- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04540159
복강내 복수액의 면역 체크포인트
진행성 대장암 환자의 복강내 복수액 면역관문 측정
대장암은 세계에서 세 번째로 흔한 암 유형입니다. 복막 암종증 및 복강내 산 발달은 대장암의 진행 단계에서 발생합니다.
면역계는 종양 발생 또는 종양 박멸에 중요한 역할을 하는 것으로 알려져 있다. 면역계로부터의 탈출 기작 중 종양 미세환경의 변화가 중요한 역할을 한다.
면역관문은 특히 2018년 노벨상 이후 각광을 받은 분자로 암과 면역체계의 관계를 밝히는 데 중요한 역할을 한다.
본 연구에서는 악성이 아닌 환자와 비교하여 진행성 대장암 환자의 복강내 복수액 면역 체크포인트 수준에 차이가 있는지 평가하는 것을 목적으로 합니다.
연구 개요
상세 설명
대장암은 세계에서 세 번째로 흔한 암 유형입니다. 복막 암종증 및 복강내 산 발달은 대장암의 진행 단계에서 발생합니다.
면역계는 종양 발생 또는 종양 박멸에 중요한 역할을 하는 것으로 알려져 있다. 결장직장암에서 면역계의 역할은 특히 최근 연구에서 종양 침윤 림프구(TIL) 및 TIL에 대한 면역 제어점 또는 면역 제어점 리간드가 환자 생존에 미치는 영향으로 입증되었습니다. 문헌 연구에는 일반적으로 환자 혈액 또는 종양 조직의 면역학적 검사가 포함됩니다.
면역관문은 특히 2018년 노벨상 이후 각광을 받은 분자로 암과 면역체계의 관계를 밝히는 데 중요한 역할을 한다. PD-1(Programmed Cell Death Protein-1)과 그 리간드인 PD-L1은 T 세포 수용체 신호 전달 및 보조 자극을 차단하여 작용하는 면역 체크포인트입니다. T 세포 면역글로불린 및 뮤신 도메인 3(TIM-3)은 인터페론-(10)을 생성하는 T 세포, Treg, 수지상 세포, B 세포, 대식세포, 자연 살해 세포(NK) 및 비만 세포에서 주로 발현됩니다. TIM-3 발현 조절 장애는 자가면역 질환과 연관되어 있습니다. 높은 TIM-3 발현은 T 세포 반응의 억제 및 T 세포 고갈과 연관되며, 이는 만성 바이러스 감염 동안 및 종양 발생 동안 T 세포 기능의 손실을 특징으로 합니다. 흑색종과 폐암에 대한 이필리무맙, 니볼루맙 등의 면역관문억제제의 임상적 성공으로 면역관문에 대한 관심이 높아지고 있다.
다양한 이유로 복수액 샘플의 면역학적 마커를 평가하는 문헌에 많은 간행물이 있습니다. 이 연구에서는 복수, 특히 난소암과 간경변증 환자에게서 채취한 복수액 샘플에서 T 세포와 B 세포 아형을 검사했습니다. 위장관 암에 대한 유일한 연구에서 22명의 진행성 위장관 종양 환자의 복강 내 복수와 혈액에서 면역 표현형 검사가 수행되었으며 일부 세포 하위 그룹은 더 나쁜 임상 결과와 관련이 있었습니다. 문헌상 대장암에 특이적인 복강내 복수액의 사이토카인 분석에 대한 연구는 없다.
본 연구에서는 악성이 아닌 환자와 비교하여 진행성 대장암 환자의 복강내 복수액 면역 체크포인트 수준에 차이가 있는지 평가하는 것을 목적으로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 칠면조, 34371
- Ufuk Oguz Idiz
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 복강 내 복수가 있는 진행성 대장암 환자
제외 기준:
- 대장암 이외의 암 환자
- 복막염 환자
- 임산부
- HIV(+) 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
사례
복강 내 복수가 있는 진행성 대장암 환자
|
SCD25(IL-2Ra), 4-1BB, B7.2(CD86), Free Active TGF-β1, CTLA-4, PD-L1, PD-1, Tim-3, LAG-3, Galectin- 복강 내 복수에서 9
|
|
제어
복강 내 복수가 있는 간경변증 및 울혈성 심부전 환자
|
SCD25(IL-2Ra), 4-1BB, B7.2(CD86), Free Active TGF-β1, CTLA-4, PD-L1, PD-1, Tim-3, LAG-3, Galectin- 복강 내 복수에서 9
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
면역 체크포인트 수준
기간: 4개월
|
SCD25(IL-2Ra), 4-1BB, B7.2(CD86), Free Active TGF-β1, CTLA-4, PD-L1, PD-1, Tim-3, LAG-3, Galectin- 복강 내 복수에서 9
|
4개월
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Nakano M, Ito M, Tanaka R, Yamaguchi K, Ariyama H, Mitsugi K, Yoshihiro T, Ohmura H, Tsuruta N, Hanamura F, Sagara K, Okumura Y, Nio K, Tsuchihashi K, Arita S, Kusaba H, Akashi K, Baba E. PD-1+ TIM-3+ T cells in malignant ascites predict prognosis of gastrointestinal cancer. Cancer Sci. 2018 Sep;109(9):2986-2992. doi: 10.1111/cas.13723.
- Radestad E, Klynning C, Stikvoort A, Mogensen O, Nava S, Magalhaes I, Uhlin M. Immune profiling and identification of prognostic immune-related risk factors in human ovarian cancer. Oncoimmunology. 2018 Nov 16;8(2):e1535730. doi: 10.1080/2162402X.2018.1535730. eCollection 2019.
- Yoshida N, Kinugasa T, Miyoshi H, Sato K, Yuge K, Ohchi T, Fujino S, Shiraiwa S, Katagiri M, Akagi Y, Ohshima K. A High RORgammaT/CD3 Ratio is a Strong Prognostic Factor for Postoperative Survival in Advanced Colorectal Cancer: Analysis of Helper T Cell Lymphocytes (Th1, Th2, Th17 and Regulatory T Cells). Ann Surg Oncol. 2016 Mar;23(3):919-27. doi: 10.1245/s10434-015-4923-3. Epub 2015 Nov 12.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Colorectal Checkpoints
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
대장암에 대한 임상 시험
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen Breast Cancer...완전한
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)완전한피로 | 좌식 생활 | 전이성 전립선암 | IV기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVA기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVB기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8미국
-
SB Istanbul Education and Research Hospital아직 모집하지 않음Thryoid cancer | parathyrıoid 선종
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNovartis Pharmaceuticals모병전립선암 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center모병전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center빼는전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMiraDX모집하지 않고 적극적으로전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Society for Endocrinology초대로 등록
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center모병거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선암 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center종료됨거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선암 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
유세포 분석에 대한 임상 시험
-
Hvidovre University HospitalElsassFonden종료됨
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris완전한
-
Spaarne GasthuisLeiden University Medical Center모집하지 않고 적극적으로
-
Microvention-Terumo, Inc.Bright Research Partners아직 모집하지 않음급성 허혈성 뇌졸중
-
National Heart Centre Singapore알려지지 않은