- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04538222
직장 신체 활동 중재
2022년 8월 16일 업데이트: National Taiwan University Hospital
병원 환경에서 직원을 위한 직장 신체 활동 중재의 효과 연구
이 연구에서는 대만 타이베이시에 있는 100병상 병원 직원을 위한 직장 신체 활동 중재의 효과를 조사합니다.
신체 활동 프로그램은 그룹 코칭을 받으며 영양 교육과 함께 유산소 운동, 근력 및 스트레칭을 포함합니다.
프로그램 기간은 3개월(월 8회)입니다.
연구 대상은 프로그램에 참여하는 병원에서 근무하는 정규 직원 중에서 모집되었습니다.
채용된 직원은 프로그램에 자유롭게 참여할 수 있으며 활동 유형을 스스로 선택합니다.
본 연구에서는 체질량지수, 근력, 체지방률, 근력, 체질량지수, 일일에너지소비량, 운동자기효능감을 기준으로 측정하였다.
3개월 프로그램 후 프로그램의 효과를 평가합니다.
결과는 더 자주 참석할수록 결과에서 더 분명한 효과가 예상됩니다.
연구 개요
상세 설명
대만 타이베이 시에 있는 100개 병상 규모의 병원에서 근무하는 정규 직원을 위해 영양 교육과 함께 3개월 그룹 코칭 신체 활동 프로그램이 개발되었습니다.
직원들이 자유롭게 프로그램에 참여할 수 있고 활동 유형을 스스로 선택할 수 있도록 설정했기 때문입니다.
따라서 참가자는 다양한 참여 강도를 가질 수 있습니다.
본 연구는 3개월 전후 직장 신체활동 프로그램의 체지방률, 근력, 체질량지수, 일일 에너지 소비량 및 운동 자기효능감에 대한 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
편의표집기법에 의한 연구는 1그룹 사전-사후 설계를 사용하였다.
주제는 프로그램 참가자로부터 모집되었습니다.
중재는 다음과 같이 구성됩니다. (1) 영양 교육: 3개월 동안 월 2회, 1시간/시간 ; (2)신체활동: 유산소운동, 근력운동, 스트레칭 등 3종의 운동코스가 포함된 3개월간의 그룹코칭 프로그램(24회).
모든 분석은 Statistics Analysis System 버전 9.3을 사용하여 수행되었으며 개입의 효과는 paired t-test로 평가되었습니다.
직장 신체 활동의 효율성에 대한 활동 출석 및 행동 변화 단계의 기여도를 결정하기 위해 다중 회귀 분석이 사용되었습니다.
유의 수준은 p < 0.05로 설정되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
86
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만
- National Taiwan University Hospital
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新店區
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Taipei City, 新店區, 대만, 231
- National Taiwan University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
병원 자체 개발 직장 신체 활동에 참여하는 개인
설명
포함 기준:
- 정규 직원
- 정보에 입각한 동의를 완료하십시오
제외 기준:
- 맥박 조정기 포함
- 수락했거나 참여하고 있음 기타 체중 조절 관련 연구 또는 중재적 의학 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 후 기준 체지방 비율에서 변화
기간: 기준선, 개입 후 3개월
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체지방률은 체지방량을 체지방량으로 나눈 값에 100을 곱한 값입니다.
체지방률 추정치는 이중 주파수 생체 전기 임피던스(BIA) 체성분 분석기로 측정했습니다.
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기준선, 개입 후 3개월
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3개월 기준 근력의 변화
기간: 기준선, 개입 후 3개월
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근력은 악력 동력계를 사용하여 악력으로 평가하였다.
악력 동력계는 5~100kg의 범위를 측정할 수 있습니다.
측정하는 동안 피험자는 똑바로 서서 최대 힘으로 동력계로 그립을 잡도록 요청했습니다.
두 번 측정한 후 최대값을 취합니다.
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기준선, 개입 후 3개월
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3개월에 기준선 운동 자기효능감에서 변경
기간: 기준선, 개입 후 3개월
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5개 문항으로 구성된 자기효능감 설문지는 피곤함, 기분이 좋지 않음, 시간이 없음, 휴가, 비 또는 눈이 오는 등 다양한 상황에서 운동을 지속할 수 있는 능력에 대한 자신감을 측정하기 위해 고안되었습니다.
자기 효능감의 각 항목을 평가하기 위해 7점 척도를 사용했으며, 점수 범위는 "전혀 자신 없다" 5점에서 "매우 자신 있다" 35점입니다.
0점은 "매우 낮은 자기 효능감"을 의미하고 35점은 "매우 높은 자기 효능감"을 의미합니다.
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기준선, 개입 후 3개월
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3개월 기준 운동 행동 변화 단계에서 변화
기간: 기준선, 개입 후 3개월
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운동 행동 변화 단계
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기준선, 개입 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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3개월 기준 체질량 지수에서 변경
기간: 기준선, 개입 후 3개월
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체질량 지수(BMI)는 체중(kg)을 신장(미터)의 제곱(m2)으로 나누어 계산했습니다.
BMI는 체성분 분석기를 사용하여 평가되었습니다.
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기준선, 개입 후 3개월
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3개월 기준 일일 에너지 소비량에서 변경
기간: 기준선, 개입 후 3개월
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일일 에너지 소비량은 하루에 소모되는 에너지의 총 킬로칼로리 추정치입니다.
7일간의 신체 활동 회수 설문지에서 계산.
피험자들은 각 범주의 총 활동을 나열하고 7일 동안 각 활동에 소요된 시간(시간)을 정량화하도록 요청받았습니다.
활동은 MET(Metabolic Equivalent of Task)로 표현되는 에너지 요구 사항에 따라 분류되었습니다.
수면 = 1MET; 가벼운 활동 = 1.0-2.9
MET(MET 수준: 1.5); 보통 활동 = 3.0-5.0
MET(MET 수준: 4); 힘든 활동 = 5.1-6.9
MET(MET 수준: 6); 매우 힘든 활동 = 7.0 이상의 MET(MET 수준: 10).
각 활동의 일일 총 에너지 소비 킬로칼로리는 활동 MET * 활동 시간(시간) * 체중(kg)/7(일) 등식으로 계산했습니다.
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기준선, 개입 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 7일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 13일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 30일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 16일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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