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Points de contrôle immunitaires dans le liquide d'ascite intra-abdominal

4 décembre 2022 mis à jour par: Ufuk Oguz Idiz, Istanbul Training and Research Hospital

Mesure des points de contrôle immunitaires dans le liquide d'ascite intra-abdominal chez les patients atteints d'un cancer colorectal avancé

Les cancers colorectaux sont le troisième type de cancer le plus répandu dans le monde. La carcinose péritonéale et le développement d'acide intra-abdominal surviennent aux stades avancés des cancers colorectaux.

On sait que le système immunitaire joue un rôle important dans le développement ou l'éradication des tumeurs. Parmi les mécanismes d'échappement du système immunitaire, les modifications du microenvironnement tumoral jouent un rôle important.

Les points de contrôle immunitaires sont des molécules devenues populaires surtout après le prix Nobel en 2018, et sont importantes pour révéler la relation entre le cancer et le système immunitaire.

Dans notre étude, il vise à évaluer s'il existe une différence dans le niveau de points de contrôle immunitaire du liquide d'ascite intra-abdominal chez les patients atteints d'un cancer colorectal avancé par rapport aux patients sans malignité.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les cancers colorectaux sont le troisième type de cancer le plus répandu dans le monde. La carcinose péritonéale et le développement d'acide intra-abdominal surviennent aux stades avancés des cancers colorectaux.

On sait que le système immunitaire joue un rôle important dans le développement ou l'éradication des tumeurs. Le rôle du système immunitaire dans les cancers colorectaux a été démontré avec les effets des lymphocytes infiltrant les tumeurs (TIL) et des points de contrôle immunitaire sur les TIL ou des ligands des points de contrôle immunitaire sur la survie des patients, notamment dans des études récentes. Les études dans la littérature comprennent généralement des examens immunologiques du sang du patient ou du tissu tumoral.

Les points de contrôle immunitaires sont des molécules devenues populaires surtout après le prix Nobel en 2018, et sont importantes pour révéler la relation entre le cancer et le système immunitaire. La protéine de mort cellulaire programmée-1 (PD-1) et son ligand, PD-L1, est un point de contrôle immunitaire qui agit en bloquant la transduction du signal du récepteur des lymphocytes T et les stimuli auxiliaires. L'immunoglobuline des cellules T et le domaine 3 de la mucine (TIM-3) sont principalement exprimés sur les cellules T, les Treg, les cellules dendritiques, les cellules B, les macrophages, les cellules tueuses naturelles (NK) et les mastocytes qui produisent l'interféron-(10). Une altération de la régulation de l'expression de TIM-3 a été associée à des maladies auto-immunes. Une expression élevée de TIM-3 est associée à la suppression des réponses des lymphocytes T et à la déplétion des lymphocytes T, qui se caractérise par la perte des fonctions des lymphocytes T au cours des infections virales chroniques et au cours du développement tumoral. Avec le succès clinique des inhibiteurs de points de contrôle immunitaires tels que l'ipilimumab et le nivolumab pour le mélanome et le cancer du poumon, les points de contrôle immunitaires ont attiré davantage l'attention.

Il existe de nombreuses publications dans la littérature évaluant des marqueurs immunologiques à partir d'échantillons de liquide d'ascite pour diverses raisons. Dans ces études, les sous-types de cellules T et B ont été examinés à partir d'échantillons de liquide d'ascite prélevés sur des patients atteints d'ascite, en particulier de cancer de l'ovaire et de cirrhose du foie. Dans la seule étude sur les cancers gastro-intestinaux, un immunophénotypage a été réalisé dans l'ascite intra-abdominale et le sang chez 22 patients atteints de tumeurs gastro-intestinales avancées et certains sous-groupes de cellules ont été associés à de moins bons résultats cliniques. Dans la littérature, il n'y a pas d'étude sur l'analyse des cytokines des liquides d'ascite intra-abdominaux spécifiques au cancer colorectal.

Dans notre étude, il vise à évaluer s'il existe une différence dans le niveau de points de contrôle immunitaire du liquide d'ascite intra-abdominal chez les patients atteints d'un cancer colorectal avancé par rapport aux patients sans malignité.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie, 34371
        • Ufuk Oguz Idiz

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

ergadfgegrr

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints d'un cancer colorectal à un stade avancé avec ascite intra-abdominale

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints d'un cancer autre que le cancer colorectal
  • Patients atteints de péritonite
  • Femmes enceintes
  • Patients VIH (+)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cas
Patients atteints d'un cancer colorectal à un stade avancé avec ascite intra-abdominale
Mesure du niveau de sCD25 (IL-2Ra), 4-1BB, B7.2 (CD86), Free Active TGF-β1, CTLA-4, PD-L1, PD-1, Tim-3, LAG-3, Galectin- 9 dans l'ascite intra-abdominale
Contrôle
Patients atteints de cirrhose du foie et d'insuffisance cardiaque congestive avec ascite intra-abdominale
Mesure du niveau de sCD25 (IL-2Ra), 4-1BB, B7.2 (CD86), Free Active TGF-β1, CTLA-4, PD-L1, PD-1, Tim-3, LAG-3, Galectin- 9 dans l'ascite intra-abdominale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux de point de contrôle immunitaire
Délai: 4 mois
Mesure du niveau de sCD25 (IL-2Ra), 4-1BB, B7.2 (CD86), Free Active TGF-β1, CTLA-4, PD-L1, PD-1, Tim-3, LAG-3, Galectin- 9 dans l'ascite intra-abdominale
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2020

Première publication (Réel)

7 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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