- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04538222
Arbeidsplass fysisk aktivitet intervensjon
16. august 2022 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
En effektivitetsstudie av fysisk aktivitetsintervensjon på arbeidsplassen for ansatte i sykehusmiljøer
I denne studien undersøker den effektiviteten av fysisk aktivitetsintervensjon på arbeidsplassen for ansatte på et 100-sengers sykehus i Taipei City, Taiwan.
Det fysiske aktivitetsprogrammet tar gruppecoaching og inkluderer aerobic trening, muskelstyrke og tøying i kombinasjon med ernæringsopplæring.
Varigheten av programmet er tre måneder (8 økter per måned).
Emnene i studien ble rekruttert fra heltidsansatte som jobber ved sykehuset som går på programmet.
De rekrutterte ansatte kan fritt delta i programmet og velge aktivitetstyper selv.
Denne studien måler kroppsmasseindeks, muskelstyrke, kroppsfettprosent, muskelstyrke, kroppsmasseindeks, daglig energiforbruk og trenings selveffektivitet som baseline.
Etter 3 måneders program vil vi evaluere programmets effektivitet.
Resultatet forventes jo hyppigere oppmøte, jo mer åpenbar effektivitet i utfall.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Et tre-måneders gruppetreningsprogram for fysisk aktivitet i kombinasjon med ernæringsundervisning ble utviklet for heltidsansatte som jobber på et 100-sengers sykehus i Taipei City, Taiwan.
På grunn av innstillingen at ansatte kan ta del i programmet fritt og selv velge typer aktivitet.
Så deltakerne kan ha ulik intensitet på deltakelsen.
Denne studien tar sikte på å evaluere effektiviteten av fysiske aktivitetsprogrammer før og etter tre måneder på arbeidsplassen i kroppsfettprosent, muskelstyrke, kroppsmasseindeks, daglig energiforbruk og treningseffektivitet.
En gruppe pretest-posttest-design ble brukt for studien ved hjelp av praktisk prøvetakingsteknikk.
Emner ble rekruttert fra deltakere i programmet.
Intervensjonen består av: (1)undervisning om ernæring: 2 ganger per måned i 3 måneder, 1 time/tid; og (2) fysisk aktivitet: et tremåneders gruppetreningsprogram (24 økter), inkludert tre typer treningskurs som aerobic trening, muskelstyrke og tøying.
Alle analyser ble utført ved bruk av Statistics Analysis System versjon 9.3 og effektene av intervensjonen ble vurdert av den parede t-testen.
Multippel regresjonsanalyse ble brukt for å bestemme bidraget fra oppmøte til aktiviteter og atferdsendringsstadiet til effektiviteten av fysisk aktivitet på arbeidsplassen.
Signifikansnivået ble satt til p < 0,05.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
86
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
新店區
-
Taipei City, 新店區, Taiwan, 231
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
individer som deltar sykehus egenutviklet fysisk aktivitet på arbeidsplassen
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- heltidsansatte
- Fullfør det informerte samtykket
Ekskluderingskriterier:
- Med pacemaker
- akseptert eller deltar delta i annen vektkontrollrelatert forskning eller intervensjonsmedisin
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra Baseline Kroppsfettprosent ved 3 måneder
Tidsramme: baseline, 3 måneder etter intervensjon
|
Kroppsfettprosent var den totale massen av fett delt på total kroppsmasse, multiplisert med 100.
Estimat for kroppsfettprosent ble målt med dobbel frekvens bio-elektrisk impedans (BIA) kroppssammensetningsanalysator.
|
baseline, 3 måneder etter intervensjon
|
|
Endring fra baseline muskelstyrke ved 3 måneder
Tidsramme: baseline, 3 måneder etter intervensjon
|
Muskelstyrke ble vurdert ved håndgrepsstyrke ved bruk av et grepstyrkedynamometer.
Gripestyrkedynamometeret kan måle området fra 5 til 100 kg.
Under målingen sto forsøkspersonen oppreist og ble bedt om å holde grepet med dynamometeret med størst styrke.
Ta maksimalverdien etter to målinger.
|
baseline, 3 måneder etter intervensjon
|
|
Endring fra baseline trenings selveffektivitet etter 3 måneder
Tidsramme: baseline, 3 måneder etter intervensjon
|
Selveffektivitetsspørreskjemaet med fem elementer designet for å måle tilliten til ens evne til å fortsette å trene i ulike situasjoner som inkluderte følgende: trøtt, dårlig humør, ikke har tid, på ferie, regn eller snø.
En 7-punkts skala ble brukt til å rangere hvert element av selveffektivitet, poengsummen varierer fra 5 "ikke i det hele tatt selvsikker" til 35 "veldig selvsikker".
En poengsum på 0 betyr "ekstremt lav egeneffektivitet" og en poengsum på 35 betyr "ekstremt høy selveffektivitet"
|
baseline, 3 måneder etter intervensjon
|
|
Endring fra baseline treningsatferd endringsstadiet etter 3 måneder
Tidsramme: baseline, 3 måneder etter intervensjon
|
øvingsatferd endret stadium
|
baseline, 3 måneder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline body mass index ved 3 måneder
Tidsramme: baseline, 3 måneder etter intervensjon
|
Kroppsmasseindeks (BMI) ble beregnet som kroppsvekt (kg) delt på kvadratet av kroppshøyden (meter) (m2).
BMI ble vurdert ved hjelp av en kroppssammensetningsanalysator.
|
baseline, 3 måneder etter intervensjon
|
|
Endring fra Baseline Daglig energiforbruk etter 3 måneder
Tidsramme: baseline, 3 måneder etter intervensjon
|
Daglig energiforbruk som et estimat av totalt kilokalorier energiforbruk per dag.
Beregning fra det syv dager lange tilbakekallingsskjemaet for fysisk aktivitet.
Forsøkspersonene ble bedt om å liste opp totale aktiviteter i hver kategori og kvantifisere tiden brukt (time) i hver aktivitet over en syv-dagers periode.
Aktiviteter ble klassifisert etter deres energibehov, uttrykt som Metabolic Equivalent of Task (MET).
Søvn = 1 MET; lett aktivitet = 1,0-2,9
MET (MET-nivå: 1,5); moderat aktivitet = 3,0-5,0
MET (MET nivå: 4); hard aktivitet =5,1-6,9
MET (MET nivå: 6); svært hard aktivitet = 7,0 eller høyere MET (MET-nivå: 10).
Hver aktivitets totale kilokalorier av energi brukt per dag ble beregnet ved hjelp av følgende ligning: aktivitet MET * tider med aktivitetstid(timer)*kroppsvekt(kg)/7 (dag).
|
baseline, 3 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. september 2020
Primær fullføring (Faktiske)
13. november 2020
Studiet fullført (Faktiske)
4. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. august 2020
Først lagt ut (Faktiske)
4. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 202007050RIND
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .