Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Puntos de control inmunitarios en el líquido de ascitis intraabdominal

4 de diciembre de 2022 actualizado por: Ufuk Oguz Idiz, Istanbul Training and Research Hospital

Medición de puntos de control inmunitarios en líquido de ascitis intraabdominal en pacientes con cáncer colorrectal avanzado

Los cánceres colorrectales son el tercer tipo de cáncer más común en el mundo. La carcinomatosis peritoneal y el desarrollo de ácido intraabdominal ocurren en etapas avanzadas de cánceres colorrectales.

Se sabe que el sistema inmunitario juega un papel importante en el desarrollo de tumores o en la erradicación de tumores. Entre los mecanismos de escape del sistema inmunológico, los cambios en el microambiente tumoral juegan un papel importante.

Los puntos de control inmunológicos son moléculas que se han vuelto populares especialmente después del Premio Nobel en 2018, y son importantes para revelar la relación entre el cáncer y el sistema inmunológico.

En nuestro estudio, el objetivo es evaluar si existe una diferencia en el nivel de los puntos de control inmunológico del líquido de ascitis intraabdominal en pacientes con cáncer colorrectal avanzado en comparación con pacientes sin malignidad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los cánceres colorrectales son el tercer tipo de cáncer más común en el mundo. La carcinomatosis peritoneal y el desarrollo de ácido intraabdominal ocurren en etapas avanzadas de cánceres colorrectales.

Se sabe que el sistema inmunitario juega un papel importante en el desarrollo de tumores o en la erradicación de tumores. El papel del sistema inmunitario en los cánceres colorrectales se ha demostrado con los efectos de los linfocitos infiltrantes de tumores (TIL) y los puntos de control inmunitario en los TIL o los ligandos de los puntos de control inmunitario en la supervivencia del paciente, especialmente en estudios recientes. Los estudios en la literatura generalmente incluyen exámenes inmunológicos de sangre o tejido tumoral del paciente.

Los puntos de control inmunológicos son moléculas que se han vuelto populares especialmente después del Premio Nobel en 2018, y son importantes para revelar la relación entre el cáncer y el sistema inmunológico. La proteína de muerte celular programada 1 (PD-1) y su ligando, PD-L1, es un punto de control inmunitario que actúa bloqueando la transducción de señales del receptor de células T y los estímulos auxiliares. La inmunoglobulina de células T y el dominio de mucina 3 (TIM-3) se expresan principalmente en células T, Tregs, células dendríticas, células B, macrófagos, células asesinas naturales (NK) y mastocitos que producen interferón-(10). El deterioro en la regulación de la expresión de TIM-3 se ha asociado con enfermedades autoinmunes. La alta expresión de TIM-3 se asocia con la supresión de las respuestas de las células T y el agotamiento de las células T, que se caracteriza por la pérdida de las funciones de las células T durante las infecciones virales crónicas y durante el desarrollo del tumor. Con el éxito clínico de los inhibidores de puntos de control inmunitarios como ipilimumab y nivolumab para el melanoma y el cáncer de pulmón, los puntos de control inmunitarios han atraído más atención.

Hay muchas publicaciones en la literatura que evalúan marcadores inmunológicos de muestras de líquido de ascitis por varias razones. En estos estudios, se examinaron los subtipos de células T y B a partir de muestras de líquido de ascitis tomadas de pacientes con ascitis, especialmente cáncer de ovario y cirrosis hepática. En el único estudio sobre cánceres gastrointestinales, se realizó inmunofenotipado en ascitis intraabdominal y sangre en 22 pacientes con tumores gastrointestinales avanzados y algunos subgrupos de células se asociaron con un peor resultado clínico. En la literatura, no hay ningún estudio sobre el análisis de citoquinas de los líquidos de ascitis intraabdominal específicos para el cáncer colorrectal.

En nuestro estudio, el objetivo es evaluar si existe una diferencia en el nivel de los puntos de control inmunológico del líquido de ascitis intraabdominal en pacientes con cáncer colorrectal avanzado en comparación con pacientes sin malignidad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 34371
        • Ufuk Oguz Idiz

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

ergegadfgegrr

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con cáncer colorrectal en estadio avanzado con ascitis intraabdominal

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que tienen cáncer que no sea cáncer colorrectal
  • Pacientes con peritonitis
  • Mujeres embarazadas
  • pacientes VIH (+)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Caso
Pacientes con cáncer colorrectal en estadio avanzado con ascitis intraabdominal
Medición del nivel de sCD25 (IL-2Ra), 4-1BB, B7.2 (CD86), Free Active TGF-β1, CTLA-4, PD-L1, PD-1, Tim-3, LAG-3, Galectin- 9 en la ascitis intraabdominal
Control
Pacientes con cirrosis hepática e insuficiencia cardíaca congestiva con ascitis intraabdominal
Medición del nivel de sCD25 (IL-2Ra), 4-1BB, B7.2 (CD86), Free Active TGF-β1, CTLA-4, PD-L1, PD-1, Tim-3, LAG-3, Galectin- 9 en la ascitis intraabdominal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de puntos de control inmunológico
Periodo de tiempo: 4 meses
Medición del nivel de sCD25 (IL-2Ra), 4-1BB, B7.2 (CD86), Free Active TGF-β1, CTLA-4, PD-L1, PD-1, Tim-3, LAG-3, Galectin- 9 en la ascitis intraabdominal
4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

7 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer colonrectal

Ensayos clínicos sobre Análisis de citometría de flujo

3
Suscribir