- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04540159
Puntos de control inmunitarios en el líquido de ascitis intraabdominal
Medición de puntos de control inmunitarios en líquido de ascitis intraabdominal en pacientes con cáncer colorrectal avanzado
Los cánceres colorrectales son el tercer tipo de cáncer más común en el mundo. La carcinomatosis peritoneal y el desarrollo de ácido intraabdominal ocurren en etapas avanzadas de cánceres colorrectales.
Se sabe que el sistema inmunitario juega un papel importante en el desarrollo de tumores o en la erradicación de tumores. Entre los mecanismos de escape del sistema inmunológico, los cambios en el microambiente tumoral juegan un papel importante.
Los puntos de control inmunológicos son moléculas que se han vuelto populares especialmente después del Premio Nobel en 2018, y son importantes para revelar la relación entre el cáncer y el sistema inmunológico.
En nuestro estudio, el objetivo es evaluar si existe una diferencia en el nivel de los puntos de control inmunológico del líquido de ascitis intraabdominal en pacientes con cáncer colorrectal avanzado en comparación con pacientes sin malignidad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los cánceres colorrectales son el tercer tipo de cáncer más común en el mundo. La carcinomatosis peritoneal y el desarrollo de ácido intraabdominal ocurren en etapas avanzadas de cánceres colorrectales.
Se sabe que el sistema inmunitario juega un papel importante en el desarrollo de tumores o en la erradicación de tumores. El papel del sistema inmunitario en los cánceres colorrectales se ha demostrado con los efectos de los linfocitos infiltrantes de tumores (TIL) y los puntos de control inmunitario en los TIL o los ligandos de los puntos de control inmunitario en la supervivencia del paciente, especialmente en estudios recientes. Los estudios en la literatura generalmente incluyen exámenes inmunológicos de sangre o tejido tumoral del paciente.
Los puntos de control inmunológicos son moléculas que se han vuelto populares especialmente después del Premio Nobel en 2018, y son importantes para revelar la relación entre el cáncer y el sistema inmunológico. La proteína de muerte celular programada 1 (PD-1) y su ligando, PD-L1, es un punto de control inmunitario que actúa bloqueando la transducción de señales del receptor de células T y los estímulos auxiliares. La inmunoglobulina de células T y el dominio de mucina 3 (TIM-3) se expresan principalmente en células T, Tregs, células dendríticas, células B, macrófagos, células asesinas naturales (NK) y mastocitos que producen interferón-(10). El deterioro en la regulación de la expresión de TIM-3 se ha asociado con enfermedades autoinmunes. La alta expresión de TIM-3 se asocia con la supresión de las respuestas de las células T y el agotamiento de las células T, que se caracteriza por la pérdida de las funciones de las células T durante las infecciones virales crónicas y durante el desarrollo del tumor. Con el éxito clínico de los inhibidores de puntos de control inmunitarios como ipilimumab y nivolumab para el melanoma y el cáncer de pulmón, los puntos de control inmunitarios han atraído más atención.
Hay muchas publicaciones en la literatura que evalúan marcadores inmunológicos de muestras de líquido de ascitis por varias razones. En estos estudios, se examinaron los subtipos de células T y B a partir de muestras de líquido de ascitis tomadas de pacientes con ascitis, especialmente cáncer de ovario y cirrosis hepática. En el único estudio sobre cánceres gastrointestinales, se realizó inmunofenotipado en ascitis intraabdominal y sangre en 22 pacientes con tumores gastrointestinales avanzados y algunos subgrupos de células se asociaron con un peor resultado clínico. En la literatura, no hay ningún estudio sobre el análisis de citoquinas de los líquidos de ascitis intraabdominal específicos para el cáncer colorrectal.
En nuestro estudio, el objetivo es evaluar si existe una diferencia en el nivel de los puntos de control inmunológico del líquido de ascitis intraabdominal en pacientes con cáncer colorrectal avanzado en comparación con pacientes sin malignidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34371
- Ufuk Oguz Idiz
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer colorrectal en estadio avanzado con ascitis intraabdominal
Criterio de exclusión:
- Pacientes que tienen cáncer que no sea cáncer colorrectal
- Pacientes con peritonitis
- Mujeres embarazadas
- pacientes VIH (+)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Caso
Pacientes con cáncer colorrectal en estadio avanzado con ascitis intraabdominal
|
Medición del nivel de sCD25 (IL-2Ra), 4-1BB, B7.2 (CD86), Free Active TGF-β1, CTLA-4, PD-L1, PD-1, Tim-3, LAG-3, Galectin- 9 en la ascitis intraabdominal
|
Control
Pacientes con cirrosis hepática e insuficiencia cardíaca congestiva con ascitis intraabdominal
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Medición del nivel de sCD25 (IL-2Ra), 4-1BB, B7.2 (CD86), Free Active TGF-β1, CTLA-4, PD-L1, PD-1, Tim-3, LAG-3, Galectin- 9 en la ascitis intraabdominal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de puntos de control inmunológico
Periodo de tiempo: 4 meses
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Medición del nivel de sCD25 (IL-2Ra), 4-1BB, B7.2 (CD86), Free Active TGF-β1, CTLA-4, PD-L1, PD-1, Tim-3, LAG-3, Galectin- 9 en la ascitis intraabdominal
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4 meses
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Publicaciones Generales
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- Radestad E, Klynning C, Stikvoort A, Mogensen O, Nava S, Magalhaes I, Uhlin M. Immune profiling and identification of prognostic immune-related risk factors in human ovarian cancer. Oncoimmunology. 2018 Nov 16;8(2):e1535730. doi: 10.1080/2162402X.2018.1535730. eCollection 2019.
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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