Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Immunsjekkpunkter i intraabdominal ascitesvæske

4. desember 2022 oppdatert av: Ufuk Oguz Idiz, Istanbul Training and Research Hospital

Måling av immunsjekkpunkter i intraabdominal ascitesvæske hos pasienter med avansert kolorektal kreft

Kolorektal kreft er den tredje vanligste krefttypen i verden. Peritoneal karsinomatose og intraabdominal syreutvikling forekommer i avanserte stadier av kolorektal kreft.

Det er kjent at immunsystemet spiller en viktig rolle i tumorutvikling eller tumorutryddelse. Blant mekanismene for flukt fra immunsystemet spiller endringer i tumormikromiljøet en viktig rolle.

Immunsjekkpunkter er molekyler som har blitt populære spesielt etter Nobelprisen i 2018, og som er viktige for å avsløre forholdet mellom kreft og immunsystemet.

I vår studie er det rettet mot å evaluere om det er en forskjell i intraabdominal ascitesvæske immunkontrollnivå hos pasienter med avanserte kolorektal kreftpasienter sammenlignet med pasienter uten malignitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Kolorektal kreft er den tredje vanligste krefttypen i verden. Peritoneal karsinomatose og intraabdominal syreutvikling forekommer i avanserte stadier av kolorektal kreft.

Det er kjent at immunsystemet spiller en viktig rolle i tumorutvikling eller tumorutryddelse. Rollen til immunsystemet i tykktarmskreft har blitt demonstrert med effekten av tumorinfiltrerende lymfocytter (TIL) og immunkontrollpunkter på TIL-er eller immunkontrollpunktligander på pasientoverlevelse, spesielt i nyere studier. Studier i litteraturen inkluderer vanligvis immunologiske undersøkelser av pasientens blod eller tumorvev.

Immunsjekkpunkter er molekyler som har blitt populære spesielt etter Nobelprisen i 2018, og som er viktige for å avsløre forholdet mellom kreft og immunsystemet. Programmert celledødsprotein-1 (PD-1) og dets ligand, PD-L1, er et immunkontrollpunkt som virker ved å blokkere T-cellereseptorsignaltransduksjon og hjelpestimuli. T-celle-immunoglobulin og mucindomene 3 (TIM-3) uttrykkes for det meste på T-celler, Tregs, dendrittiske celler, B-celler, makrofager, naturlige drepeceller (NK) og mastceller som produserer interferon-(10). Nedsatt regulering av TIM-3-ekspresjon har vært assosiert med autoimmune sykdommer. Høy TIM-3-ekspresjon er assosiert med undertrykkelse av T-celleresponser og T-celleutarming, som er preget av tap av T-cellefunksjoner under kroniske virusinfeksjoner og under tumorutvikling. Med den kliniske suksessen til immunkontrollpunkthemmere som ipilimumab og nivolumab for melanom og lungekreft, har immunkontrollpunkter tiltrukket seg mer oppmerksomhet.

Det er mange publikasjoner i litteraturen som evaluerer immunologiske markører fra ascitesvæskeprøver av ulike årsaker. I disse studiene ble T- og B-celleundertyper undersøkt fra ascitesvæskeprøver tatt fra pasienter med ascites, spesielt eggstokkreft og levercirrhose. I den eneste studien på gastrointestinale kreftformer ble immunfenotyping utført i intraabdominal ascites og blod hos 22 avanserte gastrointestinale tumorpasienter, og noen celleundergrupper var assosiert med dårligere klinisk resultat. I litteraturen er det ingen studie på cytokinanalyse fra intraabdominale ascitesvæsker som er spesifikke for kolorektal kreft.

I vår studie er det rettet mot å evaluere om det er en forskjell i intraabdominal ascitesvæske immunkontrollnivå hos pasienter med avanserte kolorektal kreftpasienter sammenlignet med pasienter uten malignitet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia, 34371
        • Ufuk Oguz Idiz

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

eregadfgegrr

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med kolorektal kreft i avansert stadium med intraabdominal ascites

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har annen kreft enn tykktarmskreft
  • Pasienter med peritonitt
  • Gravide kvinner
  • HIV (+) pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sak
Avansert stadium Kolorektal kreftpasienter med intraabdominal ascites
Måling av nivået av sCD25 (IL-2Ra), 4-1BB, B7.2 (CD86), Free Active TGF-β1, CTLA-4, PD-L1, PD-1, Tim-3, LAG-3, Galectin- 9 i intraabdominal ascites
Kontroll
Levercirrhose og kongestiv hjertesvikt pasienter med intraabdominal ascites
Måling av nivået av sCD25 (IL-2Ra), 4-1BB, B7.2 (CD86), Free Active TGF-β1, CTLA-4, PD-L1, PD-1, Tim-3, LAG-3, Galectin- 9 i intraabdominal ascites

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Immune Checkpoint-nivåer
Tidsramme: 4 måneder
Måling av nivået av sCD25 (IL-2Ra), 4-1BB, B7.2 (CD86), Free Active TGF-β1, CTLA-4, PD-L1, PD-1, Tim-3, LAG-3, Galectin- 9 i intraabdominal ascites
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

7. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tykktarmskreft

Kliniske studier på Flow-cytometrisk analyse

Abonnere