- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04540159
Pontos de verificação imune no líquido ascítico intra-abdominal
Medição de pontos de controle imunológico no líquido ascítico intra-abdominal em pacientes com câncer colorretal avançado
Os cânceres colorretais são o terceiro tipo de câncer mais comum no mundo. Carcinomatose peritoneal e desenvolvimento de ácido intra-abdominal ocorrem em estágios avançados de câncer colorretal.
Sabe-se que o sistema imunológico desempenha um papel importante no desenvolvimento do tumor ou na erradicação do tumor. Entre os mecanismos de escape do sistema imunológico, as alterações no microambiente tumoral desempenham um papel importante.
Os checkpoints imunológicos são moléculas que se popularizaram especialmente após o Prêmio Nobel em 2018 e são importantes para revelar a relação entre o câncer e o sistema imunológico.
Em nosso estudo, o objetivo é avaliar se há diferença no nível de checkpoints imunes no líquido ascítico intra-abdominal em pacientes com câncer colorretal avançado em comparação com pacientes sem malignidade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os cânceres colorretais são o terceiro tipo de câncer mais comum no mundo. Carcinomatose peritoneal e desenvolvimento de ácido intra-abdominal ocorrem em estágios avançados de câncer colorretal.
Sabe-se que o sistema imunológico desempenha um papel importante no desenvolvimento do tumor ou na erradicação do tumor. O papel do sistema imunológico em cânceres colorretais foi demonstrado com os efeitos de linfócitos infiltrantes de tumor (TIL) e pontos de controle imunológico em TILs ou ligantes de pontos de controle imunológico na sobrevida do paciente, especialmente em estudos recentes. Os estudos na literatura geralmente incluem exames imunológicos de sangue do paciente ou tecido tumoral.
Os checkpoints imunológicos são moléculas que se popularizaram especialmente após o Prêmio Nobel em 2018 e são importantes para revelar a relação entre o câncer e o sistema imunológico. A Proteína de Morte Celular Programada-1 (PD-1) e seu ligante, PD-L1, é um ponto de controle imunológico que atua bloqueando a transdução de sinal do receptor de células T e estímulos auxiliares. Imunoglobulina de células T e domínio de mucina 3 (TIM-3) são expressos principalmente em células T, Tregs, células dendríticas, células B, macrófagos, células assassinas naturais (NK) e mastócitos que produzem interferon-(10). O comprometimento na regulação da expressão de TIM-3 tem sido associado a doenças autoimunes. A alta expressão de TIM-3 está associada à supressão das respostas das células T e à depleção das células T, que é caracterizada pela perda das funções das células T durante infecções virais crônicas e durante o desenvolvimento do tumor. Com o sucesso clínico dos inibidores de checkpoint imunológico, como ipilimumab e nivolumab, para melanoma e câncer de pulmão, os checkpoints imunológicos têm atraído mais atenção.
Existem muitas publicações na literatura avaliando marcadores imunológicos de amostras de líquido ascítico por várias razões. Nesses estudos, os subtipos de células T e B foram examinados a partir de amostras de líquido ascítico retiradas de pacientes com ascite, especialmente câncer de ovário e cirrose hepática. No único estudo sobre cânceres gastrointestinais, a imunofenotipagem foi realizada em ascite intra-abdominal e sangue em 22 pacientes com tumor gastrointestinal avançado e alguns subgrupos de células foram associados a pior evolução clínica. Na literatura, não há estudo sobre a análise de citocinas de fluidos ascíticos intra-abdominais específicos para câncer colorretal.
Em nosso estudo, o objetivo é avaliar se há diferença no nível de checkpoints imunes no líquido ascítico intra-abdominal em pacientes com câncer colorretal avançado em comparação com pacientes sem malignidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34371
- Ufuk Oguz Idiz
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com câncer colorretal em estágio avançado com ascite intra-abdominal
Critério de exclusão:
- Pacientes com câncer diferente do câncer colorretal
- Pacientes com peritonite
- mulheres grávidas
- pacientes com HIV (+)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Caso
Pacientes com câncer colorretal em estágio avançado com ascite intra-abdominal
|
Medindo o nível de sCD25 (IL-2Ra), 4-1BB, B7.2 (CD86), TGF-β1 ativo livre, CTLA-4, PD-L1, PD-1, Tim-3, LAG-3, Galectin- 9 na ascite intra-abdominal
|
|
Ao controle
Pacientes com cirrose hepática e insuficiência cardíaca congestiva com ascite intra-abdominal
|
Medindo o nível de sCD25 (IL-2Ra), 4-1BB, B7.2 (CD86), TGF-β1 ativo livre, CTLA-4, PD-L1, PD-1, Tim-3, LAG-3, Galectin- 9 na ascite intra-abdominal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Níveis de Ponto de Verificação Imunológica
Prazo: 4 meses
|
Medindo o nível de sCD25 (IL-2Ra), 4-1BB, B7.2 (CD86), TGF-β1 ativo livre, CTLA-4, PD-L1, PD-1, Tim-3, LAG-3, Galectin- 9 na ascite intra-abdominal
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Nakano M, Ito M, Tanaka R, Yamaguchi K, Ariyama H, Mitsugi K, Yoshihiro T, Ohmura H, Tsuruta N, Hanamura F, Sagara K, Okumura Y, Nio K, Tsuchihashi K, Arita S, Kusaba H, Akashi K, Baba E. PD-1+ TIM-3+ T cells in malignant ascites predict prognosis of gastrointestinal cancer. Cancer Sci. 2018 Sep;109(9):2986-2992. doi: 10.1111/cas.13723.
- Radestad E, Klynning C, Stikvoort A, Mogensen O, Nava S, Magalhaes I, Uhlin M. Immune profiling and identification of prognostic immune-related risk factors in human ovarian cancer. Oncoimmunology. 2018 Nov 16;8(2):e1535730. doi: 10.1080/2162402X.2018.1535730. eCollection 2019.
- Yoshida N, Kinugasa T, Miyoshi H, Sato K, Yuge K, Ohchi T, Fujino S, Shiraiwa S, Katagiri M, Akagi Y, Ohshima K. A High RORgammaT/CD3 Ratio is a Strong Prognostic Factor for Postoperative Survival in Advanced Colorectal Cancer: Analysis of Helper T Cell Lymphocytes (Th1, Th2, Th17 and Regulatory T Cells). Ann Surg Oncol. 2016 Mar;23(3):919-27. doi: 10.1245/s10434-015-4923-3. Epub 2015 Nov 12.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Colorectal Checkpoints
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Câncer colorretal
-
Rene MantkeTechnische Universität DresdenRecrutamentoComplicações Pós-Operatórias do Cancro ColorectalAlemanha
-
Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate BergamoAinda não está recrutandoComplicações Pós-Operatórias do Cancro Colorectal
-
Chinese PLA General HospitalAinda não está recrutandoTratamento para Cancro Colorectal Avançado | Tratamento para Cancro do Pâncreas Avançado
-
King's College LondonNational Cancer Institute (NCI); Cancer Research UK; National Cancer Institute... e outros colaboradoresAinda não está recrutandoMecanismos Relacionados com o Microbioma Ligados ao Cancro Colorectal de Início PrecoceReino Unido
-
HepaRegeniX GmbHRecrutamentoRessecção Hepática | Metástases Hepáticas de Carcinoma ColorectalEstados Unidos, Israel
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...Ainda não está recrutandoLdrt | Metástase Peritoneal de Cancro Gástrico e ColorectalChina
-
Sohag UniversityInscrevendo-se por convite
-
Turku University HospitalLounais-Suomen SyöpäyhdistysAinda não está recrutandoSobrevivente de cancerFinlândia
-
Istanbul Aydın UniversityConcluído
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)RetiradoSobrevivente de cancerEstados Unidos
Ensaios clínicos em Análise de citometria de fluxo
-
University Hospital TuebingenRescindidoApnéia da Prematuridade | Pressão positiva contínua nas vias aéreas | CPAP
-
CHU de ReimsAinda não está recrutandoAneurisma Intracraniano Não RotoFrança
-
Minia UniversityAinda não está recrutandoElevação da margem gengival
-
Mansoura UniversityConcluídoCárie Classe II | Cárie; DentinaEgito
-
West Virginia UniversityRecrutamentoDoenças cardiovasculares | HipertensãoEstados Unidos
-
Ornim MedicalDesconhecidoDefeito Cardíaco Congênito | Circulação CerebrovascularIsrael
-
Microvention-Terumo, Inc.Bright Research PartnersAinda não está recrutando
-
University of Alabama at BirminghamWillow Laboratories, Inc.Ainda não está recrutandoFatores de Risco Cardiovascular | Obesidade e SobrepesoEstados Unidos
-
KernelAcacia ClinicsRecrutamentoTranstorno Depressivo Maior (TDM) | fNIRSEstados Unidos
-
University of Alabama at BirminghamEli Lilly and CompanyInscrevendo-se por conviteObesidade e condições médicas relacionadas à obesidadeEstados Unidos