- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04540159
Points de contrôle immunitaires dans le liquide d'ascite intra-abdominal
Mesure des points de contrôle immunitaires dans le liquide d'ascite intra-abdominal chez les patients atteints d'un cancer colorectal avancé
Les cancers colorectaux sont le troisième type de cancer le plus répandu dans le monde. La carcinose péritonéale et le développement d'acide intra-abdominal surviennent aux stades avancés des cancers colorectaux.
On sait que le système immunitaire joue un rôle important dans le développement ou l'éradication des tumeurs. Parmi les mécanismes d'échappement du système immunitaire, les modifications du microenvironnement tumoral jouent un rôle important.
Les points de contrôle immunitaires sont des molécules devenues populaires surtout après le prix Nobel en 2018, et sont importantes pour révéler la relation entre le cancer et le système immunitaire.
Dans notre étude, il vise à évaluer s'il existe une différence dans le niveau de points de contrôle immunitaire du liquide d'ascite intra-abdominal chez les patients atteints d'un cancer colorectal avancé par rapport aux patients sans malignité.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les cancers colorectaux sont le troisième type de cancer le plus répandu dans le monde. La carcinose péritonéale et le développement d'acide intra-abdominal surviennent aux stades avancés des cancers colorectaux.
On sait que le système immunitaire joue un rôle important dans le développement ou l'éradication des tumeurs. Le rôle du système immunitaire dans les cancers colorectaux a été démontré avec les effets des lymphocytes infiltrant les tumeurs (TIL) et des points de contrôle immunitaire sur les TIL ou des ligands des points de contrôle immunitaire sur la survie des patients, notamment dans des études récentes. Les études dans la littérature comprennent généralement des examens immunologiques du sang du patient ou du tissu tumoral.
Les points de contrôle immunitaires sont des molécules devenues populaires surtout après le prix Nobel en 2018, et sont importantes pour révéler la relation entre le cancer et le système immunitaire. La protéine de mort cellulaire programmée-1 (PD-1) et son ligand, PD-L1, est un point de contrôle immunitaire qui agit en bloquant la transduction du signal du récepteur des lymphocytes T et les stimuli auxiliaires. L'immunoglobuline des cellules T et le domaine 3 de la mucine (TIM-3) sont principalement exprimés sur les cellules T, les Treg, les cellules dendritiques, les cellules B, les macrophages, les cellules tueuses naturelles (NK) et les mastocytes qui produisent l'interféron-(10). Une altération de la régulation de l'expression de TIM-3 a été associée à des maladies auto-immunes. Une expression élevée de TIM-3 est associée à la suppression des réponses des lymphocytes T et à la déplétion des lymphocytes T, qui se caractérise par la perte des fonctions des lymphocytes T au cours des infections virales chroniques et au cours du développement tumoral. Avec le succès clinique des inhibiteurs de points de contrôle immunitaires tels que l'ipilimumab et le nivolumab pour le mélanome et le cancer du poumon, les points de contrôle immunitaires ont attiré davantage l'attention.
Il existe de nombreuses publications dans la littérature évaluant des marqueurs immunologiques à partir d'échantillons de liquide d'ascite pour diverses raisons. Dans ces études, les sous-types de cellules T et B ont été examinés à partir d'échantillons de liquide d'ascite prélevés sur des patients atteints d'ascite, en particulier de cancer de l'ovaire et de cirrhose du foie. Dans la seule étude sur les cancers gastro-intestinaux, un immunophénotypage a été réalisé dans l'ascite intra-abdominale et le sang chez 22 patients atteints de tumeurs gastro-intestinales avancées et certains sous-groupes de cellules ont été associés à de moins bons résultats cliniques. Dans la littérature, il n'y a pas d'étude sur l'analyse des cytokines des liquides d'ascite intra-abdominaux spécifiques au cancer colorectal.
Dans notre étude, il vise à évaluer s'il existe une différence dans le niveau de points de contrôle immunitaire du liquide d'ascite intra-abdominal chez les patients atteints d'un cancer colorectal avancé par rapport aux patients sans malignité.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34371
- Ufuk Oguz Idiz
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'un cancer colorectal à un stade avancé avec ascite intra-abdominale
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'un cancer autre que le cancer colorectal
- Patients atteints de péritonite
- Femmes enceintes
- Patients VIH (+)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cas
Patients atteints d'un cancer colorectal à un stade avancé avec ascite intra-abdominale
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Mesure du niveau de sCD25 (IL-2Ra), 4-1BB, B7.2 (CD86), Free Active TGF-β1, CTLA-4, PD-L1, PD-1, Tim-3, LAG-3, Galectin- 9 dans l'ascite intra-abdominale
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Contrôle
Patients atteints de cirrhose du foie et d'insuffisance cardiaque congestive avec ascite intra-abdominale
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Mesure du niveau de sCD25 (IL-2Ra), 4-1BB, B7.2 (CD86), Free Active TGF-β1, CTLA-4, PD-L1, PD-1, Tim-3, LAG-3, Galectin- 9 dans l'ascite intra-abdominale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux de point de contrôle immunitaire
Délai: 4 mois
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Mesure du niveau de sCD25 (IL-2Ra), 4-1BB, B7.2 (CD86), Free Active TGF-β1, CTLA-4, PD-L1, PD-1, Tim-3, LAG-3, Galectin- 9 dans l'ascite intra-abdominale
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Nakano M, Ito M, Tanaka R, Yamaguchi K, Ariyama H, Mitsugi K, Yoshihiro T, Ohmura H, Tsuruta N, Hanamura F, Sagara K, Okumura Y, Nio K, Tsuchihashi K, Arita S, Kusaba H, Akashi K, Baba E. PD-1+ TIM-3+ T cells in malignant ascites predict prognosis of gastrointestinal cancer. Cancer Sci. 2018 Sep;109(9):2986-2992. doi: 10.1111/cas.13723.
- Radestad E, Klynning C, Stikvoort A, Mogensen O, Nava S, Magalhaes I, Uhlin M. Immune profiling and identification of prognostic immune-related risk factors in human ovarian cancer. Oncoimmunology. 2018 Nov 16;8(2):e1535730. doi: 10.1080/2162402X.2018.1535730. eCollection 2019.
- Yoshida N, Kinugasa T, Miyoshi H, Sato K, Yuge K, Ohchi T, Fujino S, Shiraiwa S, Katagiri M, Akagi Y, Ohshima K. A High RORgammaT/CD3 Ratio is a Strong Prognostic Factor for Postoperative Survival in Advanced Colorectal Cancer: Analysis of Helper T Cell Lymphocytes (Th1, Th2, Th17 and Regulatory T Cells). Ann Surg Oncol. 2016 Mar;23(3):919-27. doi: 10.1245/s10434-015-4923-3. Epub 2015 Nov 12.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Colorectal Checkpoints
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