- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04538222
Interwencja dotycząca aktywności fizycznej w miejscu pracy
16 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Badanie skuteczności interwencji w zakresie aktywności fizycznej w miejscu pracy dla personelu w warunkach szpitalnych
W tym badaniu bada się skuteczność interwencji związanych z aktywnością fizyczną w miejscu pracy dla personelu szpitala ze 100 łóżkami w Tajpej na Tajwanie.
Program aktywności fizycznej obejmuje coaching grupowy i obejmuje ćwiczenia aerobowe, wzmacnianie mięśni i rozciąganie w połączeniu z edukacją żywieniową.
Czas trwania programu wynosi trzy miesiące (8 sesji miesięcznie).
Osoby badane zostały zrekrutowane spośród pełnoetatowych pracowników szpitala uczestniczących w programie.
Zrekrutowani pracownicy mogą swobodnie uczestniczyć w programie i samodzielnie wybierać rodzaje aktywności.
To badanie mierzy wskaźnik masy ciała, siłę mięśni, procent tkanki tłuszczowej, siłę mięśni, wskaźnik masy ciała, dzienny wydatek energetyczny i poczucie własnej skuteczności ćwiczeń jako punkt odniesienia.
Po 3-miesięcznym programie ocenimy skuteczność programu.
Oczekuje się, że im większa frekwencja, tym bardziej oczywista skuteczność w wynikach.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Dla pełnoetatowych pracowników szpitala ze 100 łóżkami w Tajpej na Tajwanie opracowano trzymiesięczny grupowy program treningu aktywności fizycznej w połączeniu z edukacją żywieniową.
Ze względu na ustawienie pracownicy mogą swobodnie uczestniczyć w programie i samodzielnie wybierać rodzaje aktywności.
Zatem uczestnicy mogą mieć różną intensywność uczestnictwa.
To badanie ma na celu ocenę skuteczności programów aktywności fizycznej przed i po 3 miesiącach w miejscu pracy pod względem procentowej zawartości tkanki tłuszczowej, siły mięśni, wskaźnika masy ciała, dziennego wydatku energetycznego i poczucia własnej skuteczności ćwiczeń.
Do badania wykorzystano jeden grupowy projekt testu wstępnego i posttestu za pomocą wygodnej techniki pobierania próbek.
Badani byli rekrutowani spośród uczestników programu.
Interwencja składa się z: (1)edukacji na temat żywienia: 2 razy w miesiącu przez 3 miesiące, 1 godzina/czas; oraz (2) aktywność fizyczna: trzymiesięczny program coachingu grupowego (24 sesje), obejmujący trzy rodzaje ćwiczeń, takie jak ćwiczenia aerobowe, wzmacnianie mięśni i rozciąganie.
Wszystkie analizy przeprowadzono za pomocą programu Statistics Analysis System w wersji 9.3, a efekty interwencji oceniono za pomocą sparowanego testu t.
Analiza regresji wielokrotnej została wykorzystana do określenia wpływu obecności na zajęciach i etapu zmiany zachowania na efektywność aktywności fizycznej w miejscu pracy.
Poziom istotności ustalono na p < 0,05.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
86
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
新店區
-
Taipei City, 新店區, Tajwan, 231
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
osoby uczestniczące w samodzielnie opracowanej przez szpital aktywności fizycznej w miejscu pracy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pracownicy etatowi
- Wypełnij świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Z rozrusznikiem serca
- zaakceptowane lub uczestniczą w innych badaniach związanych z kontrolą masy ciała lub medycyną interwencyjną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana procentowej zawartości tkanki tłuszczowej w stosunku do wartości wyjściowej po 3 miesiącach
Ramy czasowe: wyjściowa, 3 miesiące po interwencji
|
Procent tkanki tłuszczowej to całkowita masa tłuszczu podzielona przez całkowitą masę ciała pomnożona przez 100.
Oszacowana zawartość procentowa tkanki tłuszczowej została zmierzona za pomocą analizatora składu ciała o podwójnej częstotliwości bioelektrycznej impedancji (BIA).
|
wyjściowa, 3 miesiące po interwencji
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej siły mięśniowej po 3 miesiącach
Ramy czasowe: wyjściowa, 3 miesiące po interwencji
|
Siłę mięśni oceniano na podstawie siły chwytu dłoni za pomocą dynamometru siły chwytu.
Dynamometr siły chwytu może mierzyć w zakresie od 5 do 100 kg.
Podczas pomiaru badany stał wyprostowany i był proszony o trzymanie chwytu dynamometru z największą siłą.
Przyjąć maksymalną wartość po dwóch pomiarach.
|
wyjściowa, 3 miesiące po interwencji
|
|
Zmiana poczucia własnej skuteczności w stosunku do poziomu podstawowego po 3 miesiącach
Ramy czasowe: wyjściowa, 3 miesiące po interwencji
|
Składający się z pięciu pozycji kwestionariusz oceny własnej skuteczności przeznaczony do pomiaru pewności siebie w zakresie wytrwałości w wykonywaniu ćwiczeń w różnych sytuacjach, które obejmowały: zmęczenie, zły nastrój, brak czasu, urlop, deszcz lub śnieg.
Do oceny każdej pozycji poczucia własnej skuteczności zastosowano 7-punktową skalę, wyniki wahają się od 5 „zupełnie niepewny” do 35 „bardzo pewny siebie”.
Wynik 0 oznacza „wyjątkowo niskie poczucie własnej skuteczności”, a wynik 35 oznacza „wyjątkowo wysokie poczucie własnej skuteczności”
|
wyjściowa, 3 miesiące po interwencji
|
|
Zmiana z początkowego etapu zmiany zachowania podczas ćwiczeń po 3 miesiącach
Ramy czasowe: wyjściowa, 3 miesiące po interwencji
|
etap zmiany zachowania podczas ćwiczeń
|
wyjściowa, 3 miesiące po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego wskaźnika masy ciała po 3 miesiącach
Ramy czasowe: wyjściowa, 3 miesiące po interwencji
|
Wskaźnik masy ciała (BMI) obliczono jako masę ciała (kg) podzieloną przez kwadrat wysokości ciała (metr) (m2).
BMI oceniono za pomocą analizatora składu ciała.
|
wyjściowa, 3 miesiące po interwencji
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Dzienny wydatek energetyczny po 3 miesiącach
Ramy czasowe: wyjściowa, 3 miesiące po interwencji
|
Dzienny wydatek energetyczny jako szacunkowa łączna liczba kilokalorii energii wydatkowanej dziennie.
Obliczenia z siedmiodniowego kwestionariusza przypominania o aktywności fizycznej.
Badanych poproszono o wymienienie wszystkich czynności w każdej kategorii i ilościowe określenie czasu spędzonego (godzina) na każdej czynności w okresie siedmiu dni.
Czynności zostały sklasyfikowane według zapotrzebowania energetycznego, wyrażonego jako metaboliczny odpowiednik zadania (MET).
Sen = 1 MET; lekka aktywność = 1,0-2,9
MET (poziom MET: 1,5); umiarkowana aktywność = 3,0-5,0
MET (poziom MET: 4); ciężka aktywność = 5,1-6,9
MET (poziom MET: 6); bardzo ciężka aktywność = 7,0 lub więcej MET (poziom MET: 10).
Całkowite kilokalorie wydatkowanej energii każdego dnia obliczono za pomocą następującego równania: aktywność MET * czas trwania aktywności czas (godziny) * masa ciała (kg)/7 (dzień).
|
wyjściowa, 3 miesiące po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 września 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 listopada 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202007050RIND
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Promocja zdrowia
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityZakończonyZarejestrowanie się w Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Bycie pacjentem w domuIndyk
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteRekrutacyjnyZaburzenia stresu cieplnego | Podstawowa opieka zdrowotna | Narażenie środowiskowe | Zachowanie ograniczające ryzyko | Zdrowie publiczne | Ekspozycja na ciepło | Zmiana klimatu | Profilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV) | Zdradliwe tematyKanada
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisJeszcze nie rekrutacjaUczestniczki muszą być kobietami w wieku 25 lat lub starszymi | Uczestnicy nie powinni mieć samodzielnie zgłoszonej historii choroby serca lub udaru | Uczestnicy nie powinni mieć choroby terminalnej lub zdiagnozowanych zaburzeń poznawczych, w tym choroby Alzheimera | Uczestnicy nie powinni... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na aktywność fizyczna
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Rochester; University of Massachusetts...ZakończonyRak piersi | Ocalona od raka piersi | Monitory kondycjiStany Zjednoczone
-
Penn State UniversityJeszcze nie rekrutacjaRyzyko sercowo-naczyniowe (CV).Stany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalAktywny, nie rekrutującyŁysienie czołowe włókniące | Liszaj planopilaris | Liszaj planopilaris skóry głowy | Licheń Plano-PilarisStany Zjednoczone
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyDługi COVID | Długi Covid19 | Długi Covid-19Stany Zjednoczone
-
Samsung Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaPacjenci pediatryczni | Dzieci hospitalizowane | Pacjenci pediatryczni w warunkach szpitalnychKorea Południowa
-
Duke UniversityZakończonyDługi COVID | Długi COVID-19 | Długi Covid19Stany Zjednoczone
-
Pacific UniversityZakończony
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationZakończony
-
Norwegian University of Science and TechnologyZakończonyChoroby układu krążenia | OtyłośćNorwegia
-
Norwegian University of Science and TechnologyLHL HelseZakończony