- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04538222
Interventie voor lichamelijke activiteit op de werkplek
16 augustus 2022 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Een effectiviteitsstudie van interventies voor lichamelijke activiteit op de werkplek voor personeel in een ziekenhuisomgeving
In deze studie wordt de effectiviteit onderzocht van interventies voor lichaamsbeweging op de werkplek voor personeel in een ziekenhuis met 100 bedden in Taipei City, Taiwan.
Het beweegprogramma omvat groepscoaching en omvat aerobics, spierkracht en stretching in combinatie met voedingsvoorlichting.
De duur van het programma is drie maanden (8 sessies per maand).
De proefpersonen van het onderzoek werden gerekruteerd uit voltijdse werknemers die in het ziekenhuis werken en het programma volgen.
De aangeworven medewerkers kunnen vrij deelnemen aan het programma en kiezen zelf de soorten activiteiten.
Deze studie meet de body mass index, spierkracht, lichaamsvetpercentage, spierkracht, body mass index, dagelijks energieverbruik en zelfeffectiviteit tijdens het sporten als basislijn.
Na een programma van 3 maanden zullen we de effectiviteit van het programma evalueren.
Het resultaat wordt verwacht, hoe meer frequente aanwezigheid, hoe meer voor de hand liggende effectiviteit in resultaten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er werd een drie maanden durend groepscoachingprogramma voor lichaamsbeweging in combinatie met voedingsvoorlichting ontwikkeld voor fulltime medewerkers die werken in een ziekenhuis met 100 bedden in Taipei City, Taiwan.
Vanwege de instelling dat medewerkers vrij kunnen deelnemen aan het programma en zelf soorten activiteiten kunnen kiezen.
Deelnemers kunnen dus verschillende intensiteiten van deelname hebben.
Deze studie heeft tot doel de effectiviteit te evalueren van fysieke activiteitsprogramma's voor en na 3 maanden op de werkplek op het gebied van lichaamsvetpercentage, spierkracht, body mass index, dagelijks energieverbruik en zelfeffectiviteit.
Voor het onderzoek werd één pretest-posttestontwerp voor groepen gebruikt door middel van gemakssteekproeven.
Onderwerpen werden gerekruteerd uit deelnemers aan het programma.
De interventie bestaat uit: (1)educatie over voeding: 2 keer per maand gedurende 3 maanden, 1 uur/tijd; en (2)fysieke activiteit: een groepscoachingsprogramma van drie maanden (24 sessies), inclusief drie soorten bewegingscursussen zoals aerobics, spierkracht en stretching.
Alle analyses werden uitgevoerd met behulp van Statistics Analysis System versie 9.3 en de effecten van de interventie werden beoordeeld door de gepaarde t-test.
Meervoudige regressieanalyse werd gebruikt om de bijdrage van het bijwonen van activiteiten en de fase van gedragsverandering aan de effectiviteit van fysieke activiteit op de werkplek te bepalen.
Het significantieniveau werd vastgesteld op p < 0,05.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
86
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
新店區
-
Taipei City, 新店區, Taiwan, 231
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
personen die deelnemen aan zelfontwikkelde fysieke activiteit op de werkplek in het ziekenhuis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- fulltime medewerkers
- Voltooi de geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Met pacemaker
- geaccepteerd of deelnemen deelnemen aan ander gewichtscontrolegerelateerd onderzoek of interventionele geneeskunde
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van Baseline Lichaamsvetpercentage na 3 maanden
Tijdsspanne: baseline, 3 maanden na interventie
|
Het lichaamsvetpercentage was de totale vetmassa gedeeld door de totale lichaamsmassa, vermenigvuldigd met 100.
De schatting voor het percentage lichaamsvet werd gemeten met een bio-elektrische impedantie (BIA) lichaamssamenstellingsanalysator met dubbele frequentie.
|
baseline, 3 maanden na interventie
|
|
Verandering van basislijn Spierkracht na 3 maanden
Tijdsspanne: baseline, 3 maanden na interventie
|
De spierkracht werd beoordeeld door handknijpkracht met behulp van een knijpkrachtdynamometer.
De grijpkrachtdynamometer kan een bereik meten van 5 tot 100 kg.
Tijdens de meting stond de proefpersoon rechtop en werd gevraagd de greep met de dynamometer met de grootste kracht vast te houden.
Neem de maximale waarde na twee metingen.
|
baseline, 3 maanden na interventie
|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn oefening self-efficacy na 3 maanden
Tijdsspanne: baseline, 3 maanden na interventie
|
De self-efficacy vragenlijst met vijf items is ontworpen om het vertrouwen te meten in iemands vermogen om door te gaan met trainen in verschillende situaties, waaronder de volgende: moe, slecht humeur, geen tijd hebben, op vakantie, regen of sneeuw.
Een 7-puntsschaal werd gebruikt om elk item van zelfeffectiviteit te beoordelen, scores variëren van 5 "helemaal geen vertrouwen" tot 35 "zeer veel vertrouwen".
Een score van 0 betekent "extreem lage self-efficacy" en een score van 35 betekent "extreem hoge self-efficacy"
|
baseline, 3 maanden na interventie
|
|
Verandering ten opzichte van baseline trainingsgedrag veranderingsfase na 3 maanden
Tijdsspanne: baseline, 3 maanden na interventie
|
fase van gedragsverandering oefenen
|
baseline, 3 maanden na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van baseline body mass index na 3 maanden
Tijdsspanne: baseline, 3 maanden na interventie
|
De Body Mass Index (BMI) werd berekend als het lichaamsgewicht (kg) gedeeld door het kwadraat van de lichaamslengte (meter) (m2).
De BMI werd bepaald met behulp van een lichaamssamenstellingsanalysator.
|
baseline, 3 maanden na interventie
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Dagelijks energieverbruik na 3 maanden
Tijdsspanne: baseline, 3 maanden na interventie
|
Dagelijks energieverbruik als schatting van het totale aantal verbruikte kilocalorieën per dag.
Berekening van de zevendaagse vragenlijst voor het terugroepen van fysieke activiteit.
De proefpersonen werd gevraagd om het totale aantal activiteiten in elke categorie op te sommen en de tijd (uur) die aan elke activiteit werd besteed gedurende een periode van zeven dagen te kwantificeren.
Activiteiten werden geclassificeerd op basis van hun energiebehoefte, uitgedrukt in termen van Metabolic Equivalent of Task (MET).
Slaap = 1 MET; lichte activiteit = 1,0-2,9
MET (MET-niveau: 1,5); matige activiteit = 3.0-5.0
MET (MET-niveau: 4); harde activiteit =5.1-6.9
MET (MET-niveau: 6); zeer zware activiteit = 7,0 of meer MET (MET-niveau: 10).
Het totale aantal verbruikte kilocalorieën aan energie per dag van elke activiteit werd berekend met de volgende vergelijking: activiteit MET * aantal keren activiteit (uren) * lichaamsgewicht (kg)/7 (dag).
|
baseline, 3 maanden na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 september 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 november 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 augustus 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 202007050RIND
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .