- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04538222
Intervence fyzické aktivity na pracovišti
16. srpna 2022 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Studie efektivity intervence fyzické aktivity na pracovišti pro personál v nemocničním prostředí
V této studii zkoumá účinnost intervence fyzické aktivity na pracovišti pro personál v nemocnici se 100 lůžky v Taipei City na Tchaj-wanu.
Program fyzické aktivity zahrnuje skupinový koučink a zahrnuje aerobní cvičení, svalovou sílu a strečink v kombinaci s výživou.
Délka programu jsou tři měsíce (8 sezení za měsíc).
Subjekty studie byly rekrutovány ze zaměstnanců na plný úvazek pracujících v nemocnici, kteří se programu účastní.
Přijatí zaměstnanci se mohou programu volně účastnit a sami si vybrat typ činnosti.
Tato studie měří index tělesné hmotnosti, svalovou sílu, procento tělesného tuku, svalovou sílu, index tělesné hmotnosti, denní výdej energie a vlastní účinnost cvičení jako výchozí hodnoty.
Po 3měsíčním programu vyhodnotíme efektivitu programu.
Očekává se, že čím častější účast, tím zjevnější efektivita výsledků.
Přehled studie
Detailní popis
Tříměsíční skupinový koučovací program fyzické aktivity v kombinaci s nutričním vzděláváním byl vyvinut pro zaměstnance na plný úvazek pracující v nemocnici se 100 lůžky v Taipei City na Tchaj-wanu.
Vzhledem k nastavení se zaměstnanci mohou programu volně účastnit a sami si volit druhy aktivit.
Účastníci tedy mohou mít různou intenzitu účasti.
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost programů fyzické aktivity před a po 3 měsících na pracovišti v procentech tělesného tuku, svalové síle, indexu tělesné hmotnosti, denním výdeji energie a vlastní účinnosti cvičení.
Pro studii byl použit jeden skupinový design pretest-posttest metodou pohodlného vzorkování.
Předměty byly rekrutovány z účastníků programu.
Intervence se skládá z: (1)edukace o výživě: 2krát měsíčně po dobu 3 měsíců, 1 hodina/čas; a (2)fyzická aktivita: tříměsíční skupinový koučovací program (24 sezení), včetně tří typů cvičebních kurzů, jako je aerobní cvičení, svalová síla a strečink.
Všechny analýzy byly provedeny pomocí Statistics Analysis System verze 9.3 a účinky intervence byly hodnoceny párovým t-testem.
Vícenásobná regresní analýza byla použita ke stanovení příspěvku návštěvnosti aktivit a fáze změny chování k efektivitě fyzické aktivity na pracovišti.
Hladina významnosti byla stanovena na p < 0,05.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
86
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- National Taiwan University Hospital
-
-
新店區
-
Taipei City, 新店區, Tchaj-wan, 231
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
jednotlivci, kteří se účastní nemocniční vlastní fyzické aktivity na pracovišti
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zaměstnanci na plný úvazek
- Vyplňte informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- S kardiostimulátorem
- přijali nebo se účastní jiného výzkumu souvisejícího s kontrolou hmotnosti nebo intervenční medicíny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího procenta tělesného tuku po 3 měsících
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce po intervenci
|
Procento tělesného tuku bylo celkové množství tuku vydělené celkovou tělesnou hmotností, vynásobené 100.
Odhad procenta tělesného tuku byl měřen dvoufrekvenčním analyzátorem složení těla s bioelektrickou impedancí (BIA).
|
výchozí stav, 3 měsíce po intervenci
|
|
Změna od základní svalové síly po 3 měsících
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce po intervenci
|
Svalová síla byla hodnocena silou stisku ruky pomocí dynamometru síly stisku.
Dynamometr síly stisku může měřit rozsah od 5 do 100 kg.
Během měření subjekt stál vzpřímeně a byl požádán, aby držel rukojeť dynamometru s největší silou.
Maximální hodnotu změřte po dvou měřeních.
|
výchozí stav, 3 měsíce po intervenci
|
|
Změna od základní cvičební vlastní účinnosti po 3 měsících
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce po intervenci
|
Pětipoložkový dotazník sebeúčinnosti určený k měření důvěry ve schopnost vytrvat ve cvičení v různých situacích, které zahrnovaly následující: únava, špatná nálada, nedostatek času, dovolená, déšť nebo sníh.
K hodnocení každé položky sebeúčinnosti byla použita 7bodová škála, skóre se pohybuje od 5 „vůbec si nejsem jistý“ do 35 „velmi jistý“.
Skóre 0 znamená „extrémně nízkou vlastní účinnost“ a skóre 35 znamená „extrémně vysokou vlastní účinnost“
|
výchozí stav, 3 měsíce po intervenci
|
|
Změna oproti základnímu stádiu změny chování při cvičení po 3 měsících
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce po intervenci
|
fáze změny chování při cvičení
|
výchozí stav, 3 měsíce po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího indexu tělesné hmotnosti po 3 měsících
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce po intervenci
|
Index tělesné hmotnosti (BMI) byl vypočten jako tělesná hmotnost (kg) dělená druhou mocninou tělesné výšky (metr) (m2).
BMI bylo hodnoceno pomocí analyzátoru tělesného složení.
|
výchozí stav, 3 měsíce po intervenci
|
|
Změna od výchozího denního energetického výdeje po 3 měsících
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce po intervenci
|
Denní výdej energie jako odhad celkových kilokalorií vynaložené energie za den.
Výpočet ze sedmidenního dotazníku pro vyvolání fyzické aktivity.
Subjekty byly požádány, aby uvedly celkový počet aktivit v každé kategorii a kvantifikovaly čas strávený (hodinu) v každé aktivitě během sedmidenního období.
Aktivity byly klasifikovány podle jejich energetických požadavků, vyjádřených pomocí metabolického ekvivalentu úkolu (MET).
Spánek = 1 MET; světelná aktivita = 1,0-2,9
MET (úroveň MET: 1,5); střední aktivita = 3,0-5,0
MET (úroveň MET: 4); těžká aktivita =5,1-6,9
MET (úroveň MET: 6); velmi těžká aktivita = 7,0 nebo vyšší MET (úroveň MET: 10).
Celkové kilokalorie energie vynaložené na každou aktivitu za den byly vypočteny podle následující rovnice: aktivita MET * doba trvání aktivity (hodiny) * tělesná hmotnost (kg)/7 (den).
|
výchozí stav, 3 měsíce po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. září 2020
Primární dokončení (Aktuální)
13. listopadu 2020
Dokončení studie (Aktuální)
4. srpna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. srpna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
4. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 202007050RIND
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Podpora zdraví
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na fyzická aktivita
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
University of Health Sciences LahoreAktivní, ne nábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationNáborPorucha autistického spektra (ASD)Spojené státy
-
The University of Hong KongNáborDemence | Zátěž pečovatele | Kognitivní porucha, mírná | Demence, mírnáHongkong
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoFyzická aktivita | Parkinsonova choroba | Zůstatek | Padající | KineziofobieKrocan
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Glasgow; Roche Diagnostics GmbHNáborKardiomyopatie | Genetická predispozice | Kardiomyopatie, primárníSpojené království
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionDokončenoRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy