced peripheral neuropathy in survivors of adult cancers: American Society of Clinical Oncology clinical practice guideline. J Clin Oncol. 2014 Jun 20;32(18):1941-67. doi: 10.1200/JCO.2013.54.0914. Epub 2014 Apr 14.
- Hanai A, Ishiguro H, Sozu T, Tsuda M, Yano I, Nakagawa T, Imai S, Hamabe Y, Toi M, Arai H, Tsuboyama T. Effects of Cryotherapy on Objective and Subjective Symptoms of Paclitaxel-Induced Neuropathy: Prospective Self-Controlled Trial. J Natl Cancer Inst. 2018 Feb 1;110(2):141-148. doi: 10.1093/jnci/djx178.
- Kadakia KC, Rozell SA, Butala AA, Loprinzi CL. Supportive cryotherapy: a review from head to toe. J Pain Symptom Manage. 2014 Jun;47(6):1100-15. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2013.07.014. Epub 2013 Nov 7.
- Scotte F, Banu E, Medioni J, Levy E, Ebenezer C, Marsan S, Banu A, Tourani JM, Andrieu JM, Oudard S. Matched case-control phase 2 study to evaluate the use of a frozen sock to prevent docetaxel-induced onycholysis and cutaneous toxicity of the foot. Cancer. 2008 Apr 1;112(7):1625-31. doi: 10.1002/cncr.23333.
- Tsuyuki S, Senda N, Kanng Y, Yamaguchi A, Yoshibayashi H, Kikawa Y, Katakami N, Kato H, Hashimoto T, Okuno T, Yamauchi A, Inamoto T. Evaluation of the effect of compression therapy using surgical gloves on nanoparticle albumin-bound paclitaxel-induced peripheral neuropathy: a phase II multicenter study by the Kamigata Breast Cancer Study Group. Breast Cancer Res Treat. 2016 Nov;160(1):61-67. doi: 10.1007/s10549-016-3977-7. Epub 2016 Sep 12.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Februar 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Juni 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
15. Juli 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. August 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. August 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. September 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Oktober 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Oktober 2021
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/002570
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Kryotherapie (Geräte)
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Columbia UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Albert...RekrutierungFettleibigkeit | Insulinresistenz | Prädiabetischer Zustand | Hyperinsulinämie | Nicht alkoholische FettleberVereinigte Staaten
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Columbia UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Albert...Noch keine RekrutierungInsulinresistenz | Prädiabetischer Zustand | Übergewicht und Adipositas | Nicht alkoholische FettleberVereinigte Staaten