- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04536207
Kryoterapia lasten neuropatiaan
keskiviikko 13. lokakuuta 2021 päivittänyt: Nehad Ahmed Youness Abo-zaid, South Valley University
Kryoterapian vaikutus perifeerisen neuropatian hallintaan syöpälapsilla
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida kryoterapian tehoa perifeerisen neuropatian hallinnassa syöpälapsilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Perifeerinen neuropatia on vakava tila, jolle on tunnusomaista ääreishermojen symmetrinen, distaalinen vaurio, jonka voivat aiheuttaa useat lääkeryhmät, mukaan lukien kemoterapeuttiset aineet.
Kemoterapian aiheuttama perifeerinen neuropatia (CIPN) on haittavaikutus, jonka arvioidaan esiintyvän jopa 40 %:lla kemoterapiaa saavista potilaista, ja sen ilmaantuvuus lisääntyy potilailla, joita hoidetaan useilla lääkkeillä.
Farmaseuteilla on keskeinen rooli CIPN:n ehkäisyssä ja hoidossa suosittelemalla näyttöön perustuvia farmakologisia ja ei-farmakologisia strategioita, jotka sopivat yksittäiselle potilaalle. Perifeerinen neuropatia (PN) on systeeminen sairaus, jolle on ominaista symmetrinen, distaalinen perifeeristen hermojen vaurio, joka vaikuttaa negatiivisesti. potilaan elämänlaatua (QOL).
PN:ään liittyvät pitkittyneet oireet voivat aiheuttaa kipua, häiritä toimintakykyä (esim. pukeutuminen, ajaminen, kotityöt) ja häiritä henkistä terveyttä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohammed E Ali, Ph.D student
- Puhelinnumero: +201011212425
- Sähköposti: m.essam@svu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Qina,, Egypti, 83523
- Rekrytointi
- South Valley University, Faculty of Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Heidän ikänsä vaihtelee kahdeksasta seitsemääntoista vuoteen.
- Lapset osallistuivat tähän tutkimukseen molemmista sukupuolista.
- Lapset, jotka saavat kemoterapiaa lääketieteellisenä hoitoprotokollana
- Kaikilla lapsilla on kemoterapian aiheuttama polyneuropatia.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on epilepsia.
- Lapset, joilla on veren hyytymishäiriö.
- Lapsilla on avoimia haavoja / rikkoutunut iho
- Lapset, joilla on vakava sydänsairaus
- Yhteistyökyvyttömät potilaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: opintoryhmä
Ryhmä (A) Tutkimusryhmä sai kryoterapiaa
|
Kryoterapia on kivunhoito, jossa käytetään paikallisia jäätymislämpötiloja ärtyneen hermon vaimentamiseen.
Kryoterapiaa käytetään myös joidenkin syöpien (kutsutaan kryokirurgian) paikallisten alueiden, kuten eturauhassyövän, hoitoon ja ihotautilääkärien epänormaalien ihosolujen hoitoon.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Ryhmä (B) kontrolliryhmä ei saanut kryoterapiaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hermojen johtumistutkimukset (NCS)
Aikaikkuna: hermon johtumisnopeus sensoriselle kyynärluuhermolle päivänä 0
|
hermon johtumisnopeus sensoriselle kyynärluuhermolle
|
hermon johtumisnopeus sensoriselle kyynärluuhermolle päivänä 0
|
|
Hermojen johtumistutkimukset (NCS)
Aikaikkuna: hermon johtumisnopeus sensoriselle kyynärluuhermolle päivänä 90
|
hermon johtumisnopeus sensoriselle kyynärluuhermolle
|
hermon johtumisnopeus sensoriselle kyynärluuhermolle päivänä 90
|
|
Hermojen johtumistutkimukset (NCS)
Aikaikkuna: hermon johtumisnopeus sensoriselle sensoriselle mediaanihermolle päivänä 0
|
hermon johtumisnopeus sensoriselle mediaanihermolle
|
hermon johtumisnopeus sensoriselle sensoriselle mediaanihermolle päivänä 0
|
|
Hermojen johtumistutkimukset (NCS)
Aikaikkuna: hermon johtumisnopeus sensoriselle sensoriselle mediaanihermolle päivänä 90
|
hermon johtumisnopeus sensoriselle mediaanihermolle
|
hermon johtumisnopeus sensoriselle sensoriselle mediaanihermolle päivänä 90
|
|
Hermojen johtumistutkimukset (NCS)
Aikaikkuna: hermon johtumisnopeus sensoriselle suraalihermolle päivänä 0
|
hermon johtumisnopeus sensoriselle suraalihermolle
|
hermon johtumisnopeus sensoriselle suraalihermolle päivänä 0
|
|
Hermojen johtumistutkimukset (NCS)
Aikaikkuna: hermon johtumisnopeus sensoriselle suraalihermolle päivänä 90
|
hermon johtumisnopeus sensoriselle suraalihermolle
|
hermon johtumisnopeus sensoriselle suraalihermolle päivänä 90
|
|
Hermojen johtumistutkimukset (NCS)
Aikaikkuna: hermon johtumisnopeus motoriselle yhteiselle peroneaaliselle hermolle päivänä 0
|
hermon johtumisnopeus motoriselle yhteiselle peroneaaliselle hermolle
|
hermon johtumisnopeus motoriselle yhteiselle peroneaaliselle hermolle päivänä 0
|
|
Hermojen johtumistutkimukset (NCS)
Aikaikkuna: hermon johtumisnopeus motoriselle yhteiselle peroneaaliselle hermolle päivänä 90
|
hermon johtumisnopeus motoriselle yhteiselle peroneaaliselle hermolle
|
hermon johtumisnopeus motoriselle yhteiselle peroneaaliselle hermolle päivänä 90
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Seretny M, Currie GL, Sena ES, Ramnarine S, Grant R, MacLeod MR, Colvin LA, Fallon M. Incidence, prevalence, and predictors of chemotherapy-induced peripheral neuropathy: A systematic review and meta-analysis. Pain. 2014 Dec;155(12):2461-2470. doi: 10.1016/j.pain.2014.09.020. Epub 2014 Sep 23.
- Hershman DL, Lacchetti C, Dworkin RH, Lavoie Smith EM, Bleeker J, Cavaletti G, Chauhan C, Gavin P, Lavino A, Lustberg MB, Paice J, Schneider B, Smith ML, Smith T, Terstriep S, Wagner-Johnston N, Bak K, Loprinzi CL; American Society of Clinical Oncology. Prevention and management of chemotherapy-induced peripheral neuropathy in survivors of adult cancers: American Society of Clinical Oncology clinical practice guideline. J Clin Oncol. 2014 Jun 20;32(18):1941-67. doi: 10.1200/JCO.2013.54.0914. Epub 2014 Apr 14.
- Hanai A, Ishiguro H, Sozu T, Tsuda M, Yano I, Nakagawa T, Imai S, Hamabe Y, Toi M, Arai H, Tsuboyama T. Effects of Cryotherapy on Objective and Subjective Symptoms of Paclitaxel-Induced Neuropathy: Prospective Self-Controlled Trial. J Natl Cancer Inst. 2018 Feb 1;110(2):141-148. doi: 10.1093/jnci/djx178.
- Kadakia KC, Rozell SA, Butala AA, Loprinzi CL. Supportive cryotherapy: a review from head to toe. J Pain Symptom Manage. 2014 Jun;47(6):1100-15. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2013.07.014. Epub 2013 Nov 7.
- Scotte F, Banu E, Medioni J, Levy E, Ebenezer C, Marsan S, Banu A, Tourani JM, Andrieu JM, Oudard S. Matched case-control phase 2 study to evaluate the use of a frozen sock to prevent docetaxel-induced onycholysis and cutaneous toxicity of the foot. Cancer. 2008 Apr 1;112(7):1625-31. doi: 10.1002/cncr.23333.
- Tsuyuki S, Senda N, Kanng Y, Yamaguchi A, Yoshibayashi H, Kikawa Y, Katakami N, Kato H, Hashimoto T, Okuno T, Yamauchi A, Inamoto T. Evaluation of the effect of compression therapy using surgical gloves on nanoparticle albumin-bound paclitaxel-induced peripheral neuropathy: a phase II multicenter study by the Kamigata Breast Cancer Study Group. Breast Cancer Res Treat. 2016 Nov;160(1):61-67. doi: 10.1007/s10549-016-3977-7. Epub 2016 Sep 12.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 16. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 29. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/002570
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syöpä
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityYiwu Central HospitalEi vielä rekrytointiaMahalaukun adenokarsinooma | Esophagogastric Juction Cancer | Asiantunteva yhteensopivuusvirheiden korjausKiina
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktiivinen, ei rekrytointiHaiman adenokarsinooma | Stage III haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | T0-tasainen haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen I haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen IV haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)ValmisVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Kryoterapia (laitteet)
-
Mayo ClinicRekrytointiMahalaukun antraaalinen verisuonten ektasiaYhdysvallat
-
Cryotherapeutics SACoreAalst BVAktiivinen, ei rekrytointiSydäninfarkti | Sepelvaltimotauti | Kryoterapian vaikutus | Sepelvaltimotauti | Ateroskleroosi, sepelvaltimot | SydänlihassairausLiettua, Georgia
-
US Endoscopy Group Inc.ValmisBarrettin ruokatorvi | Ruokatorven kasvain | Ruokatorven ahtauma | Ruokatorven dysplasia | Bronkiaalinen kasvain | Keuhkoputken tai henkitorven ahtaumaYhdysvallat
-
University Medical Center GroningenValmisHengitysteiden tukos
-
Walter Reed National Military Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiKryoterapian vaikutus | Leikkauksen jälkeisen kivun hallinta | PuristusYhdysvallat
-
Virginia Commonwealth UniversityUS Endoscopy Group Inc.RekrytointiHenkitorven ahtaumaYhdysvallat
-
Laval UniversityTuntematon
-
Columbia UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Albert Einstein College of MedicineValmisLihavuus | Insuliiniresistenssi | Prediabeettinen tila | Hyperinsulinemia | Alkoholiton rasvamaksasairausYhdysvallat
-
Columbia UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University of California, BerkeleyEi vielä rekrytointiaLihavuus | Insuliiniresistenssi | Prediabeettinen tila | Hyperinsulinemia | Alkoholiton rasvamaksasairaus | Aineenvaihduntahäiriöihin liittyvä steatoottinen maksasairausYhdysvallat
-
Columbia UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Albert Einstein College of MedicinePeruutettuInsuliiniresistenssi | Prediabeettinen tila | Ylipaino ja lihavuus | Alkoholiton rasvamaksasairausYhdysvallat