Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kryoterapi for neuropati hos børn

13. oktober 2021 opdateret af: Nehad Ahmed Youness Abo-zaid, South Valley University

Effekt af kryoterapi til at kontrollere perifer neuropati hos kræftbørn

Denne undersøgelse havde til formål at vurdere effektiviteten af ​​kryoterapi til at kontrollere perifer neuropati hos cancerbørn

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Perifer neuropati er en alvorlig tilstand karakteriseret ved symmetrisk, distal skade på de perifere nerver, der kan være forårsaget af flere klasser af lægemidler, herunder kemoterapeutiske midler. Kemoterapi-induceret perifer neuropati (CIPN) er en bivirkning, der skønnes at forekomme hos op til 40 % af patienterne, der gennemgår kemoterapi, og dens forekomst stiger hos patienter, der behandles med flere midler. Farmaceuter spiller en central rolle i forebyggelsen og håndteringen af ​​CIPN ved at anbefale evidensbaserede farmakologiske og ikke-farmakologiske strategier, der er passende for den enkelte patient. Perifer neuropati (PN) er en systemisk sygdom karakteriseret ved symmetrisk, distale skade på de perifere nerver, som påvirker negativt patientens livskvalitet (QOL). Langvarige symptomer forbundet med PN kan forårsage smerte, forstyrre funktionsevnen (f.eks. påklædning, kørsel, husarbejde) og forstyrre følelsesmæssig sundhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Mohammed E Ali, Ph.D student
  • Telefonnummer: +201011212425
  • E-mail: m.essam@svu.edu.eg

Studiesteder

  • Egypten
      • Qina,, Egypten, 83523
        • Rekruttering
        • South Valley University, Faculty of Physical Therapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Deres alder vil variere fra otte til sytten år.
  2. Børn deltog i denne undersøgelse vil fra begge køn.
  3. Børn, der modtager kemoterapi som medicinsk behandlingsprotokol
  4. Alle børn har polyneuropati forårsaget af kemoterapi.

Ekskluderingskriterier:

  1. Børn med epilepsi.
  2. Børn med blodpropper.
  3. Børn har åbne sår/brudt hud
  4. Børn med alvorlig hjertesygdom
  5. Usamarbejdsvillige patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: studiegruppen
Gruppe (A) undersøgelsesgruppen modtog kryoterapi
Andet: Kryoterapi (apparat)
Kryoterapi er en smertebehandling, der anvender en metode til lokaliserede frysetemperaturer til at dæmpe en irriteret nerve. Kryoterapi bruges også som en metode til behandling af lokaliserede områder af nogle kræftformer (kaldet kryokirurgi), såsom prostatacancer og til behandling af unormale hudceller af hudlæger
Ingen indgriben: kontrolgruppen
Gruppe (B) kontrolgruppen modtog ikke kryoterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nerveledningsundersøgelser (NCS)
Tidsramme: nerveledningshastighed for sensorisk ulnar nerve på dag 0
nerveledningshastighed for sensorisk ulnar nerve
nerveledningshastighed for sensorisk ulnar nerve på dag 0
Nerveledningsundersøgelser (NCS)
Tidsramme: nerveledningshastighed for sensorisk ulnar nerve på dag 90
nerveledningshastighed for sensorisk ulnar nerve
nerveledningshastighed for sensorisk ulnar nerve på dag 90
Nerveledningsundersøgelser (NCS)
Tidsramme: nerveledningshastighed for sensorisk sensorisk mediannerve på dag 0
nerveledningshastighed for sensorisk medianus
nerveledningshastighed for sensorisk sensorisk mediannerve på dag 0
Nerveledningsundersøgelser (NCS)
Tidsramme: nerveledningshastighed for sensorisk sensorisk medianus på dag 90
nerveledningshastighed for sensorisk medianus
nerveledningshastighed for sensorisk sensorisk medianus på dag 90
Nerveledningsundersøgelser (NCS)
Tidsramme: nerveledningshastighed for sensorisk sural nerve på dag 0
nerveledningshastighed for sensorisk sural nerve
nerveledningshastighed for sensorisk sural nerve på dag 0
Nerveledningsundersøgelser (NCS)
Tidsramme: nerveledningshastighed for sensorisk sural nerve på dag 90
nerveledningshastighed for sensorisk sural nerve
nerveledningshastighed for sensorisk sural nerve på dag 90
Nerveledningsundersøgelser (NCS)
Tidsramme: nerveledningshastighed for motorisk almindelig peroneal nerve på dag 0
nerveledningshastighed for motorisk almindelig peroneal nerve
nerveledningshastighed for motorisk almindelig peroneal nerve på dag 0
Nerveledningsundersøgelser (NCS)
Tidsramme: nerveledningshastighed for motorisk almindelig peroneal nerve på dag 90
nerveledningshastighed for motorisk almindelig peroneal nerve
nerveledningshastighed for motorisk almindelig peroneal nerve på dag 90

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

South Valley University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2022

Studieafslutning (Forventet)

15. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2020

Først opslået (Faktiske)

2. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/002570

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kryoterapi (apparat)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner