- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04538222
Intervention bei körperlicher Aktivität am Arbeitsplatz
16. August 2022 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Eine Wirksamkeitsstudie zur körperlichen Aktivitätsintervention am Arbeitsplatz für Personal in einem Krankenhausumfeld
In dieser Studie wird die Wirksamkeit von Maßnahmen zur körperlichen Aktivität am Arbeitsplatz für das Personal eines 100-Betten-Krankenhauses in Taipeh, Taiwan, untersucht.
Das Programm für körperliche Aktivität umfasst Gruppencoaching und umfasst Aerobic-Übungen, Muskelkraft und Dehnung in Kombination mit Ernährungserziehung.
Die Dauer des Programms beträgt drei Monate (8 Sitzungen pro Monat).
Die Probanden der Studie wurden aus Vollzeitmitarbeitern des Krankenhauses rekrutiert, die am Programm teilnehmen.
Die rekrutierten Mitarbeiter können frei am Programm teilnehmen und die Art der Aktivität selbst wählen.
Diese Studie misst den Body-Mass-Index, die Muskelkraft, den Körperfettanteil, die Muskelkraft, den Body-Mass-Index, den täglichen Energieverbrauch und die Selbstwirksamkeit beim Training als Basiswerte.
Nach dem dreimonatigen Programm werden wir die Wirksamkeit des Programms bewerten.
Es ist zu erwarten, dass das Ergebnis umso offensichtlicher ist, je häufiger die Teilnahme erfolgt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Für Vollzeitmitarbeiter, die in einem Krankenhaus mit 100 Betten in Taipei City, Taiwan, arbeiten, wurde ein dreimonatiges Gruppencoaching-Programm für körperliche Aktivität in Kombination mit Ernährungserziehung entwickelt.
Aufgrund der Einstellung können die Mitarbeiter frei am Programm teilnehmen und die Art der Aktivität selbst auswählen.
Daher können die Teilnehmer eine unterschiedliche Intensität der Teilnahme haben.
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von körperlichen Aktivitätsprogrammen vor und nach drei Monaten am Arbeitsplatz in Bezug auf Körperfettanteil, Muskelkraft, Body-Mass-Index, täglichen Energieverbrauch und Selbstwirksamkeit des Trainings zu bewerten.
Für die Studie wurde ein Gruppen-Pretest-Posttest-Design mit der Convenience-Sampling-Technik verwendet.
Die Probanden wurden aus Teilnehmern des Programms rekrutiert.
Die Intervention besteht aus: (1) Ernährungserziehung: 2 Mal pro Monat für 3 Monate, 1 Stunde/Zeit; und (2)körperliche Aktivität: ein dreimonatiges Gruppen-Coaching-Programm (24 Sitzungen), das drei Arten von Übungskursen wie Aerobic-Übungen, Muskelkraft und Dehnübungen umfasst.
Alle Analysen wurden mit dem Statistics Analysis System Version 9.3 durchgeführt und die Auswirkungen der Intervention wurden durch den gepaarten t-Test bewertet.
Eine multiple Regressionsanalyse wurde verwendet, um den Beitrag der Teilnahme an Aktivitäten und der Verhaltensänderungsphase zur Wirksamkeit körperlicher Aktivität am Arbeitsplatz zu bestimmen.
Das Signifikanzniveau wurde auf p < 0,05 festgelegt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
86
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
新店區
-
Taipei City, 新店區, Taiwan, 231
- National Taiwan University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Personen, die an einer vom Krankenhaus selbst entwickelten körperlichen Aktivität am Arbeitsplatz teilnehmen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vollzeit-Angestellte
- Vervollständigen Sie die Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Mit Herzschrittmacher
- akzeptiert oder nehmen an anderen Forschungsarbeiten zur Gewichtskontrolle oder interventionellen Medizin teil
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Körperfettanteils gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate nach der Intervention
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Der Körperfettanteil war die Gesamtfettmasse geteilt durch die Gesamtkörpermasse, multipliziert mit 100.
Der geschätzte Körperfettanteil wurde mit einem Zweifrequenz-Körperzusammensetzungsanalysator mit bioelektrischer Impedanz (BIA) gemessen.
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Ausgangswert, 3 Monate nach der Intervention
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Veränderung der Muskelkraft gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate nach der Intervention
|
Die Muskelkraft wurde anhand der Handgriffstärke mithilfe eines Griffstärke-Dynamometers beurteilt.
Der Griffkraft-Dynamometer kann einen Bereich von 5 bis 100 kg messen.
Während der Messung stand der Proband aufrecht und wurde gebeten, den Griff des Dynamometers mit größter Kraft zu halten.
Ermitteln Sie den Maximalwert nach zwei Messungen.
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Ausgangswert, 3 Monate nach der Intervention
|
|
Änderung der Selbstwirksamkeit der Grundübung nach 3 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate nach der Intervention
|
Der Fünf-Punkte-Fragebogen zur Selbstwirksamkeit wurde entwickelt, um das Vertrauen in die eigene Fähigkeit zu messen, in verschiedenen Situationen Sport zu treiben, darunter: müde, schlechte Laune, keine Zeit, im Urlaub, bei Regen oder Schnee.
Zur Bewertung der einzelnen Punkte der Selbstwirksamkeit wurde eine 7-Punkte-Skala verwendet. Die Werte reichen von 5 „überhaupt nicht zuversichtlich“ bis 35 „sehr zuversichtlich“.
Ein Wert von 0 bedeutet „extrem niedrige Selbstwirksamkeit“ und ein Wert von 35 bedeutet „extrem hohe Selbstwirksamkeit“.
|
Ausgangswert, 3 Monate nach der Intervention
|
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Änderung des Ausgangsverhaltens beim Training nach 3 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate nach der Intervention
|
Phase der Übungsverhaltensänderung
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Ausgangswert, 3 Monate nach der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung gegenüber dem Ausgangs-Body-Mass-Index nach 3 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate nach der Intervention
|
Der Body-Mass-Index (BMI) wurde als Körpergewicht (kg) dividiert durch das Quadrat der Körpergröße (Meter) (m2) berechnet.
Der BMI wurde mit einem Körperzusammensetzungsanalysator ermittelt.
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Ausgangswert, 3 Monate nach der Intervention
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Änderung des täglichen Energieverbrauchs nach 3 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate nach der Intervention
|
Täglicher Energieverbrauch als Schätzung der gesamten Kilokalorien an Energie, die pro Tag verbraucht werden.
Berechnung aus dem siebentägigen Fragebogen zur Erinnerung an körperliche Aktivität.
Die Probanden wurden gebeten, die gesamten Aktivitäten in jeder Kategorie aufzulisten und die für jede Aktivität aufgewendete Zeit (Stunde) über einen Zeitraum von sieben Tagen zu quantifizieren.
Aktivitäten wurden nach ihrem Energiebedarf klassifiziert, ausgedrückt als Metabolic Equivalent of Task (MET).
Schlaf = 1 MET; Lichtaktivität = 1,0–2,9
MET (MET-Level: 1,5); mäßige Aktivität = 3,0-5,0
MET (MET-Level: 4); harte Aktivität =5,1-6,9
MET (MET-Level: 6); sehr harte Aktivität = 7,0 oder höher MET (MET-Level: 10).
Der Gesamtenergieverbrauch in Kilokalorien jeder Aktivität pro Tag wurde anhand der folgenden Gleichung berechnet: Aktivität MET * Aktivitätszeit (Stunden) * Körpergewicht (kg)/7 (Tag).
|
Ausgangswert, 3 Monate nach der Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. September 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
13. November 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
4. August 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. August 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. August 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. September 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 202007050RIND
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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