- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04538222
Физическая активность на рабочем месте
16 августа 2022 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Исследование эффективности вмешательства в области физической активности на рабочем месте для персонала в условиях больницы
В этом исследовании изучается эффективность вмешательства в области физической активности на рабочем месте для персонала больницы на 100 коек в городе Тайбэй, Тайвань.
Программа физической активности предполагает групповые тренировки и включает аэробные упражнения, мышечную силу и растяжку в сочетании с обучением правильному питанию.
Продолжительность программы – три месяца (8 занятий в месяц).
Субъекты исследования были набраны из штатных сотрудников больницы, которые посещают программу.
Нанятые сотрудники могут свободно участвовать в программе и самостоятельно выбирать виды деятельности.
Это исследование измеряет индекс массы тела, мышечную силу, процентное содержание телесного жира, мышечную силу, индекс массы тела, ежедневный расход энергии и самоэффективность упражнений в качестве исходного уровня.
После 3-х месячной программы мы оценим эффективность программы.
Ожидаемый результат: чем чаще посещаемость, тем очевиднее эффективность результатов.
Обзор исследования
Подробное описание
Трехмесячная программа группового обучения физической активности в сочетании с обучением правильному питанию была разработана для штатных сотрудников, работающих в больнице на 100 коек в городе Тайбэй, Тайвань.
Благодаря настройке сотрудники могут свободно участвовать в программе и самостоятельно выбирать виды деятельности.
Таким образом, участники могут иметь различную интенсивность участия.
Это исследование направлено на оценку эффективности программ физической активности до и после 3 месяцев на рабочем месте по процентному содержанию жира в организме, мышечной силе, индексу массы тела, ежедневным расходам энергии и самоэффективности при выполнении упражнений.
Для исследования с использованием удобной методики выборки использовалась одна групповая схема претест-посттест.
Испытуемые были набраны из участников программы.
Вмешательство состоит из: (1) обучения питанию: 2 раза в месяц в течение 3 месяцев, 1 час/раз; и (2) физическая активность: трехмесячная программа групповых тренировок (24 занятия), включающая три типа курсов упражнений, таких как аэробные упражнения, мышечная сила и растяжка.
Все анализы проводились с использованием системы статистического анализа версии 9.3, а эффекты вмешательства оценивались с помощью парного t-критерия.
Множественный регрессионный анализ был использован для определения вклада посещаемости мероприятий и стадии изменения поведения в эффективность физической активности на рабочем месте.
Уровень значимости был установлен на уровне p < 0,05.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
86
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- National Taiwan University Hospital
-
-
新店區
-
Taipei City, 新店區, Тайвань, 231
- National Taiwan University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
лица, которые участвуют в самостоятельно разработанной в больнице физической активности на рабочем месте
Описание
Критерии включения:
- штатные сотрудники
- Заполните информированное согласие
Критерий исключения:
- С кардиостимулятором
- приняли участие или участвуют в других исследованиях, связанных с контролем веса, или в интервенционной медицине
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение процентного содержания телесного жира по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
Временное ограничение: исходный уровень, через 3 месяца после вмешательства
|
Процентное содержание жира в организме представляло собой общую массу жира, деленную на общую массу тела, умноженную на 100.
Оценку процентного содержания жира в организме измеряли с помощью двухчастотного биоэлектрического импедансного (BIA) анализатора состава тела.
|
исходный уровень, через 3 месяца после вмешательства
|
|
Изменение исходной мышечной силы через 3 месяца
Временное ограничение: исходный уровень, через 3 месяца после вмешательства
|
Силу мышц оценивали по силе хвата руками с помощью динамометра силы хвата.
Динамометр силы захвата может измерять диапазон от 5 до 100 кг.
Во время измерения испытуемый вставал вертикально и его просили удерживать хват динамометра с наибольшей силой.
Возьмите максимальное значение после двух измерений.
|
исходный уровень, через 3 месяца после вмешательства
|
|
Изменение самоэффективности упражнений по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
Временное ограничение: исходный уровень, через 3 месяца после вмешательства
|
Опросник самоэффективности из пяти пунктов, предназначенный для измерения уверенности в своей способности продолжать заниматься спортом в различных ситуациях, включая следующие: усталость, плохое настроение, отсутствие времени, отпуск, дождь или снег.
Для оценки каждого элемента самоэффективности использовалась 7-балльная шкала, баллы варьируются от 5 «совсем не уверен» до 35 «очень уверен».
Оценка 0 означает «чрезвычайно низкая самоэффективность», а оценка 35 означает «чрезвычайно высокая самоэффективность».
|
исходный уровень, через 3 месяца после вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с базовой стадией изменения поведения при выполнении упражнений через 3 месяца
Временное ограничение: исходный уровень, через 3 месяца после вмешательства
|
стадия изменения поведения при физической нагрузке
|
исходный уровень, через 3 месяца после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным индексом массы тела через 3 месяца
Временное ограничение: исходный уровень, через 3 месяца после вмешательства
|
Индекс массы тела (ИМТ) рассчитывали как массу тела (кг), деленную на квадрат роста (метры) (м2).
ИМТ оценивали с помощью анализатора состава тела.
|
исходный уровень, через 3 месяца после вмешательства
|
|
Изменение ежедневного расхода энергии по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
Временное ограничение: исходный уровень, через 3 месяца после вмешательства
|
Ежедневный расход энергии как оценка общего количества килокалорий энергии, затраченной за день.
Расчет по семидневному опроснику памяти о физической активности.
Субъектов просили перечислить общее количество занятий в каждой категории и количественно определить время, потраченное (в часах) на каждое занятие за семидневный период.
Виды деятельности классифицировались по их энергетическим потребностям, выраженным в терминах метаболического эквивалента задачи (MET).
Сон = 1 МЕТ; световая активность = 1,0-2,9
МЕТ (уровень МЕТ: 1,5); умеренная активность = 3,0-5,0
МЕТ (уровень МЕТ: 4); тяжелая деятельность =5,1-6,9
МЕТ (уровень МЕТ: 6); очень тяжелая деятельность = 7,0 или выше MET (уровень MET: 10).
Общее количество килокалорий энергии, затраченной в день при каждой деятельности, рассчитывали по следующему уравнению: МЕТ активности * время активности (часы) * масса тела (кг) / 7 (день).
|
исходный уровень, через 3 месяца после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 ноября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 августа 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 202007050RIND
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .