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Pontos de verificação imune no líquido ascítico intra-abdominal

4 de dezembro de 2022 atualizado por: Ufuk Oguz Idiz, Istanbul Training and Research Hospital

Medição de pontos de controle imunológico no líquido ascítico intra-abdominal em pacientes com câncer colorretal avançado

Os cânceres colorretais são o terceiro tipo de câncer mais comum no mundo. Carcinomatose peritoneal e desenvolvimento de ácido intra-abdominal ocorrem em estágios avançados de câncer colorretal.

Sabe-se que o sistema imunológico desempenha um papel importante no desenvolvimento do tumor ou na erradicação do tumor. Entre os mecanismos de escape do sistema imunológico, as alterações no microambiente tumoral desempenham um papel importante.

Os checkpoints imunológicos são moléculas que se popularizaram especialmente após o Prêmio Nobel em 2018 e são importantes para revelar a relação entre o câncer e o sistema imunológico.

Em nosso estudo, o objetivo é avaliar se há diferença no nível de checkpoints imunes no líquido ascítico intra-abdominal em pacientes com câncer colorretal avançado em comparação com pacientes sem malignidade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Os cânceres colorretais são o terceiro tipo de câncer mais comum no mundo. Carcinomatose peritoneal e desenvolvimento de ácido intra-abdominal ocorrem em estágios avançados de câncer colorretal.

Sabe-se que o sistema imunológico desempenha um papel importante no desenvolvimento do tumor ou na erradicação do tumor. O papel do sistema imunológico em cânceres colorretais foi demonstrado com os efeitos de linfócitos infiltrantes de tumor (TIL) e pontos de controle imunológico em TILs ou ligantes de pontos de controle imunológico na sobrevida do paciente, especialmente em estudos recentes. Os estudos na literatura geralmente incluem exames imunológicos de sangue do paciente ou tecido tumoral.

Os checkpoints imunológicos são moléculas que se popularizaram especialmente após o Prêmio Nobel em 2018 e são importantes para revelar a relação entre o câncer e o sistema imunológico. A Proteína de Morte Celular Programada-1 (PD-1) e seu ligante, PD-L1, é um ponto de controle imunológico que atua bloqueando a transdução de sinal do receptor de células T e estímulos auxiliares. Imunoglobulina de células T e domínio de mucina 3 (TIM-3) são expressos principalmente em células T, Tregs, células dendríticas, células B, macrófagos, células assassinas naturais (NK) e mastócitos que produzem interferon-(10). O comprometimento na regulação da expressão de TIM-3 tem sido associado a doenças autoimunes. A alta expressão de TIM-3 está associada à supressão das respostas das células T e à depleção das células T, que é caracterizada pela perda das funções das células T durante infecções virais crônicas e durante o desenvolvimento do tumor. Com o sucesso clínico dos inibidores de checkpoint imunológico, como ipilimumab e nivolumab, para melanoma e câncer de pulmão, os checkpoints imunológicos têm atraído mais atenção.

Existem muitas publicações na literatura avaliando marcadores imunológicos de amostras de líquido ascítico por várias razões. Nesses estudos, os subtipos de células T e B foram examinados a partir de amostras de líquido ascítico retiradas de pacientes com ascite, especialmente câncer de ovário e cirrose hepática. No único estudo sobre cânceres gastrointestinais, a imunofenotipagem foi realizada em ascite intra-abdominal e sangue em 22 pacientes com tumor gastrointestinal avançado e alguns subgrupos de células foram associados a pior evolução clínica. Na literatura, não há estudo sobre a análise de citocinas de fluidos ascíticos intra-abdominais específicos para câncer colorretal.

Em nosso estudo, o objetivo é avaliar se há diferença no nível de checkpoints imunes no líquido ascítico intra-abdominal em pacientes com câncer colorretal avançado em comparação com pacientes sem malignidade.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34371
        • Ufuk Oguz Idiz

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

ergegadfgegrr

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com câncer colorretal em estágio avançado com ascite intra-abdominal

Critério de exclusão:

  • Pacientes com câncer diferente do câncer colorretal
  • Pacientes com peritonite
  • mulheres grávidas
  • pacientes com HIV (+)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Caso
Pacientes com câncer colorretal em estágio avançado com ascite intra-abdominal
Medindo o nível de sCD25 (IL-2Ra), 4-1BB, B7.2 (CD86), TGF-β1 ativo livre, CTLA-4, PD-L1, PD-1, Tim-3, LAG-3, Galectin- 9 na ascite intra-abdominal
Ao controle
Pacientes com cirrose hepática e insuficiência cardíaca congestiva com ascite intra-abdominal
Medindo o nível de sCD25 (IL-2Ra), 4-1BB, B7.2 (CD86), TGF-β1 ativo livre, CTLA-4, PD-L1, PD-1, Tim-3, LAG-3, Galectin- 9 na ascite intra-abdominal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de Ponto de Verificação Imunológica
Prazo: 4 meses
Medindo o nível de sCD25 (IL-2Ra), 4-1BB, B7.2 (CD86), TGF-β1 ativo livre, CTLA-4, PD-L1, PD-1, Tim-3, LAG-3, Galectin- 9 na ascite intra-abdominal
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

7 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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