- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04538222
Intervento sull'attività fisica sul posto di lavoro
16 agosto 2022 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Uno studio sull'efficacia dell'intervento sull'attività fisica sul posto di lavoro per il personale in un ambiente ospedaliero
In questo studio, indaga l'efficacia dell'intervento di attività fisica sul posto di lavoro per il personale in un ospedale da 100 posti letto nella città di Taipei, Taiwan.
Il programma di attività fisica prevede il coaching di gruppo e include esercizio aerobico, forza muscolare e stretching in combinazione con l'educazione alimentare.
La durata del programma è di tre mesi (8 sessioni al mese).
I soggetti dello studio sono stati reclutati tra i dipendenti a tempo pieno che lavorano presso l'ospedale che frequentano il programma.
I dipendenti assunti possono partecipare liberamente al programma e scegliere autonomamente i tipi di attività.
Questo studio misura l'indice di massa corporea, la forza muscolare, la percentuale di grasso corporeo, la forza muscolare, l'indice di massa corporea, il dispendio energetico giornaliero e l'autoefficacia dell'esercizio come riferimento.
Dopo il programma di 3 mesi, valuteremo l'efficacia del programma.
Il risultato è anticipato dalla maggiore frequenza, dalla più evidente efficacia nei risultati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per i dipendenti a tempo pieno che lavorano in un ospedale da 100 posti letto nella città di Taipei, Taiwan, è stato sviluppato un programma di attività fisica di coaching di gruppo della durata di tre mesi in combinazione con l'educazione alimentare.
A causa dell'impostazione che i dipendenti possono prendere parte al programma liberamente e scegliere autonomamente i tipi di attività.
Quindi i partecipanti possono avere varie intensità di partecipazione.
Questo studio mira a valutare l'efficacia dei programmi di attività fisica sul posto di lavoro pre e post 3 mesi in percentuale di grasso corporeo, forza muscolare, indice di massa corporea, dispendio energetico giornaliero e autoefficacia dell'esercizio.
Per lo studio è stato utilizzato un disegno pretest-posttest di gruppo mediante una tecnica di campionamento di convenienza.
I soggetti sono stati reclutati tra i partecipanti al programma.
L'intervento consiste in: (1) educazione alimentare: 2 volte al mese per 3 mesi, 1 ora/ora; e (2) attività fisica: un programma di coaching di gruppo della durata di tre mesi (24 sessioni), comprendente tre tipi di corsi di esercizi come esercizio aerobico, forza muscolare e stretching.
Tutte le analisi sono state eseguite utilizzando il sistema di analisi statistica versione 9.3 e gli effetti dell'intervento sono stati valutati dal t-test accoppiato.
L'analisi di regressione multipla è stata utilizzata per determinare il contributo delle presenze alle attività e la fase di cambiamento del comportamento all'efficacia dell'attività fisica sul posto di lavoro.
Il livello di significatività è stato fissato a p <0,05.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
86
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
新店區
-
Taipei City, 新店區, Taiwan, 231
- National Taiwan University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
individui che partecipano all'attività fisica sul posto di lavoro auto-sviluppata in ospedale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dipendenti a tempo pieno
- Completare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Con pacemaker
- accettato o stanno partecipando partecipano ad altre ricerche relative al controllo del peso o alla medicina interventistica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variazione dalla percentuale di grasso corporeo al basale a 3 mesi
Lasso di tempo: basale, 3 mesi dopo l'intervento
|
La percentuale di grasso corporeo era la massa totale di grasso divisa per la massa corporea totale, moltiplicata per 100.
La stima della percentuale di grasso corporeo è stata misurata mediante l'analizzatore della composizione corporea di impedenza bioelettrica a doppia frequenza (BIA).
|
basale, 3 mesi dopo l'intervento
|
Variazione rispetto al basale Forza muscolare a 3 mesi
Lasso di tempo: basale, 3 mesi dopo l'intervento
|
La forza muscolare è stata valutata mediante la forza di presa della mano utilizzando un dinamometro per la forza di presa.
Il dinamometro della forza di presa può misurare la gamma da 5 a 100 kg.
Durante la misurazione, il soggetto stava in piedi ed è stato chiesto di tenere l'impugnatura con il dinamometro con la massima forza.
Prendere il valore massimo dopo due misurazioni.
|
basale, 3 mesi dopo l'intervento
|
Variazione dall'autoefficacia dell'esercizio di base a 3 mesi
Lasso di tempo: basale, 3 mesi dopo l'intervento
|
Il questionario di autoefficacia a cinque voci progettato per misurare la fiducia nella propria capacità di persistere nell'esercizio in varie situazioni che includevano quanto segue: stanco, cattivo umore, non ha tempo, in vacanza, piove o nevica.
È stata utilizzata una scala a 7 punti per valutare ogni elemento di autoefficacia, i punteggi vanno da 5 "per niente fiducioso" a 35 "molto fiducioso".
Un punteggio di 0 significa "autoefficacia estremamente bassa" e un punteggio di 35 significa "autoefficacia estremamente alta"
|
basale, 3 mesi dopo l'intervento
|
Modifica dalla fase di modifica del comportamento all'esercizio di base a 3 mesi
Lasso di tempo: basale, 3 mesi dopo l'intervento
|
fase di cambiamento del comportamento durante l'esercizio
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basale, 3 mesi dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variazione dall'indice di massa corporea basale a 3 mesi
Lasso di tempo: basale, 3 mesi dopo l'intervento
|
L'indice di massa corporea (BMI) è stato calcolato come peso corporeo (kg) diviso per il quadrato dell'altezza corporea (metri) (m2).
Il BMI è stato valutato utilizzando un analizzatore di composizione corporea.
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basale, 3 mesi dopo l'intervento
|
Variazione rispetto al dispendio energetico giornaliero di riferimento a 3 mesi
Lasso di tempo: basale, 3 mesi dopo l'intervento
|
Dispendio energetico giornaliero come stima delle kilocalorie totali di energia consumate al giorno.
Calcolo dal questionario di richiamo dell'attività fisica di sette giorni.
Ai soggetti è stato chiesto di elencare le attività totali in ciascuna categoria e di quantificare il tempo trascorso (ore) in ciascuna attività per un periodo di sette giorni.
Le attività sono state classificate in base al loro fabbisogno energetico, espresso in termini di Metabolic Equivalent of Task (MET).
Dormire = 1 MET; attività leggera = 1,0-2,9
MET (livello MET: 1,5); attività moderata = 3,0-5,0
MET (livello MET: 4); attività intensa = 5,1-6,9
MET (livello MET: 6); attività molto intensa = 7.0 o superiore MET (livello MET: 10).
Le chilocalorie totali di ogni attività consumate al giorno sono state calcolate con la seguente equazione: attività MET * tempi di attività tempo (ore) * peso corporeo (kg)/7 (giorno).
|
basale, 3 mesi dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 settembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
13 novembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
4 agosto 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 agosto 2020
Primo Inserito (Effettivo)
4 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202007050RIND
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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