- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04538222
Munkahelyi fizikai aktivitás beavatkozása
2022. augusztus 16. frissítette: National Taiwan University Hospital
Hatékonysági tanulmány a munkahelyi fizikai aktivitással kapcsolatos beavatkozásokról a személyzet számára kórházi környezetben
Ebben a tanulmányban a tajvani tajpejvárosi 100 ágyas kórházban a munkahelyi fizikai aktivitással kapcsolatos beavatkozások hatékonyságát vizsgálja.
A fizikai aktivitási program csoportos edzést foglal magában, és magában foglalja az aerob gyakorlatokat, az izomerőt és a nyújtást táplálkozási oktatással kombinálva.
A program időtartama három hónap (havi 8 alkalom).
A vizsgálat alanyait a programban részt vevő, a kórházban dolgozó, teljes munkaidőben dolgozó alkalmazottak közül toborozták.
A toborzott munkatársak szabadon vehetnek részt a programban, és maguk választhatják meg a tevékenységtípusokat.
Ez a tanulmány méri a testtömegindexet, az izomerőt, a testzsírszázalékot, az izomerőt, a testtömeg-indexet, a napi energiafelhasználást és a testmozgás önhatékonyságát mint kiindulási értéket.
3 hónapos program után értékeljük a program hatékonyságát.
Az eredmény várhatóan minél gyakoribb a részvétel, annál nyilvánvalóbb az eredmények hatékonysága.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A tajvani Taipei városában egy 100 ágyas kórházban dolgozó teljes munkaidős alkalmazottak számára egy három hónapos csoportos edzési edzésprogramot fejlesztettek ki táplálkozási oktatással kombinálva.
A beállítottságnak köszönhetően a dolgozók szabadon vehetnek részt a programban, és maguk választhatják meg a tevékenységtípusokat.
Így a résztvevők különböző részvételi intenzitásúak lehetnek.
A tanulmány célja, hogy értékelje a 3 hónapos munkahelyi fizikai aktivitási programok hatékonyságát a testzsír százalékban, az izomerőben, a testtömeg-indexben, a napi energiafelhasználásban és a testmozgás önhatékonyságában.
A vizsgálathoz egy csoportos előteszt-utóteszt elrendezést használtunk kényelmi mintavételi technikával.
Az alanyokat a program résztvevői közül toborozták.
A beavatkozás a következőkből áll: (1) táplálkozási oktatás: havi 2 alkalommal 3 hónapon keresztül, 1 óra/idő; és (2) fizikai aktivitás: három hónapos csoportos edzési program (24 alkalom), amely háromféle edzést tartalmaz, mint például aerob gyakorlat, izomerő és nyújtás.
Minden elemzést a Statistics Analysis System 9.3-as verziójával végeztünk, és a beavatkozás hatásait a páros t-próbával értékeltük.
Többszörös regressziós analízist alkalmaztunk annak meghatározására, hogy a tevékenységeken való részvétel és a viselkedésváltoztatási szakasz milyen mértékben járul hozzá a munkahelyi fizikai aktivitás hatékonyságához.
A szignifikancia szintet p < 0,05 értékre állítottuk be.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
86
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan
- National Taiwan University Hospital
-
-
新店區
-
Taipei City, 新店區, Tajvan, 231
- National Taiwan University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
olyan személyek, akik részt vesznek a kórházi saját fejlesztésű munkahelyi fizikai tevékenységben
Leírás
Bevételi kritériumok:
- teljes munkaidős alkalmazottak
- Töltse ki a tájékozott hozzájárulást
Kizárási kritériumok:
- Pacemakerrel
- elfogadta vagy részt vesz egyéb súlykontrollhoz kapcsolódó kutatásban vagy intervenciós gyógyászatban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a kiindulási testzsírszázalékhoz képest 3 hónap után
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
|
A testzsír százalék a teljes zsírtömeg osztva a teljes testtömeggel, szorozva 100-zal.
A testzsírszázalék becslését kettős frekvenciájú bioelektromos impedancia (BIA) testösszetétel-elemzővel mértük.
|
3 hónappal a beavatkozás után
|
Változás az alapvonalhoz képest Az izomerő 3 hónapon belül
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
|
Az izomerőt a kézfogás erejével határoztuk meg markolaterő-dinamométer segítségével.
A fogási erő dinamométer 5 és 100 kg közötti tartományban mérhető.
A mérés során az alany egyenesen felállt, és arra kérték, hogy a dinamométerrel a legnagyobb erővel fogja meg a markolatot.
Két mérés után vegye meg a maximális értéket.
|
3 hónappal a beavatkozás után
|
Változás az alapszintű gyakorlati önhatékonysághoz képest 3 hónap után
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
|
Az öt tételből álló önhatékonysági kérdőív annak mérésére készült, hogy mennyire bízik az ember abban, hogy képes-e kitartani az edzés mellett különböző helyzetekben, amelyek a következők voltak: fáradtság, rossz hangulat, nincs idő, nyaralás, eső vagy hó.
Egy 7 fokozatú skálát használtunk az önhatékonyság minden elemének értékelésére, a pontszámok 5-től „egyáltalán nem magabiztos” és 35-ig „nagyon magabiztos” között mozognak.
A 0-s pontszám „rendkívül alacsony önhatékonyságot”, a 35-ös pedig „rendkívül magas önhatékonyságot” jelent.
|
3 hónappal a beavatkozás után
|
Változás a kiindulási gyakorlati viselkedés változási szakaszához képest 3 hónap múlva
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
|
gyakorlati viselkedés változás szakasza
|
3 hónappal a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a kiindulási testtömegindexhez képest 3 hónap után
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
|
A testtömegindexet (BMI) úgy számítottuk ki, hogy a testtömeg (kg) osztva a testmagasság (méter) (m2) négyzetével.
A BMI-t testösszetétel-elemzővel határoztuk meg.
|
3 hónappal a beavatkozás után
|
Változás az alapértékhez képest Napi energiaköltség 3 hónapnál
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
|
A napi energiafelhasználás a naponta elköltött energia kilokalóriájának becsléseként.
Számítás a hét napos fizikai aktivitás visszahívási kérdőívéből.
Az alanyokat arra kérték, hogy sorolják fel az összes tevékenységet az egyes kategóriákban, és számszerűsítsék az egyes tevékenységekben eltöltött időt (órát) hét napos időszak alatt.
A tevékenységeket energiaigényük szerint osztályozták, a feladat anyagcsere-egyenértékében (MET) kifejezve.
Alvás = 1 MET; könnyű aktivitás = 1,0-2,9
MET (MET szint: 1,5); mérsékelt aktivitás = 3,0-5,0
MET (MET szint: 4); kemény tevékenység =5,1-6,9
MET (MET szint: 6); nagyon kemény tevékenység = 7,0 vagy nagyobb MET (MET szint: 10).
Az egyes tevékenységek teljes, naponta elköltött energia kilokalóriáját a következő egyenlettel számítottuk ki: tevékenység MET * aktivitási idő (óra)*testsúly (kg)/7 (nap) szorzata.
|
3 hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. szeptember 7.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. november 13.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. augusztus 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 30.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. augusztus 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 16.
Utolsó ellenőrzés
2020. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202007050RIND
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészségfejlesztés
-
National Taiwan University HospitalJelentkezés meghívóvalPeer Review, Health CareTajvan
-
Northeastern UniversityBefejezveMunkahelyi inaktivitás | Total Worker HealthEgyesült Államok
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakAktív, nem toborzóMegelőző egészségügyi szolgáltatások (PREV HEALTH SERV)Egyesült Államok
-
Oregon Health and Science UniversityFederal Emergency Management Agency; National Fallen Firefighters FoundationBefejezveEgészségügyi Viselkedés | Foglalkozás-egészségügyi | Total Worker HealthEgyesült Államok
-
University of ArizonaNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS); El Rio Community Health... és más munkatársakBefejezveIllékony szerves vegyületek | Ipari higiénia | Community Health AidesEgyesült Államok
-
Menzies School of Health ResearchCharles Darwin University; Northern Territory of Australia as represented by the... és más munkatársakToborzásAboriginal Health | Kulturális biztonság | Hozzáférés a tolmácsokhoz | Egészségügyi szolgáltató képzésAusztrália
-
Queens College, The City University of New YorkToborzásAz American Journal of Public Health számára benyújtott cikkek közzétételeEgyesült Államok
-
PharmanexKGK Science Inc.BefejezveGI Health | Mikrobiális összetételKanada
-
Marmara University Pendik Training and Research...Még nincs toborzásSzorongás | Öregedés | Premenopauza | Womans HealthPulyka
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityMég nincs toborzásFocus Health Terhes nők
Klinikai vizsgálatok a a fizikai aktivitás
-
University of WashingtonBefejezveElmebajEgyesült Államok
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)BefejezveOsteoarthritisEgyesült Államok
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BefejezveA fizikai aktivitásEgyesült Államok
-
The Miriam HospitalIsmeretlenStroke | Mozgásszegény életmód | Ischaemiás roham, átmeneti | GyakorlatEgyesült Államok
-
Guohua ZengIsmeretlen
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarVisszavont
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú csontdaganatEgyesült Államok
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulBefejezveICU betegek | ICU szerzett gyengeségPulyka
-
Fundación Española de Hematología y HemoterapíaToborzásSzerzett thromboticus thrombocytopeniás purpuraSpanyolország, Portugália