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복강내 복수액의 면역 체크포인트

2022년 12월 4일 업데이트: Ufuk Oguz Idiz, Istanbul Training and Research Hospital

진행성 대장암 환자의 복강내 복수액 면역관문 측정

대장암은 세계에서 세 번째로 흔한 암 유형입니다. 복막 암종증 및 복강내 산 발달은 대장암의 진행 단계에서 발생합니다.

면역계는 종양 발생 또는 종양 박멸에 중요한 역할을 하는 것으로 알려져 있다. 면역계로부터의 탈출 기작 중 종양 미세환경의 변화가 중요한 역할을 한다.

면역관문은 특히 2018년 노벨상 이후 각광을 받은 분자로 암과 면역체계의 관계를 밝히는 데 중요한 역할을 한다.

본 연구에서는 악성이 아닌 환자와 비교하여 진행성 대장암 환자의 복강내 복수액 면역 체크포인트 수준에 차이가 있는지 평가하는 것을 목적으로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

대장암은 세계에서 세 번째로 흔한 암 유형입니다. 복막 암종증 및 복강내 산 발달은 대장암의 진행 단계에서 발생합니다.

면역계는 종양 발생 또는 종양 박멸에 중요한 역할을 하는 것으로 알려져 있다. 결장직장암에서 면역계의 역할은 특히 최근 연구에서 종양 침윤 림프구(TIL) 및 TIL에 대한 면역 제어점 또는 면역 제어점 리간드가 환자 생존에 미치는 영향으로 입증되었습니다. 문헌 연구에는 일반적으로 환자 혈액 또는 종양 조직의 면역학적 검사가 포함됩니다.

면역관문은 특히 2018년 노벨상 이후 각광을 받은 분자로 암과 면역체계의 관계를 밝히는 데 중요한 역할을 한다. PD-1(Programmed Cell Death Protein-1)과 그 리간드인 PD-L1은 T 세포 수용체 신호 전달 및 보조 자극을 차단하여 작용하는 면역 체크포인트입니다. T 세포 면역글로불린 및 뮤신 도메인 3(TIM-3)은 인터페론-(10)을 생성하는 T 세포, Treg, 수지상 세포, B 세포, 대식세포, 자연 살해 세포(NK) 및 비만 세포에서 주로 발현됩니다. TIM-3 발현 조절 장애는 자가면역 질환과 연관되어 있습니다. 높은 TIM-3 발현은 T 세포 반응의 억제 및 T 세포 고갈과 연관되며, 이는 만성 바이러스 감염 동안 및 종양 발생 동안 T 세포 기능의 손실을 특징으로 합니다. 흑색종과 폐암에 대한 이필리무맙, 니볼루맙 등의 면역관문억제제의 임상적 성공으로 면역관문에 대한 관심이 높아지고 있다.

다양한 이유로 복수액 샘플의 면역학적 마커를 평가하는 문헌에 많은 간행물이 있습니다. 이 연구에서는 복수, 특히 난소암과 간경변증 환자에게서 채취한 복수액 샘플에서 T 세포와 B 세포 아형을 검사했습니다. 위장관 암에 대한 유일한 연구에서 22명의 진행성 위장관 종양 환자의 복강 내 복수와 혈액에서 면역 표현형 검사가 수행되었으며 일부 세포 하위 그룹은 더 나쁜 임상 결과와 관련이 있었습니다. 문헌상 대장암에 특이적인 복강내 복수액의 사이토카인 분석에 대한 연구는 없다.

본 연구에서는 악성이 아닌 환자와 비교하여 진행성 대장암 환자의 복강내 복수액 면역 체크포인트 수준에 차이가 있는지 평가하는 것을 목적으로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조, 34371
        • Ufuk Oguz Idiz

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

ergegadfgegrr

설명

포함 기준:

  • 복강 내 복수가 있는 진행성 대장암 환자

제외 기준:

  • 대장암 이외의 암 환자
  • 복막염 환자
  • 임산부
  • HIV(+) 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
사례
복강 내 복수가 있는 진행성 대장암 환자
SCD25(IL-2Ra), 4-1BB, B7.2(CD86), Free Active TGF-β1, CTLA-4, PD-L1, PD-1, Tim-3, LAG-3, Galectin- 복강 내 복수에서 9
제어
복강 내 복수가 있는 간경변증 및 울혈성 심부전 환자
SCD25(IL-2Ra), 4-1BB, B7.2(CD86), Free Active TGF-β1, CTLA-4, PD-L1, PD-1, Tim-3, LAG-3, Galectin- 복강 내 복수에서 9

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
면역 체크포인트 수준
기간: 4개월
SCD25(IL-2Ra), 4-1BB, B7.2(CD86), Free Active TGF-β1, CTLA-4, PD-L1, PD-1, Tim-3, LAG-3, Galectin- 복강 내 복수에서 9
4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 4일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2022년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 4일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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