- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04538222
Arbejdspladsens fysiske aktivitetsintervention
16. august 2022 opdateret af: National Taiwan University Hospital
En effektivitetsundersøgelse af fysisk aktivitetsintervention på arbejdspladsen for personale i hospitalsmiljøer
I denne undersøgelse undersøger den effektiviteten af fysisk aktivitetsintervention på arbejdspladsen for personale på et hospital med 100 senge i Taipei City, Taiwan.
Det fysiske aktivitetsprogram tager gruppecoaching og omfatter aerob træning, muskelstyrke og udstrækning i kombination med ernæringsundervisning.
Programmets varighed er tre måneder (8 sessioner om måneden).
Undersøgelsens emner blev rekrutteret fra fuldtidsansatte, der arbejder på hospitalet, og som deltager i programmet.
De rekrutterede medarbejdere kan frit deltage i programmet og selv vælge aktivitetstyper.
Denne undersøgelse måler body mass index, muskelstyrke, kropsfedtprocent, muskelstyrke, body mass index, dagligt energiforbrug og trænings selveffektivitet som udgangspunkt.
Efter 3-måneders program vil vi evaluere programmets effektivitet.
Resultatet forventes, jo hyppigere tilstedeværelse, jo mere indlysende effektivitet i resultater.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Et tre-måneders gruppe coaching fysisk aktivitetsprogram i kombination med ernæringsundervisning blev udviklet for fuldtidsansatte, der arbejder på et hospital med 100 senge i Taipei City, Taiwan.
På grund af rammerne om, at medarbejderne frit kan deltage i programmet og selv vælge typer af aktivitet.
Så deltagerne kan have forskellig intensitet af deltagelse.
Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af fysiske aktivitetsprogrammer før og efter 3 måneder på arbejdspladsen med hensyn til kropsfedtprocent, muskelstyrke, body mass index, dagligt energiforbrug og trænings-selveffektivitet.
Et gruppe pretest-posttest design blev brugt til undersøgelsen ved hjælp af bekvemmelighedsprøvetagningsteknik.
Emner blev rekrutteret fra deltagere i programmet.
Interventionen består af: (1)undervisning i ernæring: 2 gange om måneden i 3 måneder, 1 time/tid; og (2) fysisk aktivitet: et tre-måneders gruppecoaching-program (24 sessioner), herunder tre typer træningskurser såsom aerob træning, muskelstyrke og udstrækning.
Alle analyser blev udført ved hjælp af Statistics Analysis System version 9.3, og virkningerne af interventionen blev vurderet ved den parrede t-test.
Multipel regressionsanalyse blev brugt til at bestemme bidraget fra deltagelse i aktiviteter og adfærdsændringsstadiet til effektiviteten af fysisk aktivitet på arbejdspladsen.
Signifikansniveauet blev sat til p < 0,05.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
86
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
新店區
-
Taipei City, 新店區, Taiwan, 231
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
personer, der deltager på hospitalets egenudviklede fysiske aktivitet på arbejdspladsen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- fuldtidsansatte
- Udfyld det informerede samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Med pacemaker
- accepteret eller deltager deltager i anden vægtkontrolrelateret forskning eller interventionel medicin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline Kropsfedtprocent efter 3 måneder
Tidsramme: baseline, 3 måneder efter intervention
|
Kropsfedtprocent var den samlede fedtmasse divideret med den samlede kropsmasse ganget med 100.
Estimat for kropsfedtprocent blev målt med dobbeltfrekvens bio-elektrisk impedans (BIA) kropssammensætningsanalysator.
|
baseline, 3 måneder efter intervention
|
|
Skift fra baseline muskelstyrke efter 3 måneder
Tidsramme: baseline, 3 måneder efter intervention
|
Muskelstyrken blev vurderet ved håndgrebsstyrke ved hjælp af et grebsstyrkedynamometer.
Gribestyrkedynamometeret kan måle intervaller fra 5 til 100 kg.
Under målingen stod forsøgspersonen oprejst og blev bedt om at holde grebet med dynamometeret med den største styrke.
Tag den maksimale værdi efter to målinger.
|
baseline, 3 måneder efter intervention
|
|
Ændring fra baseline trænings-selveffektivitet efter 3 måneder
Tidsramme: baseline, 3 måneder efter intervention
|
Selveffektivitetsspørgeskemaet med fem punkter designet til at måle tilliden til ens evne til at blive ved med at træne i forskellige situationer, som omfattede følgende: træt, dårligt humør, ikke har tid, på ferie, regner eller sner.
En 7-trins skala blev brugt til at vurdere hvert element af selveffektivitet, score spænder fra 5 "slet ikke selvsikker" til 35 "meget selvsikker".
En score på 0 betyder "ekstremt lav self-efficacy" og en score på 35 betyder" "ekstremt høj self-efficacy"
|
baseline, 3 måneder efter intervention
|
|
Ændring fra baseline træningsadfærdsændringsstadiet efter 3 måneder
Tidsramme: baseline, 3 måneder efter intervention
|
træningsadfærdsændringsstadiet
|
baseline, 3 måneder efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline body mass index efter 3 måneder
Tidsramme: baseline, 3 måneder efter intervention
|
Body mass index (BMI) blev beregnet som kropsvægt (kg) divideret med kvadratet af kropshøjden (meter) (m2).
BMI blev vurderet ved hjælp af en kropssammensætningsanalysator.
|
baseline, 3 måneder efter intervention
|
|
Ændring fra baseline Dagligt energiforbrug efter 3 måneder
Tidsramme: baseline, 3 måneder efter intervention
|
Dagligt energiforbrug som et skøn over det samlede antal kilokalorier energiforbrug pr. dag.
Beregning fra syv-dages tilbagekaldelse af fysisk aktivitet.
Forsøgspersonerne blev bedt om at liste samlede aktiviteter i hver kategori og kvantificere den tid, der blev brugt (time) i hver aktivitet over en syv-dages periode.
Aktiviteterne blev klassificeret efter deres energibehov, udtrykt som Metabolic Equivalent of Task (MET).
Søvn = 1 MET; let aktivitet = 1,0-2,9
MET (MET niveau: 1,5); moderat aktivitet = 3,0-5,0
MET (MET niveau: 4); hård aktivitet =5,1-6,9
MET (MET niveau: 6); meget hård aktivitet = 7,0 eller mere MET (MET-niveau: 10).
Hver aktivitets samlede kilokalorier energiforbrug pr. dag blev beregnet ved følgende ligning: aktivitet MET * tidspunkter for aktivitetstid (timer)* kropsvægt (kg)/7 (dag).
|
baseline, 3 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. september 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. november 2020
Studieafslutning (Faktiske)
4. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. august 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. august 2020
Først opslået (Faktiske)
4. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 202007050RIND
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sundhedsfremme
-
Karabuk UniversityAfsluttetRandomiseret kontrolleret forsøg | Teenagere | Teknologianvendelse | Health Promotion Model (HPM)Tyrkiet (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiIkke rekrutterer endnuLivskvalitet | Type 1 diabetes mellitus | Diabetes selvstyring | Health Promotion Model (HPM) | Motivational Interviewing (MI)Tyrkiet (Türkiye)
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Colgate PalmoliveAfsluttetOral Health LiteracyIndien
-
European University CyprusAfsluttet
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
Kliniske forsøg med fysisk aktivitet
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
University of Vic - Central University of CataloniaIRIS-CC; AGAURAktiv, ikke rekrutterendePsykisk sundhedsproblemSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater
-
The Miriam HospitalUkendtSlag | Stillesiddende livsstil | Iskæmisk angreb, forbigående | Dyrke motionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft prostataFrankrig
-
The University of Hong KongRekrutteringDemens | Plejerbyrde | Kognitiv svækkelse, mild | Demens, mildHong Kong
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse (ASD)Forenede Stater
-
Cairo UniversityTilmelding efter invitation
-
IVI BilbaoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAAfsluttet