Cryotherapie voor neuropathie bij kinderen
13 oktober 2021 bijgewerkt door: Nehad Ahmed Youness Abo-zaid, South Valley University
Effect van cryotherapie bij het beheersen van perifere neuropathie bij kinderen met kanker
Deze studie was gericht op het beoordelen van de werkzaamheid van cryotherapie bij het beheersen van perifere neuropathie bij kinderen met kanker
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Perifere neuropathie is een ernstige aandoening die wordt gekenmerkt door symmetrische, distale schade aan de perifere zenuwen die kan worden veroorzaakt door verschillende soorten geneesmiddelen, waaronder chemotherapeutica.
Chemotherapie-geïnduceerde perifere neuropathie (CIPN) is een bijwerking die naar schatting optreedt bij tot 40% van de patiënten die chemotherapie ondergaan, waarbij de incidentie toeneemt bij patiënten die met meerdere middelen worden behandeld.
Apothekers spelen een cruciale rol bij de preventie en behandeling van CIPN door evidence-based farmacologische en niet-farmacologische strategieën aan te bevelen die geschikt zijn voor de individuele patiënt. Perifere neuropathie (PN) is een systemische ziekte die wordt gekenmerkt door symmetrische, distale schade aan de perifere zenuwen die een negatieve invloed heeft op kwaliteit van leven (QOL) van de patiënt.
Langdurige symptomen geassocieerd met PN kunnen pijn veroorzaken, het functionele vermogen verstoren (bijv. Aankleden, autorijden, huishoudelijk werk) en de emotionele gezondheid verstoren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mohammed E Ali, Ph.D student
- Telefoonnummer: +201011212425
- E-mail: m.essam@svu.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Qina,, Egypte, 83523
- Werving
- South Valley University, Faculty of Physical Therapy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hun leeftijd varieert van acht tot zeventien jaar.
- Kinderen die aan dit onderzoek hebben deelgenomen, zijn van beide geslachten.
- Kinderen die chemotherapie krijgen als medisch behandelingsprotocol
- Alle kinderen hebben polyneuropathie veroorzaakt door chemotherapie.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met epilepsie.
- Kinderen met een bloedstollingsstoornis.
- Kinderen hebben Open wonden/gebroken huid
- Kinderen met een ernstige hartaandoening
- Niet meewerkende patiënten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: de studiegroep
Groep (A) de onderzoeksgroep kreeg cryotherapie
|
Cryotherapie is een pijnbehandeling waarbij een methode van plaatselijke vriestemperaturen wordt gebruikt om een geïrriteerde zenuw te doden.
Cryotherapie wordt ook gebruikt als een methode om gelokaliseerde gebieden van sommige vormen van kanker te behandelen (cryochirurgie genoemd), zoals prostaatkanker, en om abnormale huidcellen te behandelen door dermatologen
|
|
Geen tussenkomst: de controlegroep
Groep (B) de controlegroep kreeg geen cryotherapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zenuwgeleidingsstudies (NCS)
Tijdsspanne: zenuwgeleidingssnelheid voor sensorische nervus ulnaris op dag 0
|
zenuwgeleidingssnelheid voor sensorische nervus ulnaris
|
zenuwgeleidingssnelheid voor sensorische nervus ulnaris op dag 0
|
|
Zenuwgeleidingsstudies (NCS)
Tijdsspanne: zenuwgeleidingssnelheid voor sensorische nervus ulnaris op dag 90
|
zenuwgeleidingssnelheid voor sensorische nervus ulnaris
|
zenuwgeleidingssnelheid voor sensorische nervus ulnaris op dag 90
|
|
Zenuwgeleidingsstudies (NCS)
Tijdsspanne: zenuwgeleidingssnelheid voor sensorische sensorische medianuszenuw op dag 0
|
zenuwgeleidingssnelheid voor sensorische medianuszenuw
|
zenuwgeleidingssnelheid voor sensorische sensorische medianuszenuw op dag 0
|
|
Zenuwgeleidingsstudies (NCS)
Tijdsspanne: zenuwgeleidingssnelheid voor sensorische sensorische medianuszenuw op dag 90
|
zenuwgeleidingssnelheid voor sensorische medianuszenuw
|
zenuwgeleidingssnelheid voor sensorische sensorische medianuszenuw op dag 90
|
|
Zenuwgeleidingsstudies (NCS)
Tijdsspanne: zenuwgeleidingssnelheid voor sensorische surale zenuw op dag 0
|
zenuwgeleidingssnelheid voor sensorische surale zenuw
|
zenuwgeleidingssnelheid voor sensorische surale zenuw op dag 0
|
|
Zenuwgeleidingsstudies (NCS)
Tijdsspanne: zenuwgeleidingssnelheid voor sensorische nervus suralis op dag 90
|
zenuwgeleidingssnelheid voor sensorische surale zenuw
|
zenuwgeleidingssnelheid voor sensorische nervus suralis op dag 90
|
|
Zenuwgeleidingsstudies (NCS)
Tijdsspanne: zenuwgeleidingssnelheid voor motorische nervus peroneus op dag 0
|
zenuwgeleidingssnelheid voor motorische gemeenschappelijke peroneuszenuw
|
zenuwgeleidingssnelheid voor motorische nervus peroneus op dag 0
|
|
Zenuwgeleidingsstudies (NCS)
Tijdsspanne: zenuwgeleidingssnelheid voor motorische nervus peroneus op dag 90
|
zenuwgeleidingssnelheid voor motorische gemeenschappelijke peroneuszenuw
|
zenuwgeleidingssnelheid voor motorische nervus peroneus op dag 90
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Seretny M, Currie GL, Sena ES, Ramnarine S, Grant R, MacLeod MR, Colvin LA, Fallon M. Incidence, prevalence, and predictors of chemotherapy-induced peripheral neuropathy: A systematic review and meta-analysis. Pain. 2014 Dec;155(12):2461-2470. doi: 10.1016/j.pain.2014.09.020. Epub 2014 Sep 23.
- Hershman DL, Lacchetti C, Dworkin RH, Lavoie Smith EM, Bleeker J, Cavaletti G, Chauhan C, Gavin P, Lavino A, Lustberg MB, Paice J, Schneider B, Smith ML, Smith T, Terstriep S, Wagner-Johnston N, Bak K, Loprinzi CL; American Society of Clinical Oncology. Prevention and management of chemotherapy-induced peripheral neuropathy in survivors of adult cancers: American Society of Clinical Oncology clinical practice guideline. J Clin Oncol. 2014 Jun 20;32(18):1941-67. doi: 10.1200/JCO.2013.54.0914. Epub 2014 Apr 14.
- Hanai A, Ishiguro H, Sozu T, Tsuda M, Yano I, Nakagawa T, Imai S, Hamabe Y, Toi M, Arai H, Tsuboyama T. Effects of Cryotherapy on Objective and Subjective Symptoms of Paclitaxel-Induced Neuropathy: Prospective Self-Controlled Trial. J Natl Cancer Inst. 2018 Feb 1;110(2):141-148. doi: 10.1093/jnci/djx178.
- Kadakia KC, Rozell SA, Butala AA, Loprinzi CL. Supportive cryotherapy: a review from head to toe. J Pain Symptom Manage. 2014 Jun;47(6):1100-15. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2013.07.014. Epub 2013 Nov 7.
- Scotte F, Banu E, Medioni J, Levy E, Ebenezer C, Marsan S, Banu A, Tourani JM, Andrieu JM, Oudard S. Matched case-control phase 2 study to evaluate the use of a frozen sock to prevent docetaxel-induced onycholysis and cutaneous toxicity of the foot. Cancer. 2008 Apr 1;112(7):1625-31. doi: 10.1002/cncr.23333.
- Tsuyuki S, Senda N, Kanng Y, Yamaguchi A, Yoshibayashi H, Kikawa Y, Katakami N, Kato H, Hashimoto T, Okuno T, Yamauchi A, Inamoto T. Evaluation of the effect of compression therapy using surgical gloves on nanoparticle albumin-bound paclitaxel-induced peripheral neuropathy: a phase II multicenter study by the Kamigata Breast Cancer Study Group. Breast Cancer Res Treat. 2016 Nov;160(1):61-67. doi: 10.1007/s10549-016-3977-7. Epub 2016 Sep 12.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 februari 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 juni 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
15 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/002570
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .