Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Krioterápia neuropátia kezelésére gyermekeknél

2021. október 13. frissítette: Nehad Ahmed Youness Abo-zaid, South Valley University

A krioterápia hatása a rákos gyermekek perifériás neuropátiájának szabályozására

Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy felmérje a krioterápia hatékonyságát a perifériás neuropátia kezelésében rákos gyermekeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A perifériás neuropátia egy súlyos állapot, amelyet a perifériás idegek szimmetrikus, disztális károsodása jellemez, amelyet számos gyógyszercsoport okozhat, beleértve a kemoterápiás szereket is. A kemoterápia által kiváltott perifériás neuropátia (CIPN) olyan káros hatás, amely a becslések szerint a kemoterápiában részesülő betegek akár 40%-ánál fordul elő, és előfordulása növekszik a több szerrel kezelt betegeknél. A gyógyszerészek kulcsszerepet játszanak a CIPN megelőzésében és kezelésében azáltal, hogy bizonyítékokon alapuló farmakológiai és nem farmakológiai stratégiákat ajánlanak az egyes betegek számára. A perifériás neuropátia (PN) egy szisztémás betegség, amelyet a perifériás idegek szimmetrikus, disztális károsodása jellemez, és negatívan hat betegek életminősége (QOL). A PN-hez kapcsolódó hosszan tartó tünetek fájdalmat okozhatnak, zavarhatják a funkcionális képességeket (például öltözködés, vezetés, házimunka), és megzavarhatják az érzelmi egészséget.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Mohammed E Ali, Ph.D student
  • Telefonszám: +201011212425
  • E-mail: m.essam@svu.edu.eg

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Qina,, Egyiptom, 83523
        • Toborzás
        • South Valley University, Faculty of Physical Therapy

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkoruk nyolc és tizenhét év közötti lesz.
  2. A vizsgálatban részt vevő gyerekek mindkét nemből származtak.
  3. Kemoterápiában részesülő gyermekek orvosi kezelési protokollként
  4. Minden gyermeknek van kemoterápia által okozott polyneuropathiája.

Kizárási kritériumok:

  1. Epilepsziás gyermekek.
  2. Véralvadási zavarban szenvedő gyermekek.
  3. A gyerekeknek nyílt sebei / törött bőrük van
  4. Súlyos szívbetegségben szenvedő gyermekek
  5. Nem együttműködő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: a tanulócsoport
(A) csoport a vizsgált csoport krioterápiában részesült
Egyéb: Krioterápia (készülék)
A krioterápia olyan fájdalomcsillapítás, amely helyi fagyásos hőmérsékletet alkalmaz az irritált ideg tompítására. A krioterápiát bizonyos rákos megbetegedések lokalizált területeinek kezelésére is használják (úgynevezett kriosebészet), mint például a prosztatarák, valamint bőrgyógyászok által abnormális bőrsejtek kezelésére.
Nincs beavatkozás: a kontrollcsoport
A (B) csoport a kontrollcsoport nem kapott krioterápiát

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Idegvezetési vizsgálatok (NCS)
Időkeret: idegvezetési sebesség a szenzoros ulnaris ideghez a 0. napon
idegvezetési sebesség a szenzoros ulnaris ideghez
idegvezetési sebesség a szenzoros ulnaris ideghez a 0. napon
Idegvezetési vizsgálatok (NCS)
Időkeret: idegvezetési sebesség a szenzoros ulnaris idegnél a 90. napon
idegvezetési sebesség a szenzoros ulnaris ideghez
idegvezetési sebesség a szenzoros ulnaris idegnél a 90. napon
Idegvezetési vizsgálatok (NCS)
Időkeret: idegvezetési sebesség a szenzoros szenzoros medián idegnél a 0. napon
idegvezetési sebesség szenzoros medián ideg esetén
idegvezetési sebesség a szenzoros szenzoros medián idegnél a 0. napon
Idegvezetési vizsgálatok (NCS)
Időkeret: idegvezetési sebesség a szenzoros szenzoros középideg esetében a 90. napon
idegvezetési sebesség szenzoros medián ideg esetén
idegvezetési sebesség a szenzoros szenzoros középideg esetében a 90. napon
Idegvezetési vizsgálatok (NCS)
Időkeret: idegvezetési sebesség szenzoros szurális ideg esetén a 0. napon
idegvezetési sebesség szenzoros szurális ideghez
idegvezetési sebesség szenzoros szurális ideg esetén a 0. napon
Idegvezetési vizsgálatok (NCS)
Időkeret: idegvezetési sebesség szenzoros szurális ideg esetében a 90. napon
idegvezetési sebesség szenzoros szurális ideghez
idegvezetési sebesség szenzoros szurális ideg esetében a 90. napon
Idegvezetési vizsgálatok (NCS)
Időkeret: idegvezetési sebesség motoros közös peroneális ideg esetében a 0. napon
idegvezetési sebesség motoros közös peroneális ideg esetében
idegvezetési sebesség motoros közös peroneális ideg esetében a 0. napon
Idegvezetési vizsgálatok (NCS)
Időkeret: idegvezetési sebesség motoros közös peroneális ideg esetében a 90. napon
idegvezetési sebesség motoros közös peroneális ideg esetében
idegvezetési sebesség motoros közös peroneális ideg esetében a 90. napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

South Valley University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. június 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. július 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 29.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 13.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P.T.REC/012/002570

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel