- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04538222
Intervención de actividad física en el lugar de trabajo
16 de agosto de 2022 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Un estudio de efectividad de la intervención de actividad física en el lugar de trabajo para el personal en un entorno hospitalario
En este estudio, investiga la efectividad de la intervención de actividad física en el lugar de trabajo para el personal de un hospital de 100 camas en la ciudad de Taipei, Taiwán.
El programa de actividad física toma entrenamiento grupal e incluye ejercicio aeróbico, fuerza muscular y estiramiento en combinación con educación nutricional.
La duración del programa es de tres meses (8 sesiones al mes).
Los sujetos del estudio fueron reclutados de empleados de tiempo completo que trabajan en el hospital que asisten al programa.
Los empleados contratados pueden participar libremente en el programa y elegir por sí mismos los tipos de actividad.
Este estudio mide el índice de masa corporal, la fuerza muscular, el porcentaje de grasa corporal, la fuerza muscular, el índice de masa corporal, el gasto energético diario y la autoeficacia en el ejercicio como referencia.
Después del programa de 3 meses, evaluaremos la efectividad del programa.
El resultado se anticipa a mayor frecuencia de asistencia, mayor efectividad en los resultados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se desarrolló un programa de actividad física de entrenamiento grupal de tres meses en combinación con educación nutricional para empleados de tiempo completo que trabajan en un hospital de 100 camas en la ciudad de Taipei, Taiwán.
Debido al entorno, los empleados pueden participar libremente en el programa y elegir los tipos de actividad por sí mismos.
Así que los participantes pueden tener varias intensidades de participación.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de los programas de actividad física en el lugar de trabajo antes y después de 3 meses en el porcentaje de grasa corporal, la fuerza muscular, el índice de masa corporal, el gasto energético diario y la autoeficacia del ejercicio.
Para el estudio se utilizó un diseño pretest-postest de un solo grupo mediante la técnica de muestreo por conveniencia.
Los sujetos fueron reclutados entre los participantes del programa.
La intervención consiste en: (1) educación en nutrición: 2 veces al mes durante 3 meses, 1 hora/tiempo; y (2) actividad física: un programa de entrenamiento grupal de tres meses (24 sesiones), que incluye tres tipos de cursos de ejercicio, como ejercicio aeróbico, fuerza muscular y estiramiento.
Todos los análisis se realizaron utilizando el Sistema de Análisis Estadístico versión 9.3 y los efectos de la intervención se evaluaron mediante la prueba t pareada.
Se utilizó un análisis de regresión múltiple para determinar la contribución de la asistencia a las actividades y la etapa de cambio de comportamiento a la eficacia de la actividad física en el lugar de trabajo.
El nivel de significación se fijó en p < 0,05.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
86
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán
- National Taiwan University Hospital
-
-
新店區
-
Taipei City, 新店區, Taiwán, 231
- National Taiwan University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Individuos que participan en actividades físicas desarrolladas por ellos mismos en el lugar de trabajo del hospital.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Empleados de tiempo completo
- Completar el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- con marcapasos
- aceptado o está participando participar otra investigación relacionada con el control de peso o medicina intervencionista
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio desde el valor inicial Porcentaje de grasa corporal a los 3 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses después de la intervención
|
El porcentaje de grasa corporal fue la masa total de grasa dividida por la masa corporal total, multiplicada por 100.
La estimación del porcentaje de grasa corporal se midió mediante un analizador de composición corporal de impedancia bioeléctrica (BIA) de doble frecuencia.
|
línea de base, 3 meses después de la intervención
|
Cambio desde el inicio Fuerza muscular a los 3 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses después de la intervención
|
La fuerza muscular se evaluó mediante la fuerza de prensión manual utilizando un dinamómetro de fuerza de prensión.
El dinamómetro de fuerza de agarre puede medir un rango de 5 a 100 kg.
Durante la medición, el sujeto se puso de pie y se le pidió que sostuviera el agarre con el dinamómetro con la mayor fuerza.
Tome el valor máximo después de dos mediciones.
|
línea de base, 3 meses después de la intervención
|
Cambio con respecto a la autoeficacia del ejercicio inicial a los 3 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses después de la intervención
|
El cuestionario de autoeficacia de cinco ítems diseñado para medir la confianza en la propia capacidad para persistir en el ejercicio en diversas situaciones que incluían lo siguiente: cansancio, mal humor, falta de tiempo, vacaciones, lluvia o nieve.
Se utilizó una escala de 7 puntos para calificar cada ítem de autoeficacia, las puntuaciones van desde 5 "nada seguro" hasta 35 "muy seguro".
Una puntuación de 0 significa "eficacia personal extremadamente baja" y una puntuación de 35 significa "eficacia personal extremadamente alta".
|
línea de base, 3 meses después de la intervención
|
Cambio desde la etapa de cambio de comportamiento de ejercicio de referencia a los 3 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses después de la intervención
|
ejercicio etapa de cambio de comportamiento
|
línea de base, 3 meses después de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio del índice de masa corporal basal a los 3 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses después de la intervención
|
El índice de masa corporal (IMC) se calculó como el peso corporal (kg) dividido por el cuadrado de la altura corporal (metro) (m2).
El IMC se evaluó mediante un analizador de composición corporal.
|
línea de base, 3 meses después de la intervención
|
Cambio desde el punto de partida Gasto diario de energía a los 3 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses después de la intervención
|
Gasto diario de energía como una estimación del total de kilocalorías de energía gastadas por día.
Cálculo a partir del cuestionario de recuerdo de actividad física de siete días.
Se pidió a los sujetos que enumeraran el total de actividades en cada categoría y que cuantificaran el tiempo dedicado (hora) a cada actividad durante un período de siete días.
Las actividades fueron clasificadas por sus requerimientos energéticos, expresados en términos de Metabolic Equivalent of Task (MET).
Sueño = 1 MET; actividad ligera = 1.0-2.9
MET (nivel MET: 1,5); actividad moderada = 3.0-5.0
MET (nivel MET: 4); actividad dura = 5.1-6.9
MET (nivel MET: 6); actividad muy dura = 7.0 o más MET (nivel MET: 10).
El total de kilocalorías de energía gastadas por día de cada actividad se calculó mediante la siguiente ecuación: actividad MET * tiempos de actividad tiempo (horas) * peso corporal (kg)/7 (día).
|
línea de base, 3 meses después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
13 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
4 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
4 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 202007050RIND
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Promoción de la salud
-
University of Dublin, Trinity CollegeDesconocidoAtletas de élite retirados de Brain Health
-
Queens College, The City University of New YorkReclutamientoPublicación de artículos enviados al American Journal of Public HealthEstados Unidos
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)ReclutamientoCirugía cardiaca, Cirugía cardiaca, Educación al alta, Enfermería, Teleenfermería, m-Health, Calidad de vida, RecuperaciónPavo
Ensayos clínicos sobre actividad física
-
University Hospital, ToulouseActivo, no reclutando
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationTerminadoCáncer de pulmón de células no pequeñasCanadá
-
Istituto Auxologico ItalianoReclutamientoComportamiento de saludItalia